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헬릭스미스 VM202, 중국 임상3상 시작
中노스랜드, 중증하지허혈 대상 2가지 임상 3일 개시
헬릭스미스는 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 중국에서 중증하지허혈 환자를 대상으로 유전자치료제 후보물질 VM202의 3상 임상시험을 3일 시작한다고 밝혔다.
헬릭스미스는 2004년 VM202를 노스랜드에 라이센싱했다. 노스랜드는 ‘NL003’이라는 프로젝트명으로 지난해 11월 임상3상 승인을 획득했다.
노스랜드는 임상 3상을 두개 임상으로 나눠 진행 중이다. 한 임상은 주평가지표를 궤양을 완치하는 병례의 비율(백분율)로 설정(240명)했고, 다른 임상은 주평가지표를 휴식기 통증이 소실되는 병례 비율(백분율)로 설정(300명)했다.
이는 중국의약관리처(CDA)의 권유에 따른 것이라고 헬릭스미스는 전했다. 이 두가지 임상3상은 20여개 병원에서 실시될 예정이다. 목표 종료시점은 2022년이다.
김선영 헬릭스미스의 대표이사는 “헬릭스미스는 이 임상자료를 직접 사용할 수는 없지만, 보조정보로 큰 가치가 있다"고 말했다.
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