신라젠, 펙사벡 3상 임상시험 중단 '권고'
"무용성평가 실패, FDA 보고 예정"


신라젠은 간암환자를 대상으로 진행하고 있는 펙사벡(Pexa-Vec) 글로벌 3상 임상시험(PHOCUS)의 무용성평가 결과 중단을 권고 받았다고 2일 공시했다.


신라젠은 현지시각으로 지난 1일 오전 9시(미국 샌프란시스코) 독립적인 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee, DMC)와 무용성 평가 관련 미팅을 진행한 결과 임상 중단을 권고받았다고 밝혔다.


신라젠은 "DMC로부터 권고받은 사항을 미국 식품의약국(FDA)에 보고할 예정"이라고 전했다.


앞서 FDA 지시에 따라 실시된 무용성 평가에선 펙사벡과 대조군의 생존율 차이가 주요 지표였다.


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