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제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)에 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.27 11:08:07
#셀트리온
#HLB
#차바이오텍
진시스템 관계사, 개 위장염 3종 진단 키트 허가 취득
진시스템이 반려동물 진단키트 품목 허가를 취득하며 포트폴리오를 강화했다. 신속 현장 분자진단 플랫폼 기업 진시스템의 관계사인 반려동물 진단 키트 제조사 케어벳(대표이사 문명진)이 농림축산검역본부로부터 '개 위장염 병원체 3종 진단 키트'에 대해 추가로 품목 허가를 취득했다고 20일 공식 밝혔다. 현재까지 케어벳이 보유하고 있는 반려동물 진단키트는 약 1
딜사이트 박기영 기자
2023.10.20 15:31:35
#케어페벳
#위장염
제약+
'제프티' 임상 교수 "긴급사용승인 신속 검토해야"
◆'제프티' 임상 교수 "긴급사용승인 신속 검토해야" 현대바이오는 '코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급사용승인을 위한 임상2/3상 결과분석보고서' 세부내용을 홈페이지에 공개하며 제프티 임상시험에 참여한 임상연구책임자와 DSMB(데이터안정성 모니터링 위원회) 위원 등 의과대학 교수 12명이 코로나19 치료제 '제프티'를 긴급사용승인을 신속히 검토해야
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.20 10:12:57
#지오영
#제일약품
#gc셀
박셀바이오, 관리종목 지정 회피할까
관리종목 지정 우려가 제기되고 있는 박셀바이오가 내년까지 30억원 이상 규모의 매출을 발생할 수 있을지 업계의 관심이 집중되고 있다. 수년 째 매출이 전무한 까닭이다. 다만 연내 반려견 항암제 허가신청 및 면역보조제 출시 등을 앞두고 있는 만큼 관리종목 지정은 무난히 회피할 수 있을 것이라는 관측이 일각서 나오고 있다. 17일 관련 업계에 따르면 202
딜사이트 민승기 기자
2023.10.19 08:46:07
#박셀바이오
#제약
#바이오
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