강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
지난 3월 배요한 신임 임상개발본부장 영입 이후 임상전문가 추가 기용

[팍스넷뉴스 김새미 기자] 강스템바이오텍이 임상연구 전문가를 새로 기용하며 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템 AD' 임상 3상 재추진에 힘을 쏟는다.


나종천 신임 강스템바이오텍 사장

강스템바이오텍은 나종천 전 한국쿄와기린 대표(사진)를 신임 사장으로 선임했다고 3일 밝혔다. 


서울대학교 약학과를 졸업한 신임 나 사장은 지난 1989년 중외제약에 입사하면서 제약업계에 발을 들였다. 이후 약 30년간 한국비엠에스제약, 바이엘쉐링파마 시장접근(Market Access) 부서장, 건일제약 상무, 한국쿄와기린 개발본부장·대표이사 등을 역임했다. 그는 중앙대학교 대학원에서 약품물리학 박사학위도 취득했다.


강스템바이오텍은 "나종천 신임 사장은 글로벌 제약사에서 다양한 제품의 초기 개발 단계에서부터 제품에 대한 임상적 특성, 의학적 포지셔닝을 구축해 의약품 등의 허가 등록, 보험 약가 방어까지 총괄적인 임상연구에 기여했다"고 설명했다.


강스템바이오텍은 퓨어스템 AD 임상 3상 재추진, 류마티스 관절염 치료제'퓨어스템 RA' 임상 2상을 앞두고 있다. 퇴행성 골관절염 치료제 '퓨어스템 OA'는 비임상을 진행 중이다.


이 중 퓨어스템AD는 지난해 10월 임상 3상 결과 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 강스템바이오텍은 퓨어스템AD의 임상 3상 디자인을 개선해 지난달 29일 식품의약품안전처(식약처)에 임상 3상 시험계획을 다시 제출했다. 내년 7월 첫 환자 투여 후 오는 2023년 8월 임상 종료, 2024년 말 품목 허가를 목표로 하고 있다.


나종천 신임 사장은 "현재 강스템바이오텍은 여러 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 이끌어내 글로벌 바이오 기업으로 도약해야 할 중요한 시점에 있다"며, "막중한 책임감으로 혁신 신약 개발을 반드시 이뤄낼 것"이라고 말했다.


한편 강스템바이오텍은 지난 3월 초 배요한 전 알콘 전무(사진)도 신임 임상개발본부장으로 영입했다.


배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장

배 본부장은 경희대학교 약학 학사, 약물학 석사학위를 취득했다. 배 본부장은 베링거인겔하임, 비엠에스제약, 알콘 등 글로벌 제약사를 두루 거쳤다. 그는 임상연구 전반에 대한 경험은 물론 아시아태평양 허가 디렉터(Asia Pacific RA Director)를 역임한 의약품 인허가 전문가라는 게 회사 측의 설명이다.


배 본부장은 "글로벌 제약사에서 쌓은 경험과 노하우를 바탕으로 단기적으로는 퓨어스템 AD의 성공적 임상시험에 최선의 노력을 다하겠다"며 "빠른 시일 내에 혁신 신약(first-in-class) 아토피피부염 줄기세포 치료제를 시장에 선보이고, 다른 파이프라인 임상시험 추진도 가속화 할 것"이라고 강조했다.


ⓒ새로운 눈으로 시장을 바라봅니다. 팍스넷뉴스 무단전재 배포금지

관련종목
관련기사
제약·바이오 20여곳, 무더기 옵티머스 투자

"증권사 소개 믿고 투자"…자금운용 인력 비전문성 등 부실 검증 논란

강스템바이오텍, 유동성 위기오나

CB투자자 풋옵션 행사로 120억 조기상환

강스템바이오텍, 신공장에 발목…적자폭 확대

영업손실 104억 증가…화장품 사업도 매출 급감

강스템바이오텍 오너, 줄기세포 신생벤처 설립

올 8월 프리모리스 창업…피씨지바이오 지분투자

매출 부진, 관리종목으로 이어지나

강스템더마랩 '구원등판' 주목...중국 등 화장품 사업 일시 중단 변수

강경선 의장, 주가급락에 주담대 '골머리'

지분 12.7% 가운데 9.6% 담보설정…주식매도로 지분율 하락

퓨어스템 약효 자신 없었나

임상 설계부터 기존 약보다 지표 낮은 'EASI-50' 적용

200억 투자한 줄기세포 신공장 어쩌나

수년간 공장 가동 못할 판…판관비 부담 겹쳐 유동성 악화

막차 탄 투자자, CPS에 발목

지난 7월 480억 유상증자…리픽싱 조정가 보다 20%↓

라이선스아웃 추진에 '찬물'

3상 데이터 해당 기업과 공유…유럽 임상 추진

100억 선급기술료 증발 위기

SK바이오랜드 3월 판권계약…임상 실패로 지급의무 없어

국산 아토피 신약 개발 도전 현황은

강스템 임상 3상 재도전…큐리언트 'Q301' 기술수출 기대

강스템바이오 "코로나19 합병증 치료목적 사용"

'퓨어스템-RA'주 ARDS 환자 투여…서울성모병원 IRB 승인