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[총 17건]
바이넥스, 셀트리온 업고 '장밋빛 미래' 꿈꾼다
바이넥스의 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 확대에 대한 기대감이 고조되고 있다. 최근 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)에 바이오시밀러 품목허가를 신청한 가운데 통과될 경우 위탁생산 업무협약을 맺은 바이넥스로의 수혜가 예상되고 있어서다. 이에 더해 지난달 미국이 생물보안법을 통과시키면서 국내 CMO기업들이 톡톡한 반사이익을 보게 될 것이라는 관측도 나오고
딜사이트 최령 기자
2024.04.23 08:00:20
#바이넥스
#FDA
#cGMP
셀트리온 재도약
발로 뛰는 서정진 회장, '짐펜트라' 효자 등극할까
서정진 셀트리온 회장이 자가면역질환 치료제인 '짐펜트라(성분명 인플릭시맙, 램시마 SC 미국 제품명)' 미국 출시에 맞춰 직접 현지 판촉에 나서고 있다. 짐펜트라는 셀트리온의 올해 매출 확대 목표를 이뤄줄 선봉장이다. 이에 서 회장은 짐펜트라 조기 안착에 모든 역량을 집중하고 있다. 시장에선 서 회장의 노력이 역대 최대 매출로 이어질지 귀추를 주목하고 있
딜사이트 최광석 기자
2024.04.08 08:00:25
#셀트리온
#서정진
#바이오시밀러
삼성바이오에피스, 신규제품 덕에 웃었다
삼성바이오에피스가 신규제품 판매가 늘어난 덕분에 1분기 호실적을 기록했다. 회사는 마일스톤 수익에 힘입어 올해 연간 매출이 최대 30% 성장할 것으로 기대하고 있다. 삼성바이오에피스는 올해 1분기 매출이 2801억원으로 전년 대비 31.3% 증가했다고 24일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 381억원으로 5.5% 늘어났고 당기순이익 역시 455억원으로
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.24 17:30:20
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#바이오시밀러
제약+
셀트리온 '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 外
◆셀트리온 '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 셀트리온이 자체 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'가 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 SC 제형으로 자체 개발한 치
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.11 11:21:31
#알테오젠
#로피바이오
#삼진제약
제약+
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 外
◆알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 알테오젠이 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다. 알테오젠은 지난 2월 조건 달성에 따라 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 다시 한 번 치루제약의 A
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.02 11:29:02
#알테오젠
#동아에스티
#뉴로보파마슈티컬스
제약+
로피바이오, 어벤터와 '키트루다' 바이오시밀러 공정개발 外
◆로피바이오, 어벤터와 '키트루다' 바이오시밀러 공정개발 아미코젠의 관계사 로피바이오가 세계적 기업인 어밴터(Avantor)와 '키트루다에 대한 원료공급 및 개발지원 계약'을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 공정개발은 향후 키트루다 바이오시밀러 개발 및 임상시험계획(IND) 승인을 위한 사전준비의 일환이다. 현재 키트루다 바이오시밀러 세포주 개발을 완료하
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.27 11:05:24
#아미코젠
#로피바이오
#브릿지바이오테라퓨틱스
셀트리온, 프롤리아 시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full-Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 프롤리아와 엑스
딜사이트 최광석 기자
2024.03.08 18:32:48
#셀트리온
#바이오시밀러
#골다공증
셀트리온, 시밀러 사업 호조…영업이익률 30% 육박
셀트리온이 고마진 바이오시밀러 제품군의 판매 호조로 수익성을 개선했다. 다만 코로나19 관련 품목 판매가 줄며 전체 매출은 소폭 감소했다. 셀트리온은 2023년 연결기준 누적 매출 2조1764억원, 영업이익 6515억원, 당기순이익 5397억원을 기록했다고 29일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출과 당기순이익은 각각 4.7%(1075억원), 0.5%(29
딜사이트 최광석 기자
2024.02.29 18:06:03
#셀트리온
#서정진
#바이오시밀러
제약+
셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 外
◆셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 셀트리온은 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에서 램시마SC 신규 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 이번 ECCO는 전세계 의료 전문가 8000여명
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.26 13:02:47
#JVM
#셀트리온
#HK이노엔
삼성에피스, 국내 첫 아일리아 시밀러 품목허가 획득
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러 '아필리부(성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 아일리아 바이오시밀러가 국내 품목허가를 획득한 것은 아필리부가 처음이다. 미국 '리제네론(Regeneron)'이 개발한 아일리아는 습성(신생혈관성) 연령관련 황반변성 등의 적응증을 보유하고
딜사이트 최광석 기자
2024.02.23 16:53:14
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#삼일제약
제약+
종근당, '젤세라 아르기닌 부스터 맥스' 출시 外
◆종근당, '젤세라 아르기닌 부스터 맥스' 출시 종근당은 활력 건강에 도움을 주는 '젤세라 아르기닌 부스터 맥스'를 출시했다고 2일 밝혔다. 회사에 따르면 젤세라 아르기닌 부스터 맥스는 흡수율을 높이기 위해 아르기닌을 고함량으로 함유하고 있으며, L-카르니틴과 L-오르니틴, 수박과피추출물을 적절히 배합해 활력 향상에 시너지를 내는 제품이다. 아르기닌은 아
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.02 13:21:52
#종근당
#알토스바이오로직스
#일동제약
제약+
HK이노엔, 종합영양수액제 '오마프플러스원' 출시 外
◆HK이노엔, 종합영양수액제 '오마프플러스원' 출시 HK이노엔은 신제품 종합영양수액제 '오마프플러스원주'와 '오마프플러스원페리주'(이하 오마프플러스원 시리즈)를 공식 출시했다고 1일 밝혔다. 오마프플러스원주는 중심 정맥에, 오마프플러스원페리주는 말초 또는 중심 정맥에 투여하는 용도다. 오마프플러스원 시리즈는 오메가3 비율을 높이고, 오메가6와 오메가3의
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.01 10:14:42
#HK이노엔
#라이프시맨틱스
#한미사이언스
제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 3상 결과 발표 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 3상 결과 발표 셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 3상 임상 결과를 '유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)' 학술대회에서 발표했다고 4일 밝혔다. 유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.04 16:02:29
#휴젤
#웰라쥬
#일동제약
공시모음
한국콜마, 화장료 조성물 관련 특허 취득 外
한국콜마, 화장료 조성물 관련 특허 취득 한국콜마는 고함량의 카프릴로일살리실릭애씨드를 포함하는 화장료 조성물에 대한 특허를 취득했다고 공시했다. 특허 취득일자는 이달 30일이며 특허 활용 계획은 피부 재생, 피부톤개선, 주름개선 효능의 다양한 화장품 제형에 활용할 예정이다. 에프엔에스테크, 111억 규모 글라스 슬리밍 기계장치 공급계약 에프엔에스테크는 켐
딜사이트 편집국
2023.11.30 17:11:37
공시모음
셀트리온, CT-P42 유럽 품목 허가 신청 外
셀트리온, CT-P42 유럽 품목 허가 신청 유가증권시장 상장사 셀트리온은 유럽의약품청에 CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 품목 허가신청을 완료했다고 24일 공시했다. CT-P42 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄진 허가심청이다. 셀트리온은 "향후 지속적으로 여러 국가별 허가를 신청할 예정"이라고 밝혔다. HD현대일렉트릭, 7280만달러 고압차단기
딜사이트 편집국
2023.11.24 21:13:00
제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청 셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(D
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.24 13:53:03
#HLB제약
#광동제약
#동아제약
한림제약, IPO 추진할까?
한림제약에서 IPO(기업공개)를 추진할지 업계의 이목이 쏠리고 있다. 회사는 IPO를 당장 계획하고 있지 않단 입장이지만, 시장에선 오너 2세인 김정진 부회장을 중심으로 신약 개발을 위한 오픈 이노베이션 전략 등 성장동력 확보에 나선 만큼 향후 자금 확보 차원에서라도 IPO 추진 가능성을 완전히 배제하지 않고 있다. 7일 한림제약 관계자는 "IPO에 대
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.08 08:25:34
#한림제약
#김정진부회장
#2세경영
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