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제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.11 14:10:41
#셀트리온
#SK바이오사이언스
#웨이센
셀트리온, 프롤리아 시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full-Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 프롤리아와 엑스
딜사이트 최광석 기자
2024.03.08 18:32:48
#셀트리온
#바이오시밀러
#골다공증
한미약품, 비만치료 삼중작용제 임상 1상 진입
한미약품의 비만 치료 삼중작용제(HM15275)가 임상 1상에 진입한다. 한미약품은 지난달 29일 한국 식품의약품안전처에 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험계획(IND)을 제출했다고 8일 밝혔다. 한미약품은 한국 식약처에 이어 3월 중 미국 식품의약국(FDA)에도 IN
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.08 16:50:22
#한미약품
#비만치료제
#인크레틴
제약+
녹십자엠에스-박스터, 혈액투석액 공급계약 연장 外
◆녹십자엠에스-박스터, 혈액투석액 공급계약 연장 GC녹십자엠에스는 글로벌 기업 박스터의 한국법인 박스터 신장사업부와 혈액투석액(Hemo Dialysis Solution) 장기 공급계약을 체결했다고 8일 밝혔다. GC녹십자엠에스는 2019년부터 2023년까지 박스터에 혈액투석액을 공급했으며, 이번 계약을 통해 2028년 말까지 향후 5년간 공급을 연장하기로
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.08 13:47:11
#GC녹십자엠에스
#한독
#제넥신
임주현 한미 사장, OCI홀딩스 이사회 입성
임주현 한미사이언스 사장이 OCI홀딩스 사내이사로 선임된다. 한미사이언스 신주발행금지 가처분 결정 등 법률적 리스크가 남았지만 한미약품그룹과 OCI홀딩스의 통합이 본격화될 것이라는 전망이 나온다. OCI홀딩스는 이달 29일 열리는 정기주주총회에서 임 사장을 사내이사로 선임하는 안건을 의결할 계획이다. 시장에선 임 사장의 OCI홀딩스 이사회 진입이 그룹
딜사이트 최광석 기자
2024.03.08 08:00:23
#한미약품
#한미사이언스
#OCI홀딩스
메디톡스, 주력 품목 판매 호조…사상 최대 매출
메디톡스가 작년 주력 품목의 판매호조세로 사상 최대 매출을 기록했다. 다만 매출원가 상승및 소송비용 증가 등의 영향으로 수익성은 크게 악화했다. 메디톡스는 2023년 연결기준 누적 매출 2211억원, 영업이익 173억원. 당기순이익 96억원을 기록했다고 7일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출은 13.3%(260억원) 증가했지만, 같은 기간 영업이익과 당기
딜사이트 최광석 기자
2024.03.07 18:18:53
#메디톡스
#뉴럭스
#뉴라덤
'현금 19억' 조아제약, 사업다각화 가능할까
조아제약이 사업 다각화 카드를 다시 꺼내 들었다. 5년 연속 적자를 지속하면서 부진에서 벗어나지 못하자 영토 확장으로 신성장 동력을 발굴하기 위해서다. 다만 오랜 기간 적자가 이어진 탓에 신사업에 쏟을 자금 여력이 충분치 않다는 우려가 업계서 나오고 있다. 조아제약은 오는 25일 정기 주주총회에서 '정관 일부 변경의 건'을 상정하고 ▲동물용 의약품, 단
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.06 08:22:27
#조아제약
#신사업
#주주총회
제약+
GC녹십자, 항히스타민제 '알러젯 연질캡슐' 출시 外
◆GC녹십자, 항히스타민제 '알러젯 연질캡슐' 출시 GC녹십자는 3세대 항히스타민제 성분의 '알러젯 연질캡슐'을 출시했다고 5일 밝혔다. 이번에 출시된 제품은 3세대 항히스타민제(펙소페나딘염산염 이하 펙소페나딘)로 졸음 부작용이 적고 효과가 빠른 알레르기 치료제이다. 또한 연질 캡슐 형태로 정제대비 생체 이용률이 높은 점도 장점이다. 특히 반감기가 길어
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.05 14:20:28
#대웅제약
#SK바이오사이언스
#녹십자
제약+
휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' FDA 허가 外
◆휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' FDA 허가 휴젤은 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '레티보' 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 FDA 승인으로 휴젤은 글로벌 3대 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모두 진출한 국내 최초 및 유일한 기업이자 전 세계 3번째 기업으로 이름을 올리게 됐다.
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.04 14:36:10
#휴젤
#GC
#유비케어
공시모음
삼성중공업, 셔틀탱커 1척 1988억원 수주 外
삼성중공업, 셔틀탱커 1척 1988억원 수주 삼성중공업은 오세아니아 지역 선주로부터 1988억원 규모의 셔틀탱거 1척 공사를 수주했다고 4일 공시했다. 이는 최근 매출액의 3.3% 규모로 계약기간은 지난달 29일부터 2026년 8월31일까지다. LGD, 유상증자 조달금액 1.3조원 확정 LG디스플레이가 유상증자 신주 발행가액을 주당 9090원으로 확정했다
딜사이트 편집국
2024.03.04 11:38:15
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 '악템라'(Actemra, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)인 류마티스관절염
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.29 10:53:38
#셀트리온
#HK이노엔
#송파재단
제약+
셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 外
◆셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)' 미국 초도 물량을 선적했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 3월초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 28일 미국 아틀란타로 출발한다. 해당 선적분은 수입 통관 및
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.28 13:52:27
#셀트리온
#일동제약
#JW메디칼
가봤더니
알리글로 생산기지 '오창공장', 1조 cGMP 겨냥
GC녹십자는 작년 12월15일 미국 식품의약국(FDA)로부터 면역글로불린 '알리글로(ALYGLO)'의 품목허가를 승인받았다. 미국 시장에 진출한 국내 최초의 혈액제제이자 FDA 승인을 얻어낸 8번째 국산 신약이 탄생한 순간이다. 충청북도 청주시 오창읍에 위치한 GC녹십자 오창공장은 작년 4월 FDA로부터 알리글로의 품목허가를 위한 혈액제제 생산시설 실사
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 11:00:22
#녹십자
#알리글로
#오창공장
GC녹십자 "알리글로, 5년내 美매출 3억달러 목표"
GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 면역글로불린 '알리글로(ALYGLO)'로 미국 혈액제제 시장 공략에 본격 나선다. 회사는 오는 2028년까지 미국에서 연매출 3억 달러를 달성하겠다는 목표를 세웠다. 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 지난 27일 충북 오창공장에서 열린 기자간담회에서 알리글로 생산 및 미국 진출 계획 등을 설명하며 "미
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 11:00:21
#녹십자
#알리글로
#혈액제제
제약+
유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 外
◆유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 유한재단은 지난 23일 유한양행 4층 대강당에서 '2024년 유한재단 장학금수여식'을 가졌다고 27일 밝혔다. 2024년도 장학금 수혜자는 가톨릭 꽃동네대 권예린 학생 등 161명으로 1년 등록금을 두 학기에 나눠 지급 받는다. 올해 총 장학금 규모는 약 43억원이다. 유한재단은 지난 1970년 설립 이래 올해까
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.27 18:26:09
#유한재단
#차바이오텍
#Dx&Vx
머니네버슬립
FTC에 가로막힌 크로거-앨버트슨 M&A
FTC "근로자 임금이 하락할 수 있습니다" 미국 연방거래위원회(FTC)와 8개 주, 그리고 워싱턴 DC가 크로거(Kroger)의 앨버트슨(Albertsons) 인수를 막기 위해 소송을 제기했습니다. FTC는 "두 기업의 합병이 근로자의 임금 하락과 식료품 가격 상승으로 이어질 것"이라고 주장했습니다. 물론 크로거와 앨버트슨은 반독점 우려를 해소하기
딜사이트 심두보 기자
2024.02.27 08:30:20
#크로거
#앨버트슨
#M&A
제약+
셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 外
◆셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 셀트리온은 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에서 램시마SC 신규 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 이번 ECCO는 전세계 의료 전문가 8000여명
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.26 13:02:47
#JVM
#셀트리온
#HK이노엔
초록뱀미디어, 종속회사 '에스메디' 매각 본격화
초록뱀미디어가 의료기기·의료용품 전문기업 에스메디 지분 매각 절차에 본격 돌입했다. 초록뱀미디어는 보유 중인 에스메디 지분 전량과 경영권에 대한 매각공고를 실시했다고 26일 밝혔다. 매각은 제한경쟁입찰 방식의 공개매각으로 진행된다. 초록뱀미디어는 지난 7일 공시를 통해 에스메디 주식 4615만4281주(보통주 3504만3169주+전환우선주 1111만111
딜사이트 박기영 기자
2024.02.26 10:31:51
#공개매각
#m&a
제약+
SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 外
◆SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 SK바이오사이언스는 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주'(과제명 NBP618)가 WHO(세계보건기구) PQ(사전적격성평가) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 스카이타이포이드는 빌&멜린다게이츠재단 연구비 지원을 바탕으
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.23 14:08:53
#SK바이오사이언스
#파마리서치
#강스템바이오텍
한미 신주발행금지 가처분, 모녀-장‧차남 공방전 치열
한미사이언스 신주발행금지 가처분 심문에서 송영숙 한미사이언스 회장과 임종윤 한미약품 사장 간 치열한 공방이 벌어졌다. 신주발행을 위한 경영상 목적, 자금조달의 필요성, 경영권 분쟁 여부, 한미약품그룹과 OCI홀딩스와의 통합 후 시너지 등을 쟁점으로 양측이 각자의 주장으로 재판부를 설득했다. 수원지방법원 제31민사부는 21일 오후 한미사이언스 신주발행금지
딜사이트 최광석 기자
2024.02.22 08:41:50
#한미약품
#한미사이언스
#OCI홀딩스
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