한미약품 "현재 생산∙유통 로사르탄 불순물 없어"
식약처 불순물 검사 지시 전 유통된 제품들 선제적 회수
[딜사이트 민승기 기자] 한미약품은 지난 9월 식품의약품안전처의 불순물 관련 지시 공문 이후 생산된 모든 로사르탄 성분의 제품(아모잘탄패밀리)들은 Azido 불순물(AZBT, LAZ-A)에 대한 엄격한 시험검사를 거쳐 품질 적합이 확인됐다고 7일 밝혔다.
다만 9월 이전에 생산된 제품들은 새로운 불순물에 대한 시험검사 없이 공급된 만큼 신속하게 전수 회수하기로 했다. 원료에서 불순물 검출 가능성을 배제할 수 없다는 판단에서다. 제조 배치별 선별 검사를 해도 되지만 이 방법엔 시간이 많이 걸려 환자 불안을 조기에 해소하기 어렵다고 한미약품은 판단했다.
한미약품 관계자는 "알려진 모든 불순물들에 대한 엄격한 시험검사로 품질 적합이 확인된 제품들만 시장에 충분히 공급되고 있다"며 "앞으로도 한미약품은 이미 알려진 불순물 뿐 아니라 새로운 불순물에 대해서도 빠른 조치로 대응해 나가겠다"고 말했다.
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