[딜사이트 김새미 기자] HK이노엔(HK inno.N)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위식도역류질환 신약 '케이캡정'의 1상 임상시험을 승인받았다고 17일 밝혔다.

케이캡정은 지난해 국내에 출시된 위식도역류질환 치료제다. 국산 신약 중 최단 시간에 연 매출액 200억원을 돌파한 대한민국 30호 신약이다.

HK이노엔은 이번 미국 임상을 통해 건강한 미국 성인을 대상으로 케이캡정의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 평가를 진행한다.

미국 임상 승인을 시작으로 케이캡정은 국내를 넘어 미국까지 진출 영역을 넓히게 됐다.

HK이노엔 관계자는 “케이캡정이 국내 시장에서 차세대 위식도역류질환 신약으로서 새로운 치료 트렌드를 만들어 왔듯이 미국 시장에서도 성공적인 연구를 통해 대한민국 신약의 저력을 보여주겠다”고 말했다.