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[총 211건]
디앤디파마텍, 'DD01' 美 FDA 패스트트랙 지정
디앤디파마텍이 개발 중인 주사형 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 DD01이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다. FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙에 지정되
딜사이트 최령 기자
2024.03.28 16:29:14
#디엔디파마텍
#MASH치료제
제약+
차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상 1상 CSR 수령 外
◆차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상 1상 CSR 수령 차백신연구소가 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002'의 임상 시험 1상 임상시험결과보고서CSR)를 수령했다고 28일 밝혔다. 차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 2022년 11월에 만
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.28 12:36:15
#차백신연구소
#딥바이오
#셀트리온
제약+
로피바이오, 어벤터와 '키트루다' 바이오시밀러 공정개발 外
◆로피바이오, 어벤터와 '키트루다' 바이오시밀러 공정개발 아미코젠의 관계사 로피바이오가 세계적 기업인 어밴터(Avantor)와 '키트루다에 대한 원료공급 및 개발지원 계약'을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 공정개발은 향후 키트루다 바이오시밀러 개발 및 임상시험계획(IND) 승인을 위한 사전준비의 일환이다. 현재 키트루다 바이오시밀러 세포주 개발을 완료하
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.27 11:05:24
#아미코젠
#로피바이오
#브릿지바이오테라퓨틱스
아이엠비디엑스, '장밋빛 전망 우려' 극복할까
기업공개(IPO)를 앞둔 액체 생검 전문기업 '아이엠비디엑스'에 대한 시장의 우려감이 커지고 있다. 기관 수요예측을 성공적으로 마쳤지만, 최근 몇 년간 국내 경쟁업체들의 실망스러운 실적 탓에 아이엠비디엑스가 미래 매출을 과도하게 인식했다는 지적이 나오고 있어서다. 25일 금융투자업계에 따르면 아이엠비디엑스는 지난 22일 희망 공모가 밴드 7700~990
딜사이트 정동진 기자
2024.03.26 12:00:19
#액체생검
#아이엠비디엑스
#젠큐릭스
김민영 동아ST 사장 "신규 파이프라인 확보·플랫폼 확장 집중"
동아에스티가 연구개발(R&D) 분야에 역량을 집중하며 신규 파이프라인 확보에 힘쓸 것을 강조했다. 동아에스티는 서울시 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서 제11기 정기주주총회를 개최했다고 26일 밝혔다. 이날 정기주주총회에서는 ▲제11기 재무제표와 연결재무제표 승인 ▲정관 일부 변경 ▲이사 선임 ▲감사위원회 위원 선임 ▲이사 보수한도 승인 총 5건의 안
딜사이트 최령 기자
2024.03.26 11:53:14
#동아에스티
#김민영
#주주총회
제약+
CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 外
◆CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 CMG제약이 구강용해필름(ODF) 제형의 정신질환 치료제인 '데핍조(Depipzo)'의 미국식품의약국(FDA) 품목허가를 올해 8월까지 재신청할 계획이다. 데핍조는 CMG제약이 개발한 세계 최초 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다. CMG제약은 2019년 12월 데핍조에 대해 FDA 품목허가를 신청
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.26 11:05:40
#CMG제약
#신라젠
#메디톡스
제약+
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外
◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.25 13:33:45
#셀트리온
#박셀바이오
#프리시젼바이오
재원 확충한 신라젠, R&D 속도 붙나
신라젠이 주주배정 유상증자를 통한 자본조달로 연구개발(R&D)에 박차를 가할 전망이다. 특히 이번 자본조달로 미국 파트너사인 '리제네론'과의 협상에서 유리한 위치에 설 수 있다는 시장의 분석이 나온다. 신라젠은 이사회를 열고 1294억원 규모의 주주배정 유증을 의결했다고 이달 22일 공시했다. 이번 유증으로 발행되는 신주는 보통주 3450만주로 배정주식
딜사이트 최광석 기자
2024.03.23 07:00:19
#신라젠
#유상증자
#리제네론
신라젠, 1294억 주주배정 유상증자…R&D비용 조달
신라젠이 주주재정 유상증자을 통해 1294억원을 조달한다. 조달한 자금의 대부분은 현재 개발 중인 주력 파이프라인의 연구개발(R&D) 비용으로 활용할 방침이다. 신라젠은 이사회를 열고 1294억원 규모의 주주배정 유증을 의결했다고 22일 공시했다. 이번 유증으로 발행되는 신주는 보통주 3450만주로, 배정주식수는 구주 1주당 0.33562882주다. 발
딜사이트 최광석 기자
2024.03.22 17:25:46
#신라젠
#유상증자
#연구개발
HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…지분 확대
HLB가 계열사인 HLB테라퓨틱스의 지분을 계속 확대하며 지배력을 강화하고 있다. HLB는 지난 19일 HLB테라퓨틱스의 지분 67만3000주를 인수한데 이어 22일에도 유상증자에 참여해 신주 101만1122주를 취득한다고 밝혔다. 유증절차가 완료되면 HLB가 확보한 지분은 현재 6.25%에서 7.49%로 늘어난다. 이와 별도로 HLB테라퓨틱스는 전환
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.22 15:21:58
#HLB
#HLB테라퓨틱스
#유상증자
제약+
엔젠바이오, 美CLIA랩 인수 外
◆알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원 알테오젠이 신규 인간 히알루로니다제 변이체를 개발하고 이를 특허협력조약(PCT)에 출원했다고 22일 밝혔다. 알테오젠의 피하제형변경 플랫폼 기술인 하이브로자임은 PH20에 기반한 변이체다. 이번에 알테오젠이 개발한 신규 히알루로니다제 변이체는 PH20과는 다른 인간 히알루로니다제를 사용하여 개발됐다.
딜사이트 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.22 11:23:33
#알테오젠
#파마리서치
#엔젠바이오
알테오젠, 美 머크와 라이선스 변경…2000만달러 수령
알테오젠이 지난달 미국 머크(MSD)와 체결한 제형변경 기술의 계약 변경에 따라 계약금 2000만달러를 수령했다고 21일 밝혔다. 알테오젠은 지난달 기존에 MSD와의 비독점적 계약을 키트루다 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경했다고 공시했다. 이에 대한 계약금 2000만달러를 이달 25일까지 받기로 했으며 최근 입금이 완료됐다
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.21 17:21:54
#알테오젠
#MSD
#머크
제약+
SK바사 '스카이셀플루', 동남아시아 진출 外
◆SK바사 '스카이셀플루', 동남아시아 진출 SK바이오사이언스가 독감백신 '스카이셀플루' 약 44만 도즈를 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다. 이 물량은 태국 파트너사인 바이오젠텍에 공급될 예정이다. 스카이셀플루는 세계 최초로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득한 SK바사 자체개발 세포배양 독감백신이다. 이번에 공급하는 백신은
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.21 14:19:57
#SK바이오사이언스
#박셀바이오
#녹십자엠에스
뉴로바이오젠, 치매·비만약 임상 1상 성공…"자금조달 이상무"
뉴로바이오젠이 신약 후보 물질인 'KDS2010'의 임상 1상 시험을 성공적으로 마무리했다. 회사 측은 3분기 안으로 2상 IND(임상시험계획)를 제출하고 빠른 시일 내에 성과를 도출한다는 계획이다. 모회사의 든든한 지원에 국책과제에도 선정된 만큼 자금조달에도 문제가 없다는 입장이다. 뉴로바이오젠은 19일 한국거래소 컨퍼런스홀에서 'KDS2010 임상
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.19 18:45:13
#뉴로바이오젠
#임상
#비만치료제
HLB그룹, 뇌질환 벤처 뉴로벤티에 10억 투자
HLB그룹이 자폐 등 뇌질환 치료제를 개발중인 바이오 벤처기업 '뉴로벤티' 투자에 나섰다. 자폐스펙트럼장애 등에 대한 HLB그룹의 기존 약물을 개선해 2상 임상 시험을 빠르게 진행하기 위한 전략적 투자의 일환으로 풀이된다. HLB그룹은 뉴로벤티에 총 10억원 규모의 투자를 단행했다고 19일 밝혔다. 뉴로벤티는 현재 자폐스펙트럼장애(ASD)·주의력결핍 과
딜사이트 최령 기자
2024.03.19 17:42:17
#HLB그룹
#뉴로벤
제약+
삼성 '라이프 사이언스 펀드', 美브릭바이오 투자 外
◆삼성 라이프 사이언스 펀드, 美브릭바이오 투자 삼성이 '라이프 사이언스 펀드(Life Science Fund)'를 통해 미국 브릭바이오에 투자한다고 19일 밝혔다. 라이프 사이언스 펀드는 삼성물산·삼성바이오로직스·삼성바이오에피스가 공동 출자해 조성한 벤처 투자 펀드로 삼성벤처투자가 조합을 결성해 운용 중이다. 이번 투자를 통해 삼성은 바이오 신사업 기회
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.19 10:36:14
#삼성바이오로직스
#유한양행
#휴메딕스
제약+
대웅제약, 건기식 브랜드 '닥터베어' 론칭 外
◆대웅제약, 건기식 브랜드 '닥터베어' 론칭 대웅제약이 건강기능식품 브랜드 '닥터베어(Dr.Bear+)'를 론칭했다고 18일 밝혔다. 대웅제약은 이번 신규 브랜드 '닥터베어'에 곰을 뜻하는 영단어 'BEAR'의 각 알파벳을 따서 고객과의 4가지 약속을 담았다. ▲기본에 충실한 제품(Basic) ▲전문 연구원이 직접 검증완료(Expert) ▲자신없는 제품
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.18 13:14:39
#대웅제약
#LG화학
#셀트리온
'전자약' 개발 오션스바이오, 50억 투자 유치 추진
뇌전증 치료 전자약 개발 스타트업인 '오션스바이오'가 50억원 규모의 시리즈A 투자 유치를 추진한다. 이번에 확보하는 자금은 임상 실험과 인재 영입 등에 집중 투입한다는 계획이다. 15일 벤처캐피털(VC)업계에 따르면 오션스바이오는 최근 50억원 규모 시리즈A 라운드에 돌입했다. 목표 기업가치(밸류)는 190억원으로 알려졌다. 앞서 오션스바이오는 20
딜사이트 황지현 기자
2024.03.18 09:41:12
#오션스바이오
#이현웅
#전자약
제약+
동국제약 '마이핏', 최대 62% 할인 프로모션 外
◆동국제약 '마이핏', 최대 62% 할인 프로모션 동국제약은 뉴트리션 브랜드 '마이핏' 구매 고객 대상으로 네이버 '더(The) 보장데이' 프로모션을 진행한다고 17일 밝혔다. 더 보장데이는 네이버 쇼핑 단독으로 진행하는 '도착보장'과 '혜택'의 의미를 담은 기간 한정 특가전이다. 일교차가 커지면서 신체리듬이 변화하는 봄을 맞아 소비자들이 환절기 건강과
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.15 13:35:49
#네오이뮨텍
#동아제약
#박카스
제약+
종근당건강-엔테로바이옴, 체지방감소 소재 공동연구 外
◆종근당건강-엔테로바이옴, 체지방감소 소재 공동연구 협약 종근당건강은 엔테로바이옴과 차세대 프로바이오틱스 '아커만시아뮤시니필라' 소재의 체지방 감소 적응증에 대한 공동연구 개발 및 제품 독점판매 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 아커만시아뮤시니필라 'EB-AMDK19' 균주의 체지방 감소 개별인정형 건강기능식품 개발을 위한 연구를 공
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.14 11:37:49
#박셀바이오
#라이프시맨틱스
#GC지놈
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