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[총 211건]
메디포스트, 3Q 영업익 19억…'적자 고리' 끊었다
메디포스트가 자체 개발 줄기세포치료제의 성장세에 힘입어 만년 적자 고리를 끊어냈다. 메디포스트는 25일 영업잠정실적 공시를 통해 별도재무제표 기준으로 올해 3분기 영업이익은 19억원으로 흑자전환 했다고 밝혔다. 지난 1분기, 2분기에 이어 3분기도 흑자기조를 이어간 것. 같은 기간 매출액은 176억원으로 14.4% 증가했다. 사실 메디포스트는 제품 매
딜사이트 민승기 기자
2023.10.25 16:25:38
#메디포스트
#제약
#바이오
제약+
에스티팜, 美 FDA cGMP 정기실사 통과 外
◆에스티팜, 올리고 제조소 전 시설 美 FDA cGMP 정기실사 통과 에스티팜은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소인 반월캠퍼스에 대한 cGMP(우수의약품품질관리기준) 정기실사를 통과하고 시설 점검보고서(EIR)를 수령했다고 밝혔다. 이번 FDA 실사 통과로 에스티팜은 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 올리고를 안정
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.25 13:47:50
#에스티팜
#삼진제약
#한국바이오협회
엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 임상계획 승인
엔케이맥스가 세포치료제 기업 최초로 미국에서 알츠하이머 임상을 진행한다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)로부터 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인 받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 엔케이맥스가 FDA로부터 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 데이터를 인정받아 미국에서 1
딜사이트 박기영 기자
2023.10.25 11:03:33
#알츠하이머
#임상
#FDA
오늘의 유통가
NS홈쇼핑, 제5기 윤리위원회 출범식 가져 外
◆NS홈쇼핑, 제5기 윤리위원회 출범식 가져 NS홈쇼핑이 지난 23일 성남시 분당구 본사에서 제5기 윤리위원회를 발족하고 출범식을 가졌다고 24일 밝혔다. NS홈쇼핑 제5기 윤리위원회는 총 8명으로 구성됐다. 위원장에는 문철수 한신대학교 미디어영상광고홍보학부 교수가 임명됐으며, 3명의 내부위원과 간사 1명 외에도 문철수 한신대학교 미디어영상광고홍보학부 교
딜사이트 이호정, 유범종, 박성민, 이수빈, 이소영 기자
2023.10.24 10:20:20
#NS홈쇼핑
#CJ푸드빌
#대명소노시즌
제약+
한미약품, GLP-1 비만치료제 임상 3상 승인 外
◆한미약품 '한국인 최적화 GLP-1 비만치료제', 임상 3상 승인 한미약품은 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물인 '에페글레나타이드'의 임상 3상 계획에 대한 식품의약품안전처 승인을 획득했다고 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 주1회 제형 GLP-1 제제로, 과거 파트너사였던 사노피가 진행한 다수의
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.24 10:19:47
#한미약품
#대웅제약
#휴온스랩
데스크칼럼
홈런 말고 적시타
야구의 꽃은 '홈런'이다. 단 한번의 스윙으로 경기를, 우승을 가져올 수 있기 때문이다. 홈런 한방은 야구장을 열광하게 만드는 힘을 가지고 있어 일명 '축포'라고 불리기도 한다. 홈런타자가 다른 타자보다 삼진 아웃이 더 많을 뿐만 아니라 적절한 안타가 승리에 더 큰 역할을 함에도 팬들은 여전히 극적인 홈런을 더 선호하곤 한다. 홈런만 선호하는 것은 제
딜사이트 민승기 차장
2023.10.24 08:18:45
#유한양행
#렉라자
#신약
제넥신, 지속형 빈혈치료제 'GX-E4' 인니 품목허가
제넥신은 지속형 빈혈치료제 'GX-E4'(제품명 Efesa)가 인도네시아 식약처(Badan PengawasObat dan Makanan)로부터 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 이는 제넥신이 개발한 신약후보물질 중 품목허가를 획득한 최초의 신약이다. GX-E4는 제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 'hyFc'를 기반으로 만들어진 신성빈혈(만성신장질환으
딜사이트 최광석 기자
2023.10.23 15:46:38
#제넥신
#인도네시아
#빈혈치료제
제약+
셀트리온, '짐펜트라' 美 신약 판매 허가 획득 外
◆셀트리온, '짐펜트라' 美서 신약으로 최종 판매 허가 획득 셀트리온이 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(램시마SC 미국 브랜드명)가 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다. 짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.23 15:05:11
#셀트리온
#알테오젠
#JW중외제약
큐로셀, 코스닥 도전장…"CAR-T 치료제 선두 도약"
"국내 최초로 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 임상을 시작하는 등 우수한 기술력으로 국내 면역항암제 시장을 주도하고 있다. 상장 후 차별화된 차세대 기술력과 연구개발(R&D) 역량을 앞세워 항암 면역 세포치료제 전문기업으로 도약하겠다." 김건수 큐로셀 대표는 20일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 간담회를 통해 "업계 최고수준 R&
딜사이트 강동원 기자
2023.10.20 17:30:29
#미래에셋증권
#삼성증권
#큐로셀
노바백스 코로나19 개량 백신, 긴급사용승인 신청
미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받은 XBB 계열 변이 대응 코로나19 백신이 국내에 도입될 예정이다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 긴급사용승인이 국내 식품의약품안전처에 신청 완료됐다고 20일 밝혔다. 긴급사용승인을 획득하면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열
딜사이트 최홍기 기자
2023.10.20 17:24:46
#SK바이오사이언스
#코로나19
#백신접종
IMBDX, IPO 추진 '이상무'
AI 초정밀 유전자검사 기업 아이엠비디엑스가 본격적인 IPO(기업공개) 시계를 가동하고 있다. 특히 상장을 앞두고 있는 다른 기업들과 달리 상장 전 매출 발생이 가능한 제품이 이미 출시돼 있다는 점은 강점으로 꼽힌다. 18일 관련 업계에 따르면 아이엠비디엑스는 지난 6월말 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 2개 평가기관으로부터 모두 A 등급을
딜사이트 민승기 기자
2023.10.20 08:00:25
#아이엠비디엑스
#제약
#바이오
GC셀, CAR-NK세포치료제 1상 IND 신청
GC셀이 CAR-NK세포치료제 AB-201의 제 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다. GC셀은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK세포치료제 'AB-201'의 1상 IND을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다. AB-201은 제대혈 유래 NK세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간
딜사이트 최홍기 기자
2023.10.17 17:51:43
#지씨셀
#제임스박대표
#세포유전자치료제
제약+
HLB, 항서제약 캄렐리주맙 간암부문 판권 인수 外
◆HLB, 항서제약 캄렐리주맙 간암부문 글로벌 판권 인수 HLB와 항서제약이 미국 간암(HCC) 1차 치료제 분야에서 경쟁력을 극대화하기 위한 통큰 합의를 이뤄냈다. 항서제약이 간암 치료제로 개발중인 면역항암제 '캄렐리주맙'의 글로벌 권리(한국, 중국 제외)를 HLB의 미국 자회사 엘레바에 전격 양도했기 때문이다. 이로써 HLB와 엘레바는 글로벌 간암 3상
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.17 14:00:32
#HLB
#일동제약
#에이프로젠
인스코비, 자회사 '아피톡신' 재판매 식약처 허가
인스코비는 바이오 자회사 아피메즈의 국내 신약 6호인 골관절염 통증·염증 치료제 '아피톡신'의 재판매를 위한 식품의약품안전처 허가를 완료했다고 17일 밝혔다. 아피메즈는 "2021년 비씨월드제약과 아피톡신 공급에 대한 계약을 체결하고 지난해 10월 식약처에 재판매를 위한 허가 변경을 신청했다"며 "주원료 및 완제품 생산 프로세스에 대한 점검 등 신약 허
딜사이트 박기영 기자
2023.10.17 09:14:30
#아피메즈
#아피톡신
#인스코비
제약+
이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 페루 출시 外
◆이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 페루 출시 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 지난 12일 페루에 본격 출시됐다고 16일 전했다. 새로운 계열의 신약으로 신시장을 개척한다는 의미에서 콜럼버스의 신대륙 상륙을 기념하는 콜럼버스의 날(10월 12일)을 공식 출시일로 잡고 현지 영업∙마케팅에 돌입했다. 케이캡의 페루 제품명은 '키캡(Ki-CAB)'
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.16 14:13:02
#프레스티지바이오파마
#HK이노엔
#삼진제약
제넥신, 닐 워마 대표 사임…연구형 새 CEO 물색
제넥신이 닐 워마 대표이사 사임으로 홍성준 단독대표 체제로 전환된다. 닐 워마 대표는 일신상 사유를 이유로 임명된 지 1년 6개월여 만에 자리에서 내려왔다. 회사는 신규 파이프라인을 도입‧운영할 수 있는 새 공동대표를 영입하겠다는 계획이다. 제넥신은 닐 워마 대표 사임에 따라 홍성준 단독 대표이사 체제로 전환한다고 12일 공시했다. 닐 워마 대표는 사
딜사이트 최광석 기자
2023.10.12 18:08:30
#제넥신
#사임
#CEO
TS트릴리온, 신약개발 인핸스드바이오 지분 추가 취득
TS트릴리온은 12일 이사회를 열고 리보핵산 간섭 신약개발 기업인 인핸스드바이오 지분을 추가로 취득하기로 했다고 밝혔다. TS트릴리온은 지난달 27일 인핸스드바이오의 지분 일부 취득 발표와 추가 취득 계획을 밝힌 바 있다. 인핸스드바이오는 2016년 김홍중 대표가 설립했다. 김 대표는 서울아산병원 암연구단과 임상시험센터 국장 출신이다. RNA 백신/치료
딜사이트 박기영 기자
2023.10.12 13:48:36
#인핸스드바이오
#리보핵산
#TS트릴리온
제약+
삼바에피스, 유럽서 SB17 3상 결과 발표 外
◆삼성바이오에피스, 유럽서 스텔라라 시밀러 3상 결과 첫 발표 삼성바이오에피스는 유럽피부과학회(EADV) 연례 학술대회에서 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 3상 임상 연구결과를 처음으로 발표했다고 밝혔다. EADV는 전 세계적으로 8500명 이상의 회원과 1만4000명 이상의 전문가로 구성돼 있으며 올 학술대회는 지난 11일부터 오는
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.12 11:35:47
#삼성바이오에피스
#휴온스
#셀트리온
제약+
삼진-아리바이오, 경구용 치매제 3상 전문가 미팅 外
◆삼진제약-아리바이오, 경구용 치매치료제 3상 전문가 미팅 삼진제약과 아리바이오는 다중기전 경구용 치매치료제 'AR1001' 한국 3상 임상 개시를 앞두고 주요 임상의 및 전문가 미팅을 진행했다고 밝혔다. 양사는 이번 미팅에서 AR1001 공동 임상을 위해 국내 전문가들과 임상 시험의 실질적 협업, 환자 선정 및 제외 기준에 대한 의견 수렴 등 현안 협의를
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.11 11:38:29
#삼진제약
#브릿지바이오
#롯데바이오로직스
대웅바이오, 건기식 출사표 던진 이유는
대웅바이오가 뇌건강 노하우를 앞세워 건강기능식품(이하 건기식) 시장에 출사표를 던진 배경에 관심이 쏠리고 있다. 시장에선 다양한 해석들이 나오고 있지만 대웅바이오의 '효자품목'인 인지장애 개선제 콜린알포세레이트의 건강보험급여가 축소될 위기에 처한 가운데 향후 새롭게 열릴 '뇌건강 건기식 시장'을 선점하기 위한 사전포석일 가능성에 무게가 실리고 있다. 6
딜사이트 민승기 기자
2023.10.11 08:06:10
#대웅제약
#대웅바이오
#제약
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