[딜사이트 김새미 기자] 신라젠의 항암바이러스 '펙사벡'이 이르면 올해 3분기에 중국에서 진행성 또는 전이성 흑색종 병용 임상이 진행될 예정이다.

신라젠은 파트너사 리스팜이 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)에 개발 중인 면역관문억제제 'ZKAB001'와 항암 바이러스 '펙사벡'을 병용하는 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 17일 밝혔다.

이번 임상은 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 흑색종 환자 최대 46명을 대상으로 중국에서 임상 1b/2상을 진행할 예정이다. 오픈라벨(open label) 방식으로 진행되는 이번 임상을 통해 약물의 안전성과 용량을 확인한다.

통상적으로 중국은 IND 승인까지 3개월이 소요된다. 회사 측은 이르면 3분기에 임상이 개시될 것으로 예상하고 있다.

신라젠 관계자는 “파트너사 리스팜이 성공적인 임상과 허가, 발매가 가능하도록 펙사벡 공급에 최선을 다할 것”이라며 “이번 임상을 통해 흑색종의 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 파트너사와 긴밀하게 협력하겠다”고 말했다.

시장조사기관인 글로벌데이터(GlobalDate)에 따르면 전 세계 흑색종 시장 규모는 지난 2016년 기준 33억달러(약 4조원)으로 추산된다. 연 평균 5.3% 가량 성장해 오는 2026년에는 55억달러(약 6조6000억원)에 이를 것으로 전망된다.