[딜사이트 이한울 기자] 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동으로 개발 중인 먹는 코로나19 치료제 S-217622의 국내 긴급 사용승인신청에 속도를 낼 예정이다. 시오노기제약이 최근 일본 후생노동성에 S-217622의 조기승인을 신청했기 때문이다.

3일 제약업계에 따르면 최근 시오노기제약은 일본 후생노동성에 경구용 코로나19 항바이러스제 S-217622의 승인을 신청했다. 시오노기는 임상시험 완료 전 단계라 할지라도 임상시험 중간해석데이터를 토대로 상용화하는 '조건부 조기승인제도' 적용을 요구한 것으로 전해진다.

이에 업계에서는 일동제약의 긴급사용승인 신청 움직임도 빨라질 것으로 전망하고 있다. 시오노기제약과 공동으로 치료제를 개발하고 있는 만큼 동반행보를 보일 가능성을 높게 점치고 있는 까닭이다.

실제 일동제약은 시오노기제약이 당초 통합돼 있던 임상 2b상과 3상을 분리하기로 임상 계획을 변경하자 지난 2월 경증·중등증 환자에 대한 임상시험을 2b상과 3상으로 분리해 진행하기로 변경한 바 있다. 당시 일동제약은 시오노기 제약의 S-217622 개발 전략 및 임상 계획에 맞춰 상용화를 앞당기기 위한 조치라고 설명했다.

따라서 일동제약이 현재 S-217622의 임상 2b상을 진행 중이니 만큼 해당 임상을 3월 중 종료하고 결과가 분석이 끝나는 3~4월께 식약처에 긴급사용승인을 신청하지 않겠냐는 것이 업계의 시각이다. 

업계 한 관계자는 "일동제약이 코로나19 치료제 임상을 분리해 2b상의 결과를 먼저 평가할 수 있도록 하면서 긴급사용승인 신청 시점을 앞당길 수 있게 됐다"며 "정부도 코로나19 치료제 개발에 관심이 큰 만큼 빠른 상용화가 기대되는 상황"이라고 밝혔다.

일동제약 측도 업계의 이러한 관측에 대해 부인하지 않았다. 회사 관계자는 "S-217622는 2상을 종료하고 상반기 내 식약처에 긴급사용승인 신청을 할 예정"이라며 "3~4월에 긴급사용승인 신청을 한다는 이야기들이 있지만 공식적으로 확인해 줄 수 있는 사항은 아니다"라고 밝혔다.