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[총 17건]
제약+
삼성바이오에피스 '피즈치바', 유럽 허가 外
◆삼성바이오에피스 '피즈치바', 유럽 허가 삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로 지난 2월 유럽 의약품청(EMA)
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.23 11:00:57
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#HLB테라퓨릭스
제약+
동화약품, 박진 신임 공장장 취임 外
◆동화약품, 박진 신임 공장장 취임 동화약품이 8대 공장장으로 박진 상무를 신임 공장장으로 선임했다고 17일 밝혔다. 박진 공장장은 중앙대학교 위생제약학과를 졸업하고 중앙대학교 약학과 박사과정을 취득했다. 1991년 일양약품 선임연구원으로 입사해 이후 한국릴리, 한국얀센 품질관리부를 거쳐 HK이노엔과 안국약품 공장장으로 근무한 바 있다. 박 공장장은 충주
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.17 10:57:14
#동화약품
#HLB
#휴젤
제약+
삼성바이오에피스, '에피즈텍' 국내 품목 허가 外
◆삼성바이오에피스, '에피즈텍' 국내 품목 허가 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선·건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 염증성
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.12 11:31:53
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#신라젠
오리온, '리가켐바이오' 인수 완료…양대 사업 축 기틀
오리온이 총 5485억원을 투자해 리가켐바이오사이언스(리가켐바이오) 지분 약 26%를 인수하며 최대주주로 올라섰다. 오리온은 계열사로 편입될 리가켐바이오를 통해 항체약물접합체(ADC) 분야를 중심으로 신약개발에 적극적으로 나설 예정이다. 29일 업계에 따르면 오리온은 리가켐바이오의 제3자배정 유상증자에 참여해 주당 5만9000원씩 796만3283주(지분
딜사이트 조은지 기자
2024.03.29 18:25:21
#오리온
#레고켐바이오
#리가켐바이오
제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.11 14:10:41
#셀트리온
#SK바이오사이언스
#웨이센
제약+
셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 外
◆셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 셀트리온은 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에서 램시마SC 신규 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 이번 ECCO는 전세계 의료 전문가 8000여명
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.26 13:02:47
#JVM
#셀트리온
#HK이노엔
제약+
쎌바이오텍, 유산균 11종 美 FDA 안정성 인증 外
◆쎌바이오텍, 유산균 11종 美 FDA 안정성 인증 쎌바이오텍은 한국산 유산균 11종에 대해 미국 식품의약품청(FDA) 최상위 안전성 인정 제도 'GRAS(Generally Recognized As Safe)'인증을 취득했다고 22일 밝혔다. 이번 검증을 통해 쎌바이오텍은 한국산 유산균 11종의 인증을 추가해 세계에서 가장 많은 FDA GRAS 등록 유산
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.22 14:41:09
#삼성바이오에피스
#유틸렉스
#삼진제약
제약바이오 반대매매 리스크
김정근 오스코텍 대표, 주담대 유지비율 1000%
김정근 오스코텍 대표이사의 주식담보대출(이하 주담대)에 업계 관심이 모아지고 있다. 담보유지비율이 무려 1000%에 달하는 계약을 체결했기 때문이다. 최근 증권사들이 주담대 관리를 강화하고 있다는 점을 고려해도 유지비율을 과도하게 높게 설정했다는 분석이다. 19일 딜사이트 취재 결과, 2월8일 기준 김 대표는 오스코텍 주식 57만1395주를 4개 증권사
딜사이트 최광석 기자
2024.02.21 08:29:26
#오스코텍
#렉라자
#주담대
제약+
삼바로직스-레고켐, ADC치료제 개발 협업 外
◆삼바로직스-레고켐, ADC치료제 개발 협업 삼성바이오로직스는 국내 항체약물접합체(ADC) 전문 기업 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)와 위탁개발(CDO) 신규 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 2006년 설립한 레고켐바이오는 ADC기술 및 합성신약 분야에 차별적인 연구개발(R&D) 역량을 보유한 기업이다. 지난해 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.07 13:53:25
#삼성바이오로직스
#레고켐바이오사이언스
#셀트리온
오리온, 레고켐바이오 인수의 허와 실
레고켐바이오사이언스(레고켐바이오)를 인수한 오리온 주가가 이틀 연속 급락하면서 시장의 관심이 쏠리고 있다. 이번 인수가 오리온에 부담이 될 것으로 전망하기 때문이다. 레고켐바이오의 실적이 줄곧 좋지 않았고, 신약개발에 대규모 자금을 지원해야 한단 이유에서다. 반면 오리온 측은 회사 규모에 비해 레고켐바이오의 실적이 큰 영향을 주지 않는 데다, 레고켐바이오
딜사이트 박성민 기자
2024.01.19 08:42:40
#오리온
#레고켐바이오
#항체약물접합체
제약+
동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 外
◆동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 동아에스티(동아ST)는 인타스의 자회사 '어코드바이오파마(Accord Biopharma)'가 미국 식품의약국(FDA)에 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(BLA) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 어코드바이오파마는 작년 10월 미국 FDA에 품목허가 신청서를 제출했다
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.05 11:20:03
#동아ST
#휴온스메디텍
#셀트리온
삼일제약, 오너 3세‧전문경영인 투톱체제 유지하나
내년 3월 임기 만료를 앞둔 삼일제약의 김상진 대표이사 사장 영입은 성공적이라는 평이 많다. 영업통인 김 대표 영입 이후 회사 매출이 매년 빠르게 늘고 있기 때문이다. 특히 오너 3세인 허승범 회장과 손발을 맞추며 이뤄낸 성과란 점에서 재신임 가능성에 무게가 실리는 상황이다. 18일 업계에 따르면 김 대표의 임기 만료일은 내년 3월19일이다. 서울약대
딜사이트 최광석 기자
2023.12.20 08:24:44
#삼일제약
#연임
#김상진
'렉라자 성과' 조욱제 유한양행 대표, 연임에 무게추
내년 3월 임기가 만료되는 조욱제 유한양행 대표이사 사장의 연임 가능성에 업계 관심이 모아지고 있다. 항암신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 허가로 내년부터 본격적인 매출이 예상되는 상황에서 렉라자 글로벌 진출 및 후속 파이프라인 연구개발(R&D)을
딜사이트 최광석 기자
2023.12.13 11:31:02
#유한양행
#조욱재 대표
#연임
블루엠텍, IPO 도전…"의약품 온라인 유통 선두주자"
의약품 온라인 유통 플랫폼 블루엠텍이 코스닥시장 상장에 도전한다. 안정적인 사업 기반과 가파른 실적 성장세를 투자 매력도로 내세우고 있다. 상장 후 사업 고도화를 통해 종합 이커머스 플랫폼으로 성장하겠다는 목표도 제시했다. 만족스러운 공모 성적표를 받아들 수 있을지 관심이 쏠린다. 김현수·정병찬 블루엠텍 공동대표는 28일 서울 여의도에서 열린 기업공개(
딜사이트 강동원 기자
2023.11.28 13:30:18
#블루엠텍
#블루팜코리아
#하나증권
제약+
오스템파마 뷰센 치아미백제품 '올영픽' 선정 外
◆오스템파마 뷰센 치아미백제품 11월 '올영픽' 선정 오스템파마 치아 미백제품 2종이 국내 1위 드럭스토어 '올리브영'의 11월 '올영픽(P!CK)'에 선정됐다. 오스템파마는 올리브영 온라인몰과 전국 1217개 매장에서 이달 말일까지 자사 '올영픽' 선정 제품을 최대 33%까지 할인하는 올리브영 단독 특가 행사를 진행한다. 11월 올영픽 선정 제품은 '뷰센
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.07 13:36:55
#에이프로젠바이오로직스
#압타머사이언스
#프리시젼바이오
서진식·최성구 대표, 존재감 '눈길'
서진석 일동제약 최고운영책임자(COO)와 최성구 일동제약 연구개발본부장이 자회사인 유노비아 사령탑에 올랐다. 두 각자대표는 각각 재무 전문가와 임상 전문가로, 일동제약 연구개발(R&D)분야를 전담하게 될 유노비아에서 미래 먹거리 발굴 역할을 도맡을 예정이다. 일각에선 이번 인선 조치를 두고 일동제약 실적 개선의 단초 역할을 맡긴 것이란 반응도 보이고 있
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.07 08:07:30
#일동제약
#유노비아
#연구개발
보로노이, 폐암치료제 임상 시험계획 승인
글로벌 약물설계 전문기업 보로노이가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 'VRN11' 임상을 시작한다. 보로노이는 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 VRN11 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 26일 밝혔다. 보로노이는 삼성서울병원을 비롯한 한국 4개 기관을 시작으로, 대만, 미국 10여개 기관에서 50명 내외 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할
딜사이트 강동원 기자
2023.10.26 16:13:29
#보로노이
#VRN11
#임상 1상
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