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[총 215건]
유한양행 자회사 이뮨온시아, 기술성평가 통과
유한양행 자회사인 면역항암제 전문기업 이뮨온시아는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 17일 밝혔다. 이뮨온시아는 2016년 유한양행과 미국 소렌토테라퓨틱스가 51 대 49 비율로 설립한 합작사다. 지난해 말 유한양행이 파트너사의 지분을 전량 인수하면서 67%의 지분을 보유 중이다. 이뮨온시아는 한국거래소(KRX)에서 지정한 전문평가기
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.17 10:56:13
#이뮨온시아
#유한양행
#기술특례상장
신라젠 'SJ-600시리즈', 대장암 20조 시장 정조준
신라젠이 20조원 규모의 대장암 치료제 시장을 정조준하고 있다. 항암바이러스 플랫폼 'SJ-600 시리즈' 연구에서 '중화항체의 영향을 받지 않고 전이성 대장암에서도 강력한 항암능력을 입증했다'는 결과가 나옴에 따라 향후 연구개발에도 강한 자신감을 내비치고 있다. 15일 업계에 따르면 이동섭 서울의대 교수팀은 현지시간 지난 5일부터 10일까지 미국 캘리
딜사이트 최광석 기자
2024.04.16 07:00:20
#신라젠
#대장암
#SJ-600시리즈
제약+
대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 外
◆대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 대웅제약이 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조 원을 넘었고
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.15 11:49:48
#대웅제약
#솔바이오
#유유제약
제약+
삼성바이오에피스, '에피즈텍' 국내 품목 허가 外
◆삼성바이오에피스, '에피즈텍' 국내 품목 허가 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선·건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 염증성
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.12 11:31:53
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#신라젠
제약+
셀트리온 '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 外
◆셀트리온 '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 셀트리온이 자체 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'가 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 SC 제형으로 자체 개발한 치
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.11 11:21:31
#알테오젠
#로피바이오
#삼진제약
한미약품 백혈병약 '투스페티닙', 삼제 병용요법 연구
한미약품이 급성골수성백혈병(AML) 치료제 삼제 병용요법 연구를 진행한다. 회사는 올해 미국혈액학회(ASH)에서 연구의 초기 효과와 안전성 데이터를 공개하고 내년 하반기에 임상 2·3상에 들어간다는 계획이다. 한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약 투스페티닙(TUS)과 베네토클락스(VEN), 저메틸화제(HMA)의 삼제 병용요법 파일럿 연구를
딜사이트 최령 기자
2024.04.09 18:18:53
#한미약품
#급성골수성백혈병
#삼제병용요법
제약+
휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 外
◆휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 휴젤의 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비(Licellvi, 국내 제품명 블루로즈 포르테)'가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 리셀비는 휴젤의 자회사인 봉합사 제조 기업 '제이월드'의 PDO(폴리다이옥사논) 타입 봉합사 브랜드로 차별화된 비열처리 가공 방식
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.09 13:24:56
#휴젤
#강스템바이오텍
#동아쏘시오홀딩스
제약+
비보존, 'VVZ-2471' 美물질 특허 등록 外
◆비보존 'VVZ-2471', 美물질 특허 등록 비보존이 마약중독 치료제 'VVZ-2471'와 그 유도체에 대해 미국 물질 특허 등록 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 현재 VVZ-2471은 국내를 비롯한 주요 국가에서도 특허 등록이 진행 중이다. VVZ-2471은 다중 타겟 신약 발굴 원천기술로 발굴한 경구용 신약 후보물질로 진통 효능과 함께 마약 및 약물
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.08 11:14:19
#비보존
#비보존제약
#용마로지스
보로노이 "비소세포폐암 치료제 'VRN11' 임상 순항"
보로노이가 주요 파이프라인인 4세대 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 'VRN11'의 임상 진행 상황을 공개했다. 최근 시장에서 잘못된 정보가 유포되면서 불거진 주주들의 불안감을 해소하기 위해서다. 보로노이는 VRN11 임상이 순조롭게 진행되고 있다고 8일 밝혔다. 앞서 보로노이는 지난달 국내 임상 사이트에서 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 임상 1
딜사이트 강동원 기자
2024.04.08 10:10:46
#보로노이
#VRN11
#비소세포폐암
제약+
셀트리온, 美 IBD 환우회와 질환 인지도 제고 外
◆셀트리온, 美 IBD 환우회와 질환 인지도 제고 활동 전개 셀트리온이 미국 최대 규모의 염증성 장질환(IBD) 환우회인 '크론병 및 대장염 재단'(CCF)과 파트너십 활동을 진행하며 IBD 인지도 제고 및 인식 개선에 나섰다고 5일 밝혔다. CCF는 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC) 환자와 그 가족들로 구성된 비영리 재단으로 미국내 IBD 관련 환
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.05 11:39:44
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
재계는 지금
삼성전자, 비스포크 AI 콤보 신규 색상 출시 外
◆삼성전자, 비스포크 AI 콤보 신규 색상 출시 삼성전자가 올인원 세탁·건조기 '비스포크 AI 콤보' 신규 색상을 새롭게 출시했다고 5일 밝혔다. 삼성전자는 이날 봄을 맞아 화사한 색상의 '새틴 라이트베이지' 비스포크 AI 콤보 신제품을 선보였다. 삼성전자는 지난 2월 출시한 비스포크 AI 콤보 '다크 실버스틸'에 이어 이번에 '새틴 라이트베이지'까지 추
딜사이트 이호정, 김민기, 전한울, 손명박 기자
2024.04.05 10:54:55
#삼성전자
#SKB
#SK텔링크
제약+
GC셀, 세포치료연구소 강진희 CDO 영입 外
◆GC셀, 세포치료연구소 강진희 CDO 영입 GC셀이 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 임상 개발과 글로벌 규제 전문가 강진희 최고개발책임자(CDO)를 새로 영입했다고 4일 밝혔다. 강진희 신임 본부장은 전(前) 네오이뮨텍글로벌 전략 본부장 겸 최고규제책임자(CRO)를 역임하며 T세포 기반 면역항암과 감염질환 치료제의 신규 파이프라인 개발 및 미국·유럽
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.04 11:19:50
#녹십자셀
#휴온스
#휴온스생명과학
제약+
비보존그룹·보령, '오피란제린' 국내 상업화 MOU 外
◆비보존그룹-보령, '오피란제린' 국내 상업화 MOU 체결 비보존과 비보존제약이 보령과 어나프라주(성분명 오피란제린) 국내 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 또 비보존그룹이 연구개발 중인 파이프라인에 대한 전략적 파트너십과 투자, 양사 제품 협력 방안 등도 논의한다. 오피란제린은 다중 타겟 신약 발굴 플랫폼을 이용해 비보존이 자
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.03 11:47:12
#종근당
#휴온스
#휴엠앤씨
제약+
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 外
◆알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 알테오젠이 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다. 알테오젠은 지난 2월 조건 달성에 따라 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 다시 한 번 치루제약의 A
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.02 11:29:02
#알테오젠
#동아에스티
#뉴로보파마슈티컬스
한미약품, '차세대 비만 치료 삼중작용제' IND 신청
한미약품이 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 성인 건강인과 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM15275는 에페글레나타이드의 혁신을 이어나갈 차세
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.01 14:38:37
#한미약품
#비만치료제
#임상시험계획
제약+
대웅제약·종근당, 위식도역류질환약 공동판매 外
◆대웅제약-종근당, 위식도역류질환약 '펙수클루' 공동판매 대웅제약과 종근당이 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 공동판매한다고 1일 밝혔다. 이번 협력은 동반성장의 가치를 앞세우고 양사가 영업·마케팅 역량을 모아 시너지를 극대화하기 위한 차원에서 진행됐다. 펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 국산 신약으로 지난 2월 기준 누적 처방액
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.01 11:38:45
#대웅제약
#종근당
#브릿지바이오테라퓨릭스
테라젠바이오, 백순명 신임 대표 취임
테라젠바이오가 백순명 연구소장(CTO)을 신임 대표이사(CEO)로 선임했다. 테라젠바이오는 백 대표의 풍부한 경험과 전문지식을 바탕으로 유전체 분석기술 강화를 기대하고 있다. 테라젠바이오는 백순명 신임 대표이사가 취임했다고 1일 밝혔다. 연세의대를 졸업한 백 대표는 미국에서 병리학 전문의 과정을 수료한 후 조지타운의대 교수, 미국 국립유방암대장암임상연구
딜사이트 최광석 기자
2024.04.01 11:26:33
#테라젠바이오
#백순명
#대표이사
젬백스, 이석준 신임 대표이사 선임
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 이석준 바이오사업부 총괄사장을 신임 대표이사로 임명했다. 젬백스는 지난달 29일 대전 호텔 ICC에서 제26기 정기주주총회와 이사회를 열고 이석준 사장을 신임 대표이사로 선임했다고 1일 밝혔다. 젬백스는 앞으로 김기호, 이석준 각자 대표체제로 운영한다. 이 신임 대표는 서울대 경제학과와 미국 밴더빌트대 로스쿨을 졸업했다.
딜사이트 최광석 기자
2024.04.01 11:16:47
#젬백스
#이석준
#대표이사
제약+
알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록 外
◆알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록 알테오젠이 인간 히알루로니다제 PH20의 변이체인 ALT-B4와 항체의약품과 저분자 화합물·압타머·RNAi 등과의 혼합제형에 대한 국내특허 등록을 마쳤다고 29일 밝혔다. 이번 특허등록을 통해 알테오젠은 향후 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술이 다방면으로 확장될 가능성을 확보했다. 해당 특허는
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.29 16:20:26
#알테오젠
#HLB테라퓨릭스
#피플바이오
디앤디파마텍, 'DD01' 美 FDA 패스트트랙 지정
디앤디파마텍이 개발 중인 주사형 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 DD01이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다. FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙에 지정되
딜사이트 최령 기자
2024.03.28 16:29:14
#디엔디파마텍
#MASH치료제
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