종근당 '나파벨탄', 코로나19 치료 효과 확인
러시아 임상 2상 완료…고위험군 임상적 개선율 약 2.9배↑

[팍스넷뉴스 민승기 기자] 종근당의 코로나19 치료제 '나파벨탄'이 고위험군 환자에서 표준치료군에 대비 약 2.9배 높은 치료효과를 보인 것으로 나타났다.


종근당은 코로나19 중증 환자 100여명을 대상으로 진행된 러시아 임상 2상 결과를 발표하고 "다양한 임상적 지표를 평가한 결과 통계적인 유의성을 확보했다"고 14일 밝혔다.


종근당은 러시아 임상 2상에서 코로나19 확진 환자 100여명에게 10일간 위약과 나파벨탄을 투약한 뒤 조기경보점수(NEWS, National Early Warning Score)가 7점 이상인 고위험군 36명을 분석했다. 조기경보점수는 코로나로 인한 폐렴 환자의 치명도를 예측하는 지표로, 7점 이상의 고위험군 환자는 사망확률이 18배 증가하는 것으로 알려져 있다.


임상 결과 고위험군 환자는 나파벨탄을 10일동안 투약했을 때 61.1%의 증상 개선율을 나타냈다. 이는 표준치료의 11.1%에 비해 약 6배 높은 수치다. 전체 임상기간인 28일 투약했을 때는 표준치료군 61.1%, 나파벨탄 투약군 94.4%로 나타났다. 회복에 도달하는 기간에서도 표준치료군의 14일에 비해 나파벨탄 투약군은 10일로 4일 단축시켰다.


특히 나파벨탄 투약군에서는 고위험군 환자에서 증상 악화로 인한 사망환자 발생이 줄어드는 경향을 보였다. 전체 100명의 임상 중에서 표준치료군에서는 질병의 진전으로 인한 사망사례가 4건이 발생한데 반해 나파벨탄 투약군에서는 사망자가 발생하지 않았다. 


종근당은 이번 임상2상 결과를 바탕으로 이달 내 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제로 조건부 허가를 신청할 예정이다. 동시에 식품의약품안전처에 임상 3상 승인 신청도 추진할 계획이다.


종근당 관계자는 "중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 나파벨탄이 중요한 대안이 될 것으로 기대한다"며 "러시아 외에도 호주, 인도, 멕시코, 세네갈 등에서 진행하고 있는 글로벌 임상을 통해 나파벨탄의 탁월한 치료 효능을 입증하고 해외에서의 긴급사용승인 신청도 추진할 것"이라고 말했다.

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