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제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)에 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.27 11:08:07
#셀트리온
#HLB
#차바이오텍
제약+
삼바로직스, '2024 JP모건 콘퍼런스' 참가 外
◆삼바로직스, '2024 JP모건 콘퍼런스' 참가 삼성바이오로직스는 '2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)'에 참가한다고 26일 밝혔다. 내년 1월8일(현지시간)부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 제42회 JPMHC는 제약 바이오 투자 업계의 최대 규모 행사로, 올해는 약 60
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.26 13:15:14
#삼성바이오로직스
#셀트리온
#고바이오랩
제약+
헬릭스미스, 바이오솔루션과 경영권 양도 계약 外
◆헬릭스미스, 바이오솔루션과 경영권 양도 계약 헬릭스미스는 바이오솔루션과 유상증자 등을 포함한 경영권 양수도 계약을 체결했다고 21일밝혔다. 이번 계약에 의해 헬릭스미스는 바이오솔루션을 제3자 배정 대상자로 총 365억원의 자금을 조달하는 유상증자를 진행한다. 유상증자 대금 납입일은 오는 28일이다. 신주 발행 결과에 따라 헬릭스미스 최대주주는 기존 9.
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.21 11:04:05
#헬릭스미스
#바이오솔루션
#휴온스
제약+
보령-HK이노엔, '카나브-케이캡' 공동판매 外
◆보령-HK이노엔, '카나브-케이캡' 공동판매 보령과 HK이노엔은 각각 자사 블록버스터 신약 '카나브'(성분명 피마사르탄)와 '케이캡'(테고프라잔)에 대해 공동판매(코프로모션)에 나선다고 20일 밝혔다. 보령과 HK이노엔은 내년 1월부터 두 품목에 대한 국내 공동 영업 및 마케팅을 진행한다. 카나브는 보령이 개발한 국내 최초의 고혈압 신약이다. 카나브는
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.20 11:03:12
#보령
#HK이노엔
#동아ST
제약+
GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 外
◆GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 GC녹십자는 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.18 10:53:19
#GC녹십자
#대웅제약
#셀트리온
이연제약 충주공장, 주요 주사제 생산 맡는다
이연제약이 주요 주사제 생산을 최근 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 인증을 받은 충주공장으로 이전한다. 시장성이 큰 제품을 중심으로 생산 효율을 높여 매출을 극대화하겠단 전략으로 풀이된다. 이전 대상은 항생제 '세파제돈', 소염제 '프랙타' 등으로 점쳐진다. 이연제약 관계자는 11일 딜사이트와 통화에서 "진천공장에서 생산하고 있는 케미칼 주사제 중
딜사이트 최광석 기자
2023.12.12 08:33:41
#이연제약
#CMO
#CDMO
제약+
동아ST, 면역항암제 임상 1·2a상 IND 승인 外
◆동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1·2a상 IND 승인 동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'DA-4505'의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제(Pembrolizumab
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.27 13:18:01
#동아에스티
#차바이오텍
#조아제약
제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청 셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(D
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.24 13:53:03
#HLB제약
#광동제약
#동아제약
CEO가 뛴다
차바이오텍, CGT CDMO 기대감↑…어깨 무거운 오상훈
오상훈 차바이오텍 대표의 어깨가 한층 무거워졌다. 지난 4월 이현정 대표를 신규 선임해 신약 개발을 맡기면서 각자 대표이사 체제로 전환되면서 오 대표의 경우 CGT CDMO(세포치료제 위탁개발생산) 등 신사업 역량 강화를 통한 글로벌 영토 확장 숙제를 풀어야 하는 까닭이다. 차바이오텍은 올 3분기까지 7132억원의 매출과 84억원의 영업이익을 기록했다.
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.24 08:37:31
#차바이오텍
#오상훈대표
#각자대표
뉴스모음
위니아, 법정관리·자산매각 지속 外
금융위, ETF 유동성공급자 공매도 내역 점검…금지할까 [뉴시스] 금융위원회가 상장지수펀드(ETF)의 유동성 공급자(LP) 역할을 하는 증권사들이 공매도로 수익을 내고 있는지에 대해 점검에 나섰다. 금융당국은 이들의 공매도가 수익을 내기 위한 적극적 매매가 아닌 만큼 수익이 거의 없을 것으로 보고 있지만, 이번 기회에 시장 의혹을 확인한다는 방침이다. 골
딜사이트 편집국
2023.11.21 11:24:54
강스템바이오텍 '오가노이드', 새 먹거리 될까
강스템바이오텍이 유사장기인 '오가노이드' 개발에 속도를 내고 있다. 앞선 아토피 치료제에 대한 임상 실패로 낮아진 기업 가치를 차세대 먹거리로 주목 받고 있는 신사업을 통해 회복하기 위해서다. 오가노이드는 마땅한 선두주자가 없는 분야라 강스템바이오텍이 연내 오가노이드 활용 화장품 효력평가 사업을 개시하게 된다면 지속적인 임상 추진에 필요한 자금조달 문제를
딜사이트 민승기 기자
2023.11.21 07:10:43
#강스템바이오텍
#제약
#바이오
제약+
삼성제약, 알츠하이머약 임상 위해 480억 유증 外
◆삼성제약, 알츠하이머약 임상 위해 480억 유증 삼성제약은 알츠하이머병 치료제 'GV1001'의 연구개발(R&D) 비용 확보를 위해 480억원 규모의 유상증자(유증)를 실시했다고 20일 밝혔다. 삼성제약은 17일 열린 이사회에서 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유증을 결정했다. 지난 5월 젬백스앤카엘(젬백스)로부터 GV1001 국내 실시권을 취득한
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.20 13:54:47
#삼성제약
#강스템바이오텍
#대웅제약
믿을 건 아토피치료제? 강스템, 이번엔 성공할까
강스템바이오텍이 아토피 치료제 개발에 성공할 수 있을지 업계의 관심이 집중되고 있다. 일각에선 앞서 한 차례 실패하면서 쌓인 데이터를 기반으로 문제점을 보완한 만큼 성공가능성을 높게 점치고 있는 반면, 반대편에선 최근 출시된 아토피치료제들의 효능.효과가 너무 뛰어나 글로벌 경쟁력 확보가 쉽지 않단 지적도 나오고 있다. 16일 관련 업계에 따르면 강스템바
딜사이트 민승기 기자
2023.11.20 08:01:57
#강스템바이오텍
#강스템
#아토피
제약+
휴온스, 환경경영인증 'ISO14001' 획득 外
◆휴온스, 국제표준 환경경영인증 'ISO14001' 획득 휴온스는 최근 한국경영인증원으로부터 환경경영시스템(ISO14001) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ISO14001 인증은 지속 가능한 환경경영 관리 시스템에 관한 국제 규격으로, 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영 항목에 대한 모든 관리 활동의 환경 영향을 평가하고 체계적으
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.17 10:59:20
#휴온스
#GC셀
#루닛
제약+
셀트리온헬스케어, 글로벌 IBD 의료진 초청 外
◆셀트리온헬스케어, 글로벌 11개국 IBD 의료진 초청 행사 개최 셀트리온헬스케어가 세계 각국의 주요 의료진들을 대상으로 셀트리온그룹 염증성 장질환(IBD) 치료제의 경쟁력을 알리기 위해 오는 18일까지 '글로벌 IBD 홈커밍 데이 2023'을 개최한다. 셀트리온헬스케어는 유럽, 미주, 아시아 등 전 세계 주요 이해관계자들을 한국으로 초청하는 홈커밍 행
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.16 13:01:03
#셀트리온헬스케어
#엔케이맥스
#한미약품
엔케이맥스, 알츠하이머 이어 자폐증 정복 도전
엔케이맥스가 알츠하이머에 이어 난치병인 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료에 도전한다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 자사의 자가 NK세포치료제(SNK01)가 멕시코 앙헬레스병원 임상연구심의위원회(Institutional Review Board·IRB) 승인을 받아 자폐증 환자를 치료한다고 15일 밝혔다. 해당 자폐증 환자는 14일(현지시간) SN
딜사이트 박기영 기자
2023.11.15 15:03:24
#자폐증
#세포치료제
#자폐 스펙트럼 장애
공시모음
녹원씨엔아이, 경영권 이전 계약 체결 外
녹원씨엔아이, 경영권 이전 계약 체결 녹원씨엔아이는 최대주주인 티알아이리스트럭처링 투자조합 1호가 동방엔지니어링에 제3자배정 유상증자를 통한 경영권 이전 계약을 체결했다고 14일 공시했다. 지분 양수도 대금은 60억원 규모이며, 양도 주식수는 150만주다. HD현대중공업, 6981억원 규모 LNGC 2척 수주 계약 HD현대중공업은 아프리카 소재 선사와 6
딜사이트 최양해 기자
2023.11.14 17:15:24
HLB이노베이션, 두 마리 토끼 잡을까
HLB이노베이션(舊 피에스엠씨)이 반도체 사업과 바이오 사업 역량 제고를 자신하고 나섰다. 올해부터 두 사업부를 중심으로 제조역량 집중강화와 해외고객 확대로 5년후 매출액 500억원 이상을 달성하겠단 전략이다. 9일 HLB이노베이션 관계자는 "반도체 리드프레임을 제작하는 반도체사업부와 올해 상반기 출법한 바이오사업부 2개의 사업부 모두 각각의 목표를 수
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.14 08:00:22
#HLB이노베이션
#반도체사업부
#바이오사업부
차바이오텍, 3Q 아쉬운 성적표
차바이오텍이 올해 3분기 다소 아쉬운 성적표를 받아들었다. 자체 사업 및 계열사 성장세를 반영하며 매출 늘리기엔 성공했지만, 전년에 이어 영업적자를 지속했기 때문이다. 다만 누적 기준으로는 올 상반기 기술이전 성과가 이어지면서 흑자를 달성했다. 차바이오텍은 올 3분기 연결기준 매출액 2370억원, 영업손실 50억원을 기록했다고 13일 공시했다. 전년 동
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.13 17:12:40
#차바이오텍
#3분기
#매출
엔케이맥스, SITC서 CAR-SNK02 비임상 발표
엔케이맥스는 미국 면역항암학회(SITC)에서 CAR-SNK02 파이프라인의 비임상 효능시험 데이터를 포스터 발표했다고 6일 밝혔다. SITC는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회로 전 세계 63개국, 약 4600명 이상의 임상의, 과학자, 연구자들을 회원으로 보유하고 있다. 올해는 미국 샌디에이고에서 지난 1일부터 5일까지 열렸다. 엔케이맥스는 이
딜사이트 박기영 기자
2023.11.06 08:55:17
#비임상
#세포치료제
#미국
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