[딜사이트 최원석 기자] 에이치엘비 자회사인 엘리바는 미국 식품의약국(FDA)과 항암제 '리보세라닙'의 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 완료했다고 25일 밝혔다.

이번 사전미팅은 미국 FDA 의약품평가연구센터(Center for drug evaluation and research, CDER) 소속의 혈액종양제품국(Office of hematology and oncology products), 임상약리학국(office of clinical pharmacology), 바이오 통계국(office of biostatistics)의 각 분야 담당자들과 알렉스김(Alex Kim) 엘리바 대표를 중심으로 임상시험 담당자들이 참석한 가운데 진행됐다.

미팅에 참석한 알렉스김 엘리바 대표는 "FDA와 논의된 내용을 토대로 컨설턴트와 지속 협의해 나갈 것"이라며 "FDA는 사전미팅에 대한 회의록을 1개월 내로 엘리바에게 전달하도록 돼 있다"고 말했다.