[딜사이트 김새미 기자] 유한양행이 미국 제약사에 위장관 질환 신약을 5000억원 규모에 기술이전했다.

유한양행은 미국 프로세사 파머수티컬(Processa Pharmaceuticals)사에 기능성 위장관 질환 신약후보물질 'YH12852'를 기술수출(라이선스 아웃)했다고 20일 밝혔다.

이번 계약은 최대 4억1050만 달러(약 5000억원) 규모로 체결됐다. 이 중 유한양행은 반환의무가 없는 계약금 200만 달러(약 24억원)를 프로세사 주식으로 수령한다. 개발, 허가에 따른 마일스톤을 포함해 제품 상용화 후에는 순매출액의 일정 비율로 로열티를 받게 된다. 

이번 계약으로 프로세사는 한국을 제외한 전 세계에서 YH12852의 개발, 제조, 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. 

유한양행에 따르면 YH12852는 유한양행이 자체 개발한 합성신약으로 5-hydroxytryptamine 4(5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제(agonist)이다. 5-HT4 수용체는 장의 운동과 감각 조절에 중요한 역할을 하고 있다. 기존 허가 약물인 시사프라이드(cisapride)의 경우 5-HT4 수용체에 대한 낮은 선택성 때문에 심각한 심혈관 부작용이 보고돼 약물 허가가 취소되거나 적응증에 제한을 받게 된 사례가 있다.

YH12852는 이미 국내에서 전임상 독성, 임상 1상을 수행했다. 유한양행 관계자는 "심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동 개선 효과를 확인했기 때문에 미국에서의 신속한 후속 임상개발이 가능할 것으로 예상된다"고 기대했다.

프로세사는 내년 초 미국 식품의약국(FDA)과 임상개발관련 미팅을 시작으로 같은해 수술후장폐색 또는 오피오이드 유발 변비와 같은 기능성 위장관 운동 질환에서 임상 2상을 진행할 예정이다.

이정희 유한양행 대표이사는 "신약 YH12852의 개발에 꼭 필요한 전문성을 갖춘 파트너를 만난 것 같아 기쁘다"며 "기능성 위장관 질환은 삶의 질에 큰 영향을 주는 질환인데, YH12852가 효과적인 치료옵션을 환자들에게 줄 수 있길 바란다"고 말했다.

데이비드 영 프로세사 파머수티컬사 CEO(박사)는 "유한과의 YH12852 라이선스 계약은 의학적 미충족 수요가 높은 질환의 혁신적 치료제를 찾고자 하는 프로세사 전략의 일환"이라며. "프로세사는 YH12852 개발을 통해 중증, 만성, 재발성 위장관 질환을 앓는 환자들을 위한 치료제 가능성을 입증할 계획"이라고 강조했다.

한편, 프로세사 파머수티컬은 지난 2016년 미국 메릴랜드 주에서 설립된 미국 장외시장(OTCQB)에 상장된 회사로 현재 나스닥(NASDAQ) 상장을 준비 중이다. 의료 미충족 수요에 대응하기 위한 연구개발에 주력하고 있는 개발전문 기업이다. 30개 이상 약물의 FDA 승인을 이끌어낸 메니지먼트 인력으로 구성돼 있고, 항암치료제와 희귀질환 분야의 신약 파이프라인을 보유하고 있다.