[딜사이트 이한울 기자] GC녹십자가 올해 주력 분야인 혈액제제와 희귀질환 치료제, 독감백신 등으로 글로벌 영토 확장에 본격 나선다. 일단 면역글로불린 혈액제제 GC5107의 미국 허가 가능성이 높고, 헌터증후군 치료제 헌터라제와 혈우병치료제 그린진에프의 중국 출시도 예정돼 있어 시장의 기대감을 높이고 있다.

GC녹십자는 지난해 헌터라제를 통해 글로벌 시장에서 유의미한 성과를 냈다. 작년 3분기까지 수출을 통해 전년 동기 대비 7.4% 증가한 1977억원의 매출을 올렸는데, 이중 헌터라제의 수출액이 같은 기간 148%(130억원→322억원) 늘면서 전체 값을 우상향하는 결과를 가져온 까닭이다.

이에 GC녹십자는 올 한해 해외시장 공략에 보다 강한 드라이브를 걸 계획이다. 특히 면역글로불린 혈액제제 GC5107(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 기대된다. FDA허가를 획득하게 되면, 녹십자는 지난 7년여 간의 도전 끝에 연간 10조원 규모에 달하는 미국 시장 진출에 성공하게 된다.

지난해 2월 GC녹십자는 FDA에 GC5107의 생물학적 제제 품목허가 신청서(BLA)를 제출하고 결과를 기다리고 있다. FDA는 지난해 GC녹십자의 오창공장 실사를 완료하는 등 현재 심사를 진행 중이다. 회사 측은 예상대로 내달 FDA의 최종 허가가 나오면 하반기에 미국 현지에 제품을 출시할 예정이다. 미국 면역글로불린 시장은 약 81억 달러(10조원) 규모로, 세계에서 가장 크다.

올해는 혈우병치료제 그린진에프와 헌터증후군 치료제 헌터라제의 중국 출시도 앞두고 있다.

그린진에프는 3세대 유전자 재조합 방식의 A형 혈우병 치료제로 GC녹십자가 세계 세 번째, 국내에서는 최초로 개발에 성공해 지난 2010년 국내에 출시한 제품이다. 중국은 A형 혈우병 환자 중 치료를 받는 환자가 40%에 불과해 시장잠재성이 매우 크다. 

녹십자는 중국법인인 GC차이나가 혈장 유래 A형 혈우병 치료제 판매를 통해 쌓은 시장 지배력을 바탕으로 점유율을 확보해 나갈 방침이다. 현재 GC녹십자는 중국법인 GC차이나를 통해 중국에서 혈장 유래 A형 혈우병 치료제를 판매하고 있으며 관련 시장 점유율 1위를 기록하고 있다.

헌터증후군 치료제 헌터라제 역시 중국 출시를 위해 약가협상을 진행하고 있다. 중국 내에서 현재까지 헌터증후군 치료제로 허가 받은 의약품은 녹십자 제품이 유일해 상용화 될 경우 중국 시장을 선점하게 될 것으로 회사 측은 예상하고 있다. 현재 중국 내 헌터증후군 환자는 3000여 명으로 추산되며 시장 규모는 2000억원이다.

여기에 지난해 12월에는 GC녹십자 창사 이래 최대 규모의 독감백신 수출이라는 호재가 있었다. 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)의 2022년도 남반구 의약품 입찰에서 4891만 달러(약 574억원) 규모의 독감 백신 잠정 수주 물량을 사전통지 받았다. 이는 GC녹십자가 PAHO 입찰 자격을 확보한 2011년 이래 최대 규모이다. 이번 수주 물량은 상반기 중 중남미 국가에 공급될 예정이다.

이번 전체 수주 물량 중 4가 백신 비중은 24%에 달해 회사 측은 4가 백신 전환 추세가 확대되고 있는 만큼 매출 증대와 함께 수익성까지 성장 폭 확대에 더욱 탄력이 붙을 것이라고 설명했다.

GC녹십자 관계자는 "면역글로불린 제제 GC5107는 2월 안으로 미국 허가여부가 결정될 예정"이라며 "올해 주력 사업인 혈액제제를 필두로 희귀질환치료제, 독감백신 등으로 해외시장 진출에 박차를 가할 것"이라고 밝혔다.