앤디포스, 코로나·독감 진단키트 유럽 CE인증
코로나19·인플루엔자 동시 진단…해외수출 추진

[팍스넷뉴스 정강훈 기자] 앤디포스는 코로나19와 인플루엔자(독감)를 한 번에 진단할 수 있는 코로나19·인플루엔자 콤보 진단키트가 유럽 체외진단시약(CE) 인증을 획득했다고 22일 밝혔다.


콤보 진단키트는 분자진단(PCR)과 동일한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time, RT-PCR) 방식으로 두개의 시약을 통해 코로나19 바이러스의 유전자(RdRp 및 E gene)와 A형 및 B형 독감 유전자의 감염 여부를 판별할 수 있다. 이달 초 식약처로부터 콤보 진단키트의 수출 허가를 받은 앤디포스는 CE 인증 획득을 통해 전세계 대부분의 국가에 수출할 수 있게 됐다.



앤디포스 관계자는 "코로나19와 독감은 기침, 인후통, 발열 등 증상이 유사해 구분이 쉽지 않다"며 "올 가을 독감과 코로나19가 동시에 유행하는 '트윈데믹'에 대한 우려가 커지고 있어 독감과 코로나19 감염여부를 한 번에 진단할 수 있는 키트의 수요가 클 것으로 예상한다"고 말했다. 이어 "콤보 진단키트는 인플루엔자와 코로나를 각각 검사하는 방식보다 결과를 신속하게 확인할 수 있어 해외에서 문의가 이어지고 있다"며 "빠른 시일 내 수출 성과를 낼 수 있을 것"이라고 덧붙였다.


앤디포스는 콤보 진단키트에 외에도 코로나19와 A형 및 B형 독감을 하나의 시약으로 빠르게 진단할 수 있는 항원 신속진단키트의 식약처 수출허가 및 유럽 CE 인증을 받을 예정이다. 콤보 진단키트와 분자진단키트, 항체·항원 신속진단키트, 중화항체 진단키트 등 다양한 진단키트 제품군을 기반으로 진단기기 시장에 자리를 잡는다는 전략이다.


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