이번 임상시험은 지난해 12월 투약 완료된 임상 1상에 이어 반복투여 방식으로 진행된다. 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 및 기존 단일크론항체 치료제로 효과를 얻지 못한 환자 등 총 30명이 대상이다.

저용량군과 고용량군으로 나눠 유효성 및 안전성을 비교 평가해 ‘퓨어스템 RA주’의 가장 적절한 투여용량을 찾고 유효성을 확인하는 것이 목표다. 임상은 서울시 보라매병원과 건국대병원, 강동경희대병원, 서울대병원, 전남대병원 등 5개 대형병원에서 진행된다.

강스템바이오텍 관계자는 “퓨어스템 AD주에 이어 퓨어스템 RA주 임상시험도 순조롭게 진행되고 있다”며 “퓨어스템 RA주는 제대혈 줄기세포의 면역 조절 능력을 활용해 장기적이고 근본적인 치료를 목표로 한다는 점에서 류마티스 관절염 치료의 또 다른 대안이 될 것”이라고 강조했다.

강스템바이오텍은 지난해 8월 퓨어스템 RA주의 단회투여 기준 임상시험 논문에서 안전성과 유효성을 확인했다고 발표하기도 했다.