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제약+
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外
◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.25 13:33:45
#셀트리온
#박셀바이오
#프리시젼바이오
뉴로바이오젠, 치매·비만약 임상 1상 성공…"자금조달 이상무"
뉴로바이오젠이 신약 후보 물질인 'KDS2010'의 임상 1상 시험을 성공적으로 마무리했다. 회사 측은 3분기 안으로 2상 IND(임상시험계획)를 제출하고 빠른 시일 내에 성과를 도출한다는 계획이다. 모회사의 든든한 지원에 국책과제에도 선정된 만큼 자금조달에도 문제가 없다는 입장이다. 뉴로바이오젠은 19일 한국거래소 컨퍼런스홀에서 'KDS2010 임상
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.19 18:45:13
#뉴로바이오젠
#임상
#비만치료제
제약+
대웅제약, 건기식 브랜드 '닥터베어' 론칭 外
◆대웅제약, 건기식 브랜드 '닥터베어' 론칭 대웅제약이 건강기능식품 브랜드 '닥터베어(Dr.Bear+)'를 론칭했다고 18일 밝혔다. 대웅제약은 이번 신규 브랜드 '닥터베어'에 곰을 뜻하는 영단어 'BEAR'의 각 알파벳을 따서 고객과의 4가지 약속을 담았다. ▲기본에 충실한 제품(Basic) ▲전문 연구원이 직접 검증완료(Expert) ▲자신없는 제품
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.18 13:14:39
#대웅제약
#LG화학
#셀트리온
SK바사-IVI '박만훈상' 2024 수상자 3인 선정
SK바이오사이언스와 IVI(국제백신연구소)가 14일 백신업계 노벨상 '박만훈상'의 2024년 수상자를 발표했다. 명단에는 ▲얀 홈그렌(Jan Holmgren) 스웨덴 예테보리대학 교수가 단독 수상자로 ▲바니 그레이엄(Barney Graham) 미국 모어하우스의과대학 교수와 제이슨 맥렐란(Jason McLellan) 텍사스주립대 오스틴캠퍼스 교수가 공동 수
딜사이트 최령 기자
2024.03.14 11:18:51
#경구용 백신
#코로나 19
#콜레라
한미약품, 비만치료 삼중작용제 임상 1상 진입
한미약품의 비만 치료 삼중작용제(HM15275)가 임상 1상에 진입한다. 한미약품은 지난달 29일 한국 식품의약품안전처에 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험계획(IND)을 제출했다고 8일 밝혔다. 한미약품은 한국 식약처에 이어 3월 중 미국 식품의약국(FDA)에도 IN
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.08 16:50:22
#한미약품
#비만치료제
#인크레틴
제약+
SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 外
◆SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 SK바이오사이언스는 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주'(과제명 NBP618)가 WHO(세계보건기구) PQ(사전적격성평가) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 스카이타이포이드는 빌&멜린다게이츠재단 연구비 지원을 바탕으
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.23 14:08:53
#SK바이오사이언스
#파마리서치
#강스템바이오텍
한올바이오파마, 4년 연속 최대 실적 경신
한올바이오파마가 4년 연속 최대 매출을 경신했다. 연매출 100억원이 넘는 블록버스터 제품 중심으로 외형이 성장한 덕분이다. 한올바이오파마는 2023년 연결기준 누적 매출 1349억원, 영업이익 22억원, 당기순이익 35억원을 기록했다고 24일 잠정실적을 공시했다. 전년 대비 매출은 22.7%(249억원) 성장했으며 영업이익과 당기순이익은 각각 46.8
딜사이트 최광석 기자
2024.01.24 13:33:53
#한올바이오파마
#실적
#매출
제약+
셀트리온-우시XDC, ADC 신약 개발 업무협약 체결 外
◆셀트리온-우시XDC, ADC 신약 개발 업무협약 체결 셀트리온은 '우시 XDC(WuXi XDC, 이하 우시)'와 항체-약물 접합체(ADC) 신약 개발을 위한파트너십을 강화하는 업무협약을 체결하고 위탁개발생산(CDMO)을 위한 제품 개발을 본격화한다고 24일 밝혔다. 이번 업무협약은 ADC 파이프라인 개발 영역 확대와 이에 따른 상호이익 증대 도모 등 전
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.01.24 11:16:18
#셀트리온
#차메디텍
#프리시젼바이오
제약+
셀트리온, '유플라이마 80mg' 미국 출시 外
◆셀트리온, '유플라이마 80mg' 미국 출시 셀트리온은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '유플라이마(성분명 아달리무맙) 80mg/0.8mL(이하 80mg)' 용량 제형을 미국에 출시했다고 17일 밝혔다. 유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 오토인젝터(AI) 및 프리필드시린지-S(PFS-
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.17 12:43:21
#셀트리온
#대웅제약
#한미약품
제약+
삼바로직스, '2024 JP모건 콘퍼런스' 참가 外
◆삼바로직스, '2024 JP모건 콘퍼런스' 참가 삼성바이오로직스는 '2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)'에 참가한다고 26일 밝혔다. 내년 1월8일(현지시간)부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 제42회 JPMHC는 제약 바이오 투자 업계의 최대 규모 행사로, 올해는 약 60
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.26 13:15:14
#삼성바이오로직스
#셀트리온
#고바이오랩
대웅, 패치형 비만약 개발 나선 이유는
대웅제약이 GLP-1 유사체(Glucagon-Like Peptide-1)를 활용한 비만치료제 개발에 나선 가운데 기존의 주사·경구 제형이 아닌 '마이크로니들' 제형으로 개발에 나선 배경에 관심이 집중되고 있다. 마이크로니들 제형은 주사·경구 제형의 기존 비만치료제에 비해 사용자의 편의성을 획기적으로 늘릴 수 있단 장점이 있지만 글로벌 빅파마도 개발에 실패한
딜사이트 민승기 기자
2023.11.14 08:11:16
#대웅제약
#대웅제약마이크로니들
#제약
제약+
삼진-아리바이오, 경구용 치매제 3상 전문가 미팅 外
◆삼진제약-아리바이오, 경구용 치매치료제 3상 전문가 미팅 삼진제약과 아리바이오는 다중기전 경구용 치매치료제 'AR1001' 한국 3상 임상 개시를 앞두고 주요 임상의 및 전문가 미팅을 진행했다고 밝혔다. 양사는 이번 미팅에서 AR1001 공동 임상을 위해 국내 전문가들과 임상 시험의 실질적 협업, 환자 선정 및 제외 기준에 대한 의견 수렴 등 현안 협의를
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.11 11:38:29
#삼진제약
#브릿지바이오
#롯데바이오로직스
제약+
삼바로직스, 올해 매출 3.6조원 돌파 전망 外
◆삼성바이오로직스, 올해 매출 3.6조원 돌파 전망 삼성바이오로직스는 올해 연간 매출 가이던스(전망치)를 기존 15~20%에서 20% 이상으로 상향했다고 공시했다. 이로써 삼성바이오로직스의 2023년 매출액 전망치는 3조 5265억원에서 최소 3조 6016억원으로 751억원이 늘어나게 됐다. 이 회사는 '4공장의 성공적인 가동률 상승에 따른 매출 증가'를
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.04 11:22:54
#동국제약
#삼성바이오로직스
#셀트리온
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