헬릭스미스, 美 임상시험운영·품질관리 전문가 영입
당뇨병성 신경병증·근위축성 측삭경화증 글로벌 임상 박차

[팍스넷뉴스 민승기 기자] 헬릭스미스는 미국의 임상시험 운영을 총괄할 본부장과 품질관리본부를 이끌 시니어 전문가 2명을 영입했다고 28일 밝혔다.


임상시험운영본부장으로 영입된 아담 러스킨(Adam Ruskin) 박사는 전문성과 다양한 경험을 갖춘 임상시험 운영 전문가다. 지난 27년간 벤처기업 및 대기업에서 암, 신경질환, 심혈관질환, 면역질환은 물론 희귀질환 분야 등을 대상으로 수백 건의 임상시험을 수행한 경력을 갖고 있다. 러스킨 박사는 헬릭스미스가 개발한 모든 제품들의 임상시험 운영을 총괄하게 된다.


향후 계획된 ‘엔젠시스(VM202)’의 세번째 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상3상과 ALS(근위축성 측삭경화증) 임상2상도 러스킨 박사가 직접 주도한다.


호세 자파타(Josse Zapata)는 품질관리본부장으로 영입됐다. 그는 미국 바이오테크 분야에서 20년 넘게 임상, 생산, 분석 등 전 분야에서 품질보증(QA)을 다룬 전문가다. 헬릭스미스에서 가장 중요한 부문은 제조(CMC)와 임상시험인데 자파타 본부장은 해당 분야에 대한 다양한 경험을 갖고 있다.


그는 임상시험에 쓰일 엔젠시스의 품질을 점검하고, 미국 임상시험의 운영과 데이터에 대한 품질보증을 관리·감독할 예정이다.


김선영 헬릭스미스 대표는 “두 전문가의 영입으로 계획된 헬릭스미스의 글로벌 임상시험이 탄력을 받게 되고, 추가 신약 개발의 속도도 가속화될 것으로 기대한다”며 “DPN과 기타 질환에 대한 임상시험을 성공적으로 마치고 빠른 시일 내에 시판 허가를 받을 수 있도록 총력을 기울일 것”이라고 말했다. 

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