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[총 29건]
제약+
CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 外
◆CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 CMG제약이 구강용해필름(ODF) 제형의 정신질환 치료제인 '데핍조(Depipzo)'의 미국식품의약국(FDA) 품목허가를 올해 8월까지 재신청할 계획이다. 데핍조는 CMG제약이 개발한 세계 최초 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다. CMG제약은 2019년 12월 데핍조에 대해 FDA 품목허가를 신청
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.26 11:05:40
#CMG제약
#신라젠
#메디톡스
가봤더니
알리글로 생산기지 '오창공장', 1조 cGMP 겨냥
GC녹십자는 작년 12월15일 미국 식품의약국(FDA)로부터 면역글로불린 '알리글로(ALYGLO)'의 품목허가를 승인받았다. 미국 시장에 진출한 국내 최초의 혈액제제이자 FDA 승인을 얻어낸 8번째 국산 신약이 탄생한 순간이다. 충청북도 청주시 오창읍에 위치한 GC녹십자 오창공장은 작년 4월 FDA로부터 알리글로의 품목허가를 위한 혈액제제 생산시설 실사
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 11:00:22
#녹십자
#알리글로
#오창공장
GC녹십자 "알리글로, 5년내 美매출 3억달러 목표"
GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 면역글로불린 '알리글로(ALYGLO)'로 미국 혈액제제 시장 공략에 본격 나선다. 회사는 오는 2028년까지 미국에서 연매출 3억 달러를 달성하겠다는 목표를 세웠다. 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 지난 27일 충북 오창공장에서 열린 기자간담회에서 알리글로 생산 및 미국 진출 계획 등을 설명하며 "미
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 11:00:21
#녹십자
#알리글로
#혈액제제
제약+
유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 外
◆유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 유한재단은 지난 23일 유한양행 4층 대강당에서 '2024년 유한재단 장학금수여식'을 가졌다고 27일 밝혔다. 2024년도 장학금 수혜자는 가톨릭 꽃동네대 권예린 학생 등 161명으로 1년 등록금을 두 학기에 나눠 지급 받는다. 올해 총 장학금 규모는 약 43억원이다. 유한재단은 지난 1970년 설립 이래 올해까
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.27 18:26:09
#유한재단
#차바이오텍
#Dx&Vx
제약+
쎌바이오텍, 유산균 11종 美 FDA 안정성 인증 外
◆쎌바이오텍, 유산균 11종 美 FDA 안정성 인증 쎌바이오텍은 한국산 유산균 11종에 대해 미국 식품의약품청(FDA) 최상위 안전성 인정 제도 'GRAS(Generally Recognized As Safe)'인증을 취득했다고 22일 밝혔다. 이번 검증을 통해 쎌바이오텍은 한국산 유산균 11종의 인증을 추가해 세계에서 가장 많은 FDA GRAS 등록 유산
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.22 14:41:09
#삼성바이오에피스
#유틸렉스
#삼진제약
대웅제약, 외형‧내실 다 잡았다
대웅제약이 주요 제품의 판매 확대와 글로벌 기술수출 증가의 영향으로 외형 확대와 내실 다지기, 두 마리 토끼 잡기에 성공했다. 대웅제약은 2023년 별도기준 누적 매출 1조2220억원과 영업이익 1334억원, 순이익 1115억원을 달성했다고 5일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출과 영업이익은 각각 5.22%(677억원), 25.9%(274억원) 늘었으며,
딜사이트 최광석 기자
2024.02.05 17:59:10
#대웅제약
#펙스클루
#엔블로
제약+
제넥신, 신성빈혈 치료제 '에페사' 국내 품목허가 신청 外
◆제넥신, 지속형 빈혈치료제 '에페사' 국내 품목허가 신청 제넥신은 식품의약품안전처에 지속형 빈혈치료제 '에페사(성분명 Efepoetin alfa, GX-E4)'에 대한 바이오의약품 품목허가신청(Biologics License Application, BLA)을 완료했다고 26일 밝혔다. 제넥신과 칼베(Kalbe)가 합작 설립한 'KGBio'는 작년 에페사
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.01.26 11:04:05
#웨이센
#제넥신
#휴온스
'외형 확대' 삼일제약, 흑자전환
삼일제약이 외형 확대에 성공하며 3년 만에 적자 늪에서 빠져나왔다. 삼일제약은 2023년 연결기준 누적 매출 1963억원, 영업이익 63억원, 당기순이익 21억원을 기록했다고 25일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출과 영업이익이 각각 9.3%(167억원), 56.1%(23억원) 각각 증가했으며, 같은 기간 당기순이익은 흑자전환했다. 삼일제약이 당기순이익
딜사이트 최광석 기자
2024.01.25 13:28:22
#삼일제약
#흑자전환
#실적
제약+
동국제약 '인사돌', 스위스 품목허가 획득 外
◆동국제약 '인사돌', 스위스 품목허가 획득 동국제약은 생약성분 잇몸약 '인사돌'이 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 일반의약품으로 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 회사는 이번 품목허가로 치과 치료만으로 불충분한 치은염 및 치주염 등 잇몸질환에 있어 인사돌의 효능을 인정받았다고 평가했다. 특히 대표적인 제약 선진국의 규제기관으로부터 초기
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.01.23 13:29:29
#동국제약
#딥바이오
#프레스티지바이오
제약+
라이프시맨틱스, 건강관리 앱 '파프리카케어' 인수 外
◆라이프시맨틱스, 건강관리 앱 '파프리카케어' 인수 라이프시맨틱스는 공개 매각 입찰을 통해 건강관리 앱 '파프리카케어'를 인수했다고 22일 밝혔다. 입찰 대상은 구글 플레이스토어와 애플 앱스토어 앱을 포함한 파프리카케어의 서비스와 회원정보 등 데이터 일체다. 파프리카케어는 질병과 약에 대한 정보, 복약 시 주의사항, 복약 알림, 의료 기록 관리, 복약관리
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.01.22 13:30:48
#라이프시맨틱스
#SK플라즈마
#삼성바이오로직스
제약+
네오이뮨텍, 오윤석 개발 총괄 사장 영입 外
◆네오이뮨텍, 오윤석 개발 총괄 사장 영입 네오이뮨텍은 개발 총괄 사장으로 오윤석 박사를 영입했다고 11일 밝혔다. 오 사장은 캐나다 맥길(McGill)대학교에서 신경 면역학 박사 학위 취득 후, 약 14년 동안 버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals), 휴먼 지놈 사이언스(Human Genome Sciences)등의 글로벌 제약 기업
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.11 14:56:21
#네오이뮨텍
#GC녹십자의료재단
#휴온스
충정로에서
서른일곱 번 째 꽃송이를 기다리며
"국내 제약사가 개발한 신약이 많이 있나요?" 얼마 전 만난 지인이 대뜸 내게 물었다. 서로의 근황을 묻던 중 담당하던 산업군이 '제약‧바이오'로 바뀌었다는 소식을 전했고 이어 나온 질문이었다. 당황한 기색을 애써 감추고 요령껏 얼버무렸다. 몇 마디 대화가 더 오갔지만 나의 일천함을 간파한 건지, 그는 더 이상 집요하게 묻지 않았다. 대화는 자연스럽게 다
딜사이트 박관훈 차장
2024.01.09 08:55:26
#대웅제약
#LG화학
#신약
2024 신년사
이동훈 SK바이오팜 사장 "가볍고 빠르게 목표 달성"
이동훈 SK바이오팜 사장이 2024년 키워드로 '가볍고 빠르게'를 내세우며, 흑자 구조 정착을 기반으로 한 성장 가속화와 미래 성장 동력 확보 달성을 강조했다. 이동훈 사장은 2일 2024년 갑진년(甲辰年)을 맞아 임직원 200여 명과 함께 영화관에서 신년회를 개최해 지난해 성과를 치하하고 새해 포부를 밝혔다. 이날 이동훈 사장은 "2023년은 구성원
딜사이트 박관훈 기자
2024.01.02 11:26:04
#이동훈
#SK바이오팜
#신년사
제약+
휴온스, '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷' 출시 外
◆휴온스, '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷' 출시 휴온스는 고함량, 고품질 비타민 트렌드에 맞춘 '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷'을 출시했다고 28일 밝혔다. 메리트C리포좀 비타민C트리플샷은 액상, 정제, 캡슐 3가지 제형을 한 번에 섭취 할 수 있는 제품으로, 흡수율 높인 리포좀 비타민C와 항산화 성분을 함유했다. 리포좀 제형 기술을 적용해 인체
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.28 14:41:31
#휴온스
#인드림 헬스케어
#유바이오로직스
제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)에 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.27 11:08:07
#셀트리온
#HLB
#차바이오텍
제약+
보령-HK이노엔, '카나브-케이캡' 공동판매 外
◆보령-HK이노엔, '카나브-케이캡' 공동판매 보령과 HK이노엔은 각각 자사 블록버스터 신약 '카나브'(성분명 피마사르탄)와 '케이캡'(테고프라잔)에 대해 공동판매(코프로모션)에 나선다고 20일 밝혔다. 보령과 HK이노엔은 내년 1월부터 두 품목에 대한 국내 공동 영업 및 마케팅을 진행한다. 카나브는 보령이 개발한 국내 최초의 고혈압 신약이다. 카나브는
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.20 11:03:12
#보령
#HK이노엔
#동아ST
삼일제약, 오너 3세‧전문경영인 투톱체제 유지하나
내년 3월 임기 만료를 앞둔 삼일제약의 김상진 대표이사 사장 영입은 성공적이라는 평이 많다. 영업통인 김 대표 영입 이후 회사 매출이 매년 빠르게 늘고 있기 때문이다. 특히 오너 3세인 허승범 회장과 손발을 맞추며 이뤄낸 성과란 점에서 재신임 가능성에 무게가 실리는 상황이다. 18일 업계에 따르면 김 대표의 임기 만료일은 내년 3월19일이다. 서울약대
딜사이트 최광석 기자
2023.12.20 08:24:44
#삼일제약
#연임
#김상진
제약+
아이진, 코로나19 다가백신 1/2a상 투여 개시 外
◆아이진, 코로나19 다가백신 1/2a상 투여 개시 아이진은 현재 호주에서 수행하고 있는 코로나19 예방 메신저리보핵산(mRNA) 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 1/2a상 임상시험 참여자 첫 투여를 개시했다고 19일 밝혔다. EG-COVII는 코로나19 우한종(Wild Type) 타깃 백신 'EG-COVID'(이지-코비드)'와 오미크론 (Om
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.19 14:03:11
#아이진
#대웅제약
#SK바이오사이언스
연임 시험대 오른 전승호‧이창재 대웅제약 대표
이창재 대웅제약 대표이사 사장이 첫 연임 시험대에 오른다. 공동 대표를 맡고 있는 전승호 사장 역시 두 번째 임기를 마치고 3연임을 눈앞에 둔 상황이다. 업계에선 이 대표와 전 대표가 외형 확대와 내실 다지기에 성공하고 적극적인 연구개발(R&D) 추진으로 제품 라인업과 파이프라인을 강화한 성과 등을 고려했을 때 무난히 재신임 받을 것으로 관측하고 있다.
딜사이트 최광석 기자
2023.12.14 08:17:22
#대웅제약
#전승호
#이창재
제약+
샤페론, 아토피약 '누겔' 美2상 연구자 미팅 진행 外
◆샤페론, 아토피약 '누겔' 美2상 연구자 미팅 진행 샤페론은 아토피 치료제 '누겔(NuGel)'의 2상 임상시험 연구자 미팅을 미국 댈러스에서 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 연구자 미팅은 연구기관의 연구책임자 및 관계자들을 초청해 임상진행 상황 및 향후 계획 등을 소개하고 논의하기 위해 마련된 자리다. 누겔은 'GPCR19' 작용제로, 아토피 피부염
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.13 11:39:42
#피노바이오
#퓨쳐켐
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