[딜사이트 김새미 기자] JW중외제약이 아토피 신약 ‘JW1601’의 안전성과 유효용량을 확인하는 임상 1상을 마쳤다.

JW중외제약은 JW1601의 임상 1상을 성공적으로 종료했다고 16일 밝혔다. JW중외제약은 국내에서 한국인·백인·일본인을 대상으로 진행한 JW1601의 임상 1상을 마치고 임상 결과보고서(CSR) 작성을 완료했다.

JW1601은 지난 2018년 8월 피부질환 치료 시장 1위 기업인 덴마크 제약사 레오파마에 전임상 단계에서 총 4억200만 달러(약 4800억원) 규모로 기술 수출한 신약 후보물질이다.

이 후보물질은 히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용해 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있다. 항염증 효과 중심인 경쟁 개발제품과는 달리 가려움증과 염증을 동시에 억제한다. 경구제로 개발하고 있어 환자의 복용 편의성도 개선될 것으로 기대된다.

이번 임상 1상 결과의 핵심은 세계적으로 개발에 성공한 적이 없는 히스타민 H4 수용체 타깃 약물개발 분야에서 안전성과 유효용량을 확인했다는 점이다.

JW중외제약은 지난해 2월부터 세브란스병원과 서울대학교병원에서 총 88명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. 임상 결과, 한국인, 코카시안, 일본인 대상 모든 용량군에서 안전성과 우수한 내약성을 보인 것을 입증했다. 바이오마커 분석을 통해 유효용량도 확인했다. 

레오파마는 JW중외제약이 지난해 8월 단회투여 임상시험 과정에서 도출한 예비 데이터를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 식이연구를 위한 임상시험계획(IND)을 제출했다. 레오파마는 향후 글로벌 임상을 진행할 계획이다.

JW중외제약 관계자는 “아토피피부염 환자들에게 꼭 필요한 약을 공급할 수 있도록 레오파마와의 파트너십을 더욱 강화할 것”이라고 말했다.

한편 시장조사기관인 글로벌데이터에 따르면 글로벌 아토피치료제 시장은 2016년 45억7500만 달러(약 5조5000억원) 규모를 기록했다. 오는 2024년까지 73억 달러(약 8조8000억원) 규모로 성장할 것으로 전망된다.