[딜사이트 김민아 기자] 쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마)는 프랑스 식약처(ANSM)에 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 후보물질에 대한 임상 3상 시험 승인신청서를 제출했다고 2일 밝혔다.

쎌마는 국내 및 유럽 등 대상의 글로벌 임상3상을 계획하고 있으며, 지난해 10월 국내 식약처에 임상3상 시험을 신청한 데 이어 이번에 프랑스 식약처에 추가로 신청한 것이다.

코로나19 치료제 후보물질 중 상당 수는 직접형 항 바이러스제다. 아직 해당 물질의 효능 검증이 미비한데다 계속되는 바이러스 변이에 효과적인 대응을 하지 못하고 있는 상황이다. 쎌마에 따르면 이 회사의 치료제 후보물질은 이미 해외에서 판매 허가된 의약품이다. 오랜 기간 HIV, HCV 등의 바이러스 감염증에 사용돼 왔으며 약물의 안전성 및 항 바이러스 효능은 이미 입증됐다는 게 회사 측 설명이다. 

쎌마는 자체적으로 진행한 코로나19 바이러스 감염 세포 대상의 실험에서 해당 약물의 우수한 항 코로나바이러스 효능을 확인했고, 입증 자료들을 기반으로 코로나19 바이러스 감염증 환자에게 유효성과 안전성을 평가하는 치료적 확증 임상 3상을 수행한다는 계획이다.

윤병학 쎌마 회장은 "당사의 코로나 치료 후보 물질은 안전성이 이미 입증된 물질"이라며 "중등도 환자를 대상으로 진행되는 이번 임상시험은 감염 초중기 환자들의 증상 회복을 통해 중증으로 진행되는 확률을 현저히 낮추게 될 것"이라고 말했다.