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엔지켐생명과학, 글로벌 임상 순항…EC-18 기술수출 기대
공도윤 기자
2018.05.14 08:41:00

[딜사이트 공도윤 기자]
엠지켐생명과학이 급성방사선증후군(ARS)에 대해 지난해 12월 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받았다.


하이투자증권 이상헌 연구원은 14일 “급성방사선증후군 임상 2상 개시를 위해 미국 FDA와 일정을 조율하고 있어 여름에는 가능할 것으로 예상한다”며 “이번 임상 2상의 경우 영장류대상 동물 임상으로 임상 3상을 거칠 필요가 없어 임상 2상 시험의 결과를 토대로 판매허가 신청이 가능하다"고 설명했다.


급성방사선증후군은 원전사고 또는 핵피폭 암 환자들이 지속적인 방사선 치료를 받는 과정에서 생기는 후유증이다.


엔지켐생명과학은 EC-18 추가 적응증 연구인 급성 폐손상 치료의 동물실험 연구결과를 미국 면역학회에서 발표했는데, 급성 폐손상 외에 폐렴 및 공기 중 오염물질에 의한 급·만성 폐질환을 예방하거나 치료하는 신약으로서의 개발 가능성을 확인했다.

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이 연구원은 “EC-18을 활용해 세계 최초로 경구용 호중구감소증 치료제를 개발하고 있다”며 “현재 한국과 미국에서 임상 2상을 진행 중으로 내년 1분기까지 종료하고 혁신신약 지정 등을 통해 조건부 판매 허가를 목표로 하고 있다”고 전했다.


이어 “호중구감소증 등 임상 2상의 중간 결과는 올해 3분기에 나올 것으로 예상되며 글로벌 기업에 EC-18 기술 수출 계획으로 성장성이 부각될 것”이라고 밝혔다.



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