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[총 20건]
제약+
종근당건강, '스마트GMP' 업체 인증 外
◆종근당건강, '스마트GMP' 업체 인증 종근당은 최근 건강기능식품 '스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트 GMP)' 업체 인증을 받았다고 21일 밝혔다. 종근당건강은 충남 당진공장의 관할지방청인 대전식약청의 GMP 조사평가 결과, 최근 신설된 스마트 GMP 관리기준 및 평가항목에서 가점을 받아 스마트 GMP 업체로 선정됐다. 스마트 GMP 인증은 식약
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.21 13:36:38
#삼성바이오에피스
#셀트리온
#중외그룹
제약바이오 반대매매 리스크
김정근 오스코텍 대표, 주담대 유지비율 1000%
김정근 오스코텍 대표이사의 주식담보대출(이하 주담대)에 업계 관심이 모아지고 있다. 담보유지비율이 무려 1000%에 달하는 계약을 체결했기 때문이다. 최근 증권사들이 주담대 관리를 강화하고 있다는 점을 고려해도 유지비율을 과도하게 높게 설정했다는 분석이다. 19일 딜사이트 취재 결과, 2월8일 기준 김 대표는 오스코텍 주식 57만1395주를 4개 증권사
딜사이트 최광석 기자
2024.02.21 08:29:26
#오스코텍
#렉라자
#주담대
제약+
삼바로직스-레고켐, ADC치료제 개발 협업 外
◆삼바로직스-레고켐, ADC치료제 개발 협업 삼성바이오로직스는 국내 항체약물접합체(ADC) 전문 기업 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)와 위탁개발(CDO) 신규 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 2006년 설립한 레고켐바이오는 ADC기술 및 합성신약 분야에 차별적인 연구개발(R&D) 역량을 보유한 기업이다. 지난해 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.07 13:53:25
#삼성바이오로직스
#레고켐바이오사이언스
#셀트리온
보로노이 "최대주주 주담대 이슈, 펀더멘탈과 무관"
보로노이가 김현대 대표(경영부문)의 주식담보대출(주담대) 이슈는 회사 펀더멘털(기초체력)과 관련이 없다는 입장을 밝혔다. 보로노이는 6일 입장문을 통해 "지난해 유상증자 과정에서 김 대표는 보유지분율 전량에 해당하는 신주를 인수하기 위해 한국투자증권에 85만주를 담보로 제공하고 1년 만기 250억원 규모 대출을 받았다"며 "지난해 11월 일방적인 만기
딜사이트 강동원 기자
2024.02.06 10:38:26
#보로노이
#한국투자증권
#주식담보대출
보로노이, 'VRN11' 대만 IND 승인…임상 속도
글로벌 약물설계전문기업 보로노이가 주력 파이프라인 임상에 속도를 내고 있다. 보로노이는 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 'VRN11'이 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 31일 밝혔다. VRN11은 지난해 말 국내에서도 IND 승인을 획득했다. 보로노이는 조만간 삼성서울병원을 비롯한 4개 대형병원에서 VRN11의
딜사이트 강동원 기자
2024.01.31 16:23:38
#보로노이
#VRN11
#VRN07
제약+
헬릭스미스, DPN 3상 1차 지표 달성 실패 外
◆헬릭스미스, DPN 3상 1차 지표 달성 실패 헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 당뇨병성 신경병증(DPN) 3상 임상시험(3-2상/3-2b상)의 톱라인(Topline) 데이터 분석 결과, 주평가지표를 달성하지 못했다고 3일 밝혔다. 회사에 따르면 DPN 3상은 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 3-2
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.03 13:43:14
#헬릭스미스
#메디톡스
#브릿지바이오
2024 신년사
유한양행 "제2‧3 렉라자 조기 출시 매진해야"
유한양행이 글로벌 50대 제약사 진입을 목표로 제2‧3의 '렉라자' 개발에 매진할 방침이다. 렉라자(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)는 유한양행이 개발한 비소세포폐암(NSCLC) 치료제다. 유한양행은 2일 2024년 시무식을 열고 갑진년 새해 새로운 각오를 다졌다. 유한양행은 기업비전인 'Great & Global' 달성을 위해 2024년 경영지표를
딜사이트 최광석 기자
2024.01.02 14:56:49
#유한양행
#신년사
#조욱제
제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)에 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.27 11:08:07
#셀트리온
#HLB
#차바이오텍
동아ST '오픈 이노베이션', 어디까지 진화하나
동아ST의 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략이 진화를 거듭하고 있다. 혁신적인 신약 개발을 위해 국내 전통 제약사는 물론 바이오기업, 병원, 해외 연구기관 등과 전방위적인 협력 관계를 구축‧유지하고 있기 때문이다. 신약 개발은 보통 10년이 넘는 시간과 조 단위에 이르는 많은 비용이 소요되는 것으로 알려졌다. 후보물질 발굴부터 전임상, 임상 단계를 통
딜사이트 최광석 기자
2023.12.21 06:00:22
#동아에스티
#오픈이노베이션
#신약
'렉라자 성과' 조욱제 유한양행 대표, 연임에 무게추
내년 3월 임기가 만료되는 조욱제 유한양행 대표이사 사장의 연임 가능성에 업계 관심이 모아지고 있다. 항암신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 허가로 내년부터 본격적인 매출이 예상되는 상황에서 렉라자 글로벌 진출 및 후속 파이프라인 연구개발(R&D)을
딜사이트 최광석 기자
2023.12.13 11:31:02
#유한양행
#조욱재 대표
#연임
제약+
일동제약 R&D 자회사 '유노비아' 공식 출범 外
◆일동제약 R&D 자회사 '유노비아' 공식 출범 일동제약은 연구개발(R&D) 전담 자회사 '유노비아'(YUNOVIA)가 공식 출범했다고 밝혔다. 유노비아 초대 대표이사에는 서진식 사장(전 일동제약 COO)과 최성구 사장(전 일동제약 연구개발본부장)이 각자 대표로 취임해 회사를 이끌어 나갈 예정이다. 유노비아는 앞으로 기존의 신약 프로젝트 및 파이프라인에 대
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.02 14:34:08
#일동제약
#루닛
#브릿지바이오
보로노이, 폐암치료제 임상 시험계획 승인
글로벌 약물설계 전문기업 보로노이가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 'VRN11' 임상을 시작한다. 보로노이는 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 VRN11 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 26일 밝혔다. 보로노이는 삼성서울병원을 비롯한 한국 4개 기관을 시작으로, 대만, 미국 10여개 기관에서 50명 내외 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할
딜사이트 강동원 기자
2023.10.26 16:13:29
#보로노이
#VRN11
#임상 1상
제약+
한미약품, GLP-1 비만치료제 임상 3상 승인 外
◆한미약품 '한국인 최적화 GLP-1 비만치료제', 임상 3상 승인 한미약품은 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물인 '에페글레나타이드'의 임상 3상 계획에 대한 식품의약품안전처 승인을 획득했다고 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 주1회 제형 GLP-1 제제로, 과거 파트너사였던 사노피가 진행한 다수의
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.24 10:19:47
#한미약품
#대웅제약
#휴온스랩
데스크칼럼
홈런 말고 적시타
야구의 꽃은 '홈런'이다. 단 한번의 스윙으로 경기를, 우승을 가져올 수 있기 때문이다. 홈런 한방은 야구장을 열광하게 만드는 힘을 가지고 있어 일명 '축포'라고 불리기도 한다. 홈런타자가 다른 타자보다 삼진 아웃이 더 많을 뿐만 아니라 적절한 안타가 승리에 더 큰 역할을 함에도 팬들은 여전히 극적인 홈런을 더 선호하곤 한다. 홈런만 선호하는 것은 제
딜사이트 민승기 차장
2023.10.24 08:18:45
#유한양행
#렉라자
#신약
제약+
이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 페루 출시 外
◆이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 페루 출시 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 지난 12일 페루에 본격 출시됐다고 16일 전했다. 새로운 계열의 신약으로 신시장을 개척한다는 의미에서 콜럼버스의 신대륙 상륙을 기념하는 콜럼버스의 날(10월 12일)을 공식 출시일로 잡고 현지 영업∙마케팅에 돌입했다. 케이캡의 페루 제품명은 '키캡(Ki-CAB)'
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.16 14:13:02
#프레스티지바이오파마
#HK이노엔
#삼진제약
새 바이오마커 장착한 루닛, 신약개발사로 도약
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 면역항암제에 대한 새로운 바이오마커를 제시하는 등 신약개발사로 도약하기 위한 준비 작업을 서두르고 있다. 당장은 글로벌 항암 동반진단 시장 진출이 목표지만 향후에는 새 바이오마커를 기반으로 신약 후보물질을 개발하고 이를 글로벌 제약사에게 기술수출한다는 계획이다. 11일 관련 업계에 따르면 지난 6월 면역항암제의 새 바이오
딜사이트 민승기 기자
2023.10.13 08:13:08
#루닛
#루닛면역항암제
#제약
제약+
SK플라즈마, 인도네시아국부펀드 투자 유치 外
◆SK플라즈마, 인도네시아국부펀드 투자 유치 SK플라즈마는 혈액제제 공장 설립을 위해 인도네시아국부펀드(INA)와 프로젝트 방향과 주요거래조건에 대한 합의서(Term Sheet)를 체결했다고 밝혔다. 이번 합의서 체결로 INA는 혈액제제 프로젝트에 최대 미화 5000만 달러(한화 약 669억원)를 투자하고 2대 주주로 사업에 참여할 계획이다. 이번 계약은
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.10 14:38:50
#SK플라즈마
#엔젠바이오
#에이비온
제약+
삼바로직스, 올해 매출 3.6조원 돌파 전망 外
◆삼성바이오로직스, 올해 매출 3.6조원 돌파 전망 삼성바이오로직스는 올해 연간 매출 가이던스(전망치)를 기존 15~20%에서 20% 이상으로 상향했다고 공시했다. 이로써 삼성바이오로직스의 2023년 매출액 전망치는 3조 5265억원에서 최소 3조 6016억원으로 751억원이 늘어나게 됐다. 이 회사는 '4공장의 성공적인 가동률 상승에 따른 매출 증가'를
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.04 11:22:54
#동국제약
#삼성바이오로직스
#셀트리온
브릿지바이오, 일부 연구개발 과제 중단 결정
브릿지바이오테라퓨틱스는 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 및 안저질환 치료제 후보물질 BBT-212의 개발 중단을 최종 결정했다고 26일 공시했다. 이번 결정은 최근 선택과 집중을 통해 자본효율성을 높이기 위한 회사의 전략적 결정의 일환이다. 이들은 글로벌에서 좀 더 시장 가능성이 높은 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877과 비소세포폐암
딜사이트 민승기 기자
2023.09.26 17:29:56
#브릿지바이오
#브릿지바이오임상
#제약
제약+
HLB셀·제약 '차세대 필러' 개발 나선다 外
◆HLB셀·제약 '차세대 필러' 개발 나선다 세포치료제 전문기업 HLB셀과 종합 제약ᆞ바이오 전문기업 HLB제약이 공동으로 기존 필러의 단점을 보완한 차세대 '조직 재생 기능성 필러' 개발에 나선다. 피부를 채우는 기능에 더해 피부 재생 기능까지 갖춘 차세대 필러가 개발이 목표다. 이들은 동물실험을 통해 휴트리겔이 상피 재생과 혈관 형성에 큰 역할을 할
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.09.25 11:37:06
#중외제약
#gc니놈
#셀트리온
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