LG화학, NASH 치료제 미국 임상 1상 신청
美 현지 임상 통해 파이프라인 경쟁력↑


[팍스넷뉴스 김새미 기자] LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 'TT-01025'의 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다고 23일 밝혔다.


NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 발생하는 만성질환이다. 이로 인해 간 기능 손상이 지속될 경우 간경변, 간암으로 악화될 수 있다. 


TT-01025는 간에서의 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 VAP-1 단백질의 발현을 억제하는 기전의 NASH 치료제다. LG화학은 지난 8월 중국 '트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)'로부터 TT-01025를 기술 도입했다.


이번 임상 1상 IND 신청도 파트너사인 트랜스테라 바이오사이언스와 함께 했다. 손지웅 생명과학사업본부장은 "트랜스테라 바이오사이언스와 유기적인 협력을 통해 계획한 일정보다 빠르게 임상 단계에 진입할 것으로 예상된다"고 말했다.


TT-01025는 전임상 결과 타깃 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나타났다. 회사 측은 기존 VAP-1 저해 약물의 임상 중단 원인이었던 약물 간 상호작용 없이 안전하고 효과적인 치료제 개발이 가능할 것으로 기대하고 있다. 


글로벌 시장 조사 자료 '글로벌데이터 역학 분석(GlobalData's Epidemiology Analysis)'에 따르면 현재 미국, 일본, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인 등 7개국의 NASH 환자 수는 총 6000만여 명이다. 이 중 절반 이상이 미국에 몰려있다. 


LG화학은 "NASH 질환 분야는 복잡한 발병 기전으로 인해 신약개발 난이도가 높은 만큼 개발 성공 시엔 미래 부가가치가 매우 높은 시장"이라며 "전 세계에서 가장 규모가 큰 미국에서 직접 임상을 진행하며 파이프라인의 경쟁력을 높여갈 것"이라고 강조했다.

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