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[총 211건]
美 P-CAB 시장 개화…HK이노엔 반사이익?
미국 내 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제품이 처음으로 FDA(미국 식품의약국)의 승인을 받은 가운데 후발주자인 HK이노엔이 오히려 반사이익을 얻을 것이라는 전망이 나오고 있다. 경쟁사가 견고한 미국의 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제 시장을 뚫기 위해선 P-CAB 제제의 우수성을 보다 적극적으로 알려야 하기 때문이다. 미국 내에서 생소한 P-C
딜사이트 민승기 기자
2023.11.10 08:16:52
#이노엔
#케이캡
#제약
제약+
대웅 오송공장 안비자 실사 '무결점 통과' 外
◆대웅 오송공장 안비자 실사 '무결점 통과' 아이디에스앤트러스트는 대웅제약 오송공장이 아이디에스앤트러스트의 'GMP 특화 IT솔루션'으로 브라질 식의약품감시국(이하 안비자)의 품질관리기준(GMP) 실사에서 '지적사항이 없다'(Zero Observation)는 결과를 통보받았다고 9일 밝혔다. 이번 실사 과정에서 아이디에스앤트러스트의 IT솔루션을 기반으로 운
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.09 13:08:05
#대웅
#루닛
#오스템임플란트
제약+
셀트리온·셀트리온헬스케어 5천억 규모 자사주 취득 外
◆셀트리온-셀트리온헬스케어 5000억 규모 자사주 취득 셀트리온그룹은 지난 7일 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 양사 통합 5000억원 규모의 자사주 매입을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온그룹은 지난달 23일, 셀트리온 총 242만6161주(취득 금액 3651억원), 셀트리온헬스케어 총 244만주(취득 금액 1644억원)의 자사주 취득을 결정한 이래 영업일
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.08 13:37:40
#셀트리온
#삼성바이오에피스
#삼성바이오로직스
제약+
오스템파마 뷰센 치아미백제품 '올영픽' 선정 外
◆오스템파마 뷰센 치아미백제품 11월 '올영픽' 선정 오스템파마 치아 미백제품 2종이 국내 1위 드럭스토어 '올리브영'의 11월 '올영픽(P!CK)'에 선정됐다. 오스템파마는 올리브영 온라인몰과 전국 1217개 매장에서 이달 말일까지 자사 '올영픽' 선정 제품을 최대 33%까지 할인하는 올리브영 단독 특가 행사를 진행한다. 11월 올영픽 선정 제품은 '뷰센
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.07 13:36:55
#에이프로젠바이오로직스
#압타머사이언스
#프리시젼바이오
송승재 대표, 라이프시맨틱스 지분보다 성장이 우선
송승재 라이프시맨틱스 대표가 유상증자에 따른 지분 희석까지 감수하며 외형 확대에 드라이브를 걸고 있다. 해외 진출 및 건강기능식품 사업 확대, 의료기기 유통업 본격화 등 매출 증대를 위한 성장 우선주의 전략을 본격 추진하는 모습이다. 라이프시맨틱스는 최근 123억원 규모의 유상증자(유증)를 확정했다. 주주 배정 후 실권주 일반공모 방식이며, 예상발행가는
딜사이트 최광석 기자
2023.11.07 08:07:06
#라이프시맨틱스
#닥터콜
#비대면 진료
종근당, 노바티스와 1조7천억 규모 기술수출 계약
종근당이 글로벌 제약사와 수조원에 달하는 신약 기술수출 계약을 체결하는데 성공했다. 종근당은 노바티스와 자체 개발한 신약 후보물질 'CKD-510'에 대한 글로벌 독점적 권리(한국제외)를 이전하는 기술수출 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 기술수출 계약 규모는 약 1조6956억원(13억500만달러)에 달한다. 이번 계약으로 종근당은 계약금 약 1061억원(
딜사이트 민승기 기자
2023.11.06 14:42:21
#종근당
#종근당기술이전
#제약
제약+
HLB, FDA 본심사 중간리뷰서도 이슈 없어 外
◆HLB, FDA 본심사 중간리뷰에서도 특별한 이슈 없어 HLB의 간암치료제에 대한 미국 FDA의 신약허가 본심사가 진행 중인 가운데, FDA의 본심사 중간리뷰 절차도 별다른 이슈 없이 마무리됐다. HLB는 미국 자회사인 엘레바가 현지 시간 10월27일 FDA로부터 중간리뷰(Mid Cycle Review) 미팅 결과를 통보 받았으며 FDA로부터 특이할 만한
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.06 10:19:30
#HLB
#동아제약
#파로스아이바이오
엔케이맥스, SITC서 CAR-SNK02 비임상 발표
엔케이맥스는 미국 면역항암학회(SITC)에서 CAR-SNK02 파이프라인의 비임상 효능시험 데이터를 포스터 발표했다고 6일 밝혔다. SITC는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회로 전 세계 63개국, 약 4600명 이상의 임상의, 과학자, 연구자들을 회원으로 보유하고 있다. 올해는 미국 샌디에이고에서 지난 1일부터 5일까지 열렸다. 엔케이맥스는 이
딜사이트 박기영 기자
2023.11.06 08:55:17
#비임상
#세포치료제
#미국
신라젠 펙사벡, 운명의 날 다가온다
신라젠이 항암바이러스 치료제 '펙사벡'에 대한 기술이전 논의를 본격화 할 전망이다. 미국 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명: 세미플리맙)와 펙사벡의 병용 임상2상이 종료됨에 따라 이르면 이달 중 최종 보고서가 나올 예정이기 때문이다. 최종 보고서를 수령한 이후부터 양사는 펙사벡 기술이전 또는 신장암 임상3상 추진 및 다른 암종에 대한 임상 추진 여부
딜사이트 민승기 기자
2023.11.06 08:17:43
#신라젠
#제약
#바이오
HLB, HLB테라퓨틱스 지분 확대
HLB가 최근 대외여건 불안의 여파로 기업가치 대비 주가가 크게 낮아진 HLB테라퓨틱스의 지분을 연일 매수하며 기업가치 제고에 나서고 있다. HLB는 지난달 25일부터 이달 1일까지 총 66만주의 주식을 장내 매입, HLB테라퓨틱스의 지분이 기존 4.78%에서 5.51%로 증가했다고 3일 공시했다. HLB테라퓨틱스는 미국에 이어 최근 유럽에서도 신경영양
딜사이트 민승기 기자
2023.11.03 16:55:21
#HLB
#HLB테라퓨틱스
#제약
제테마, 국내 보툴리눔 톡신 허가신청 배경은
그간 해외 보툴리눔 톡신 시장을 위주로 공략해오던 제테마가 뒤늦게 국내 보건당국에 품목허가신청서를 제출한 배경에 관심이 쏠리고 있다. 국내 시장의 경우 수많은 보툴리눔 톡신 제품이 출시돼 있어 후발주자로서 시장성을 장담하기 어렵기 때문이다. 이에 업계에선 제테마가 국내 시장 진출 목적보다는 국내 허가로 임상시험 대체가 가능한 국가 진출을 염두하고 품목허가
딜사이트 민승기 기자
2023.11.03 08:10:06
#제테마
#제테마보툴리눔톡신
#제약
코오롱생명과학, 후속 파이프라인 '눈길'
코오롱생명과학의 신규 파이프라인 개발이 순항중이다. 신경병증성 통증 유전자 치료제 등을 중심으로 유의미한 성과를 거두기 시작하면서다. 시장에선 코오롱생명과학이 인보사(TG-C)이후 새로운 파이프라인을 확보할 수 있을 것이란 기대감 또한 고조되는 모양새다. 1일 업계에 따르면 코오롱생명과학은 최근 신약후보물질인 'KLS-2031'의 요천추 신경근병증(LSR
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.02 08:28:52
#코오롱생명과학
#파이프라인
#유전자치료제
제약+
녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 外
◆GC녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 'GC1109'에 대한 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GC1109는 치사인자(LF), 부종인자(EF) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다. 식약처의
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.01 11:46:41
#GC녹십자
#대웅제약
#동아쏘시오홀딩스
제약+
대웅제약, 머크와 AI 신약개발 플랫폼 구축 MOU 外
◆대웅제약, 머크와 AI 신약개발 플랫폼 구축 MOU 대웅제약은 머크라이프사이언스(이하 머크)와 '인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼 구축 및 신약개발 전 주기 기술 지원'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 신약 개발의 효율성 및 생산성 향상을 위해 협력한다. 머크는 신약 개발 과정에 필요한 데이터 및 프로그램을 제
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.31 13:26:44
#대웅제약
#브릿지바이오
#셀트리온
휴온스, 보툴리눔 톡신사업 이상없다
휴온스가 보툴리눔 톡신 사업 경쟁력 제고에 박차를 가하고 있다. 올해 들어 품목허가 취소 위기라는 변수가 발생했지만, 해외진출 국가수 확대를 가시권에 두고 있단 까닭에서다. 특히 최근 생산능력까지 끌어올린 데 따라 중국을 시작으로 해외진출을 가속화할 것으로 업계는 전망 중이다. 27일 업계에 따르면 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품의 해외 진출을 강
딜사이트 최홍기 기자
2023.10.31 08:07:43
#휴온스
#휴텍스
#보툴리눔톡신
제약+
삼일제약, 압타 파마와 점안제 사업 협력 MOU 外
◆삼일제약, 압타 파마와 점안제 사업 협력 MOU 삼일제약은 다국적 기업 '압타 파마'(APTAR PHARMA)와 글로벌 점안제 사업의 경쟁력 확보를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 '2023 CPHI'(Convention on Pharmaceutical Ingredients)에서
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.30 13:52:22
#삼일제약
#삼성바이오로직스
#HK이노엔
제약+
엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공 外
◆엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상1상 최종 데이터를 발표했다고 26일(현지시간) 밝혔다. CTAD 학회는 알츠하이머 임상 결과를 공유하는 저명한 학회로 이달 24일부터 27일 미국 보스턴에서 개최된다. 엔케이젠바
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.27 14:21:29
#엔케이맥스
#현대약품
#광동제약
보로노이, 폐암치료제 임상 시험계획 승인
글로벌 약물설계 전문기업 보로노이가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 'VRN11' 임상을 시작한다. 보로노이는 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 VRN11 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 26일 밝혔다. 보로노이는 삼성서울병원을 비롯한 한국 4개 기관을 시작으로, 대만, 미국 10여개 기관에서 50명 내외 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할
딜사이트 강동원 기자
2023.10.26 16:13:29
#보로노이
#VRN11
#임상 1상
제약+
대웅제약, 2030년 신약 매출 1조 달성목표 外
◆대웅제약, 2030년 신약 매출 1조 달성목표 대웅제약은 스페인 바르셀로나에서 열린 세계 최대 제약바이오 전시회 'CPHI Worldwide 2023'에서 자체 개발 신약의 '3E 글로벌 초격차 전략과 신약 글로벌 매출 1조원 달성 비전을 동시 발표했다. 9년 연속 CPHI에 참가하며 글로벌 진출에 속도를 내고 있는 대웅제약은 펙수클루와 엔블로 등 자체
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.26 13:14:30
#대웅제약
#루닛
#동아쏘시오홀딩스
전립선암 치료제 개발社 셀비온, 코스닥 상장 추진
전립선암 치료제를 개발하고 있는 바이오 벤처기업 '셀비온'이 내년 하반기 코스닥 시장에 상장하기 위해 제반 절차를 밟고 있다. 회사는 현재 핵심 파이프라인 'Lu-177-DGUL'의 국내 임상 2상을 수행 중이다. 26일 셀비온은 내년 하반기 코스닥 시장에 상장하기 위해 지난 9월부터 기술성 평가를 수행하고 있다고 밝혔다. 회사는 최근 프리IPO(상장
딜사이트 김태호 기자
2023.10.26 09:53:25
#셀비온
#하나벤처스
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