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[총 104건]
재건용 의료기기 '플코스킨', 내년 상장 도전
첨단재생의료 벤처기업인 플코스킨이 내년 코스닥 시장에 상장하겠다는 포부를 밝혔다. 이어 글로벌 시장 진출을 본격화하겠다는 목표를 내세웠다. 백우열 플코스킨 대표는 4일 IBK기업은행이 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 개최한 데모데이에서 내년 기술특례상장을 추진하겠다고 발표했다. 이날 IR 피칭에 나선 백 대표는 "내년 100억 정도의 매출을 기반으로 기술
딜사이트 한은비 기자
2024.04.08 09:26:14
#플코스킨
#CES혁신상
#첨단의료기기
셀트리온 재도약
발로 뛰는 서정진 회장, '짐펜트라' 효자 등극할까
서정진 셀트리온 회장이 자가면역질환 치료제인 '짐펜트라(성분명 인플릭시맙, 램시마 SC 미국 제품명)' 미국 출시에 맞춰 직접 현지 판촉에 나서고 있다. 짐펜트라는 셀트리온의 올해 매출 확대 목표를 이뤄줄 선봉장이다. 이에 서 회장은 짐펜트라 조기 안착에 모든 역량을 집중하고 있다. 시장에선 서 회장의 노력이 역대 최대 매출로 이어질지 귀추를 주목하고 있
딜사이트 최광석 기자
2024.04.08 08:00:25
#셀트리온
#서정진
#바이오시밀러
담장 위 바이오
셀리드, 코로나19 백신도 '좌초' 위기
셀리드가 주력으로 삼은 코로나19 백신 개발이 좌초될 위기에 처했다. 정부의 예산 축소로 투자금액이 줄어들면서 셀리드의 자체자금 부담이 커졌기 때문이다. 회사 측은 코로나19 백신 개발을 완주하겠다는 입장이지만 일각에선 백신 품목 허가 가능성이 낮아질 수 있다는 우려가 나온다. 셀리드는 2023년 국책과제로 선정된 'COVID-19 변이에 대한 다가백신
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.28 08:00:26
#셀리드
#코로나19
#백신
덴티스, 투명교정사업 해외 확장 '담금질'
임플란트로 사세를 키운 덴티스가 새로운 먹거리로 디지털 투명교정사업을 점찍고 확장에 적극 나서고 있다. 최근 투명교정사업을 전담하는 자회사 설립에 더해 추가 투자를 위한 재원 확충에도 집중하고 있다. 덴티스는 확보한 재원을 기반으로 올해 미국과 유럽 등 해외시장 확장과 함께 현지 자동화공정 증설까지 검토하고 있는 것으로 나타났다. 덴티스는 2020년 7
딜사이트 최령 기자
2024.03.28 08:00:24
#덴티스
#티에네스
#세라핀
신약 성과없는 제넥신, 결손금 보전 '주주 달래기'
제넥신이 실적 악화에 따른 주가 하락으로 성난 '주주 달래기'에 나선다. 올해 주총에서 주주환원 정책을 펼칠 토대를 마련하면서 향후 배당 실시를 위한 사전 작업에 나선 것으로 풀이된다. 시장에서는 주가에 영향을 끼칠 수 있는 유의미한 실적 개선을 위해서는 주력 파이프라인이 성과를 내야 한다고 지적했다. 22일 제넥신에 따르면 오는 28일 열리는 정기주주
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.26 08:00:24
#제넥신
#주주환원
#결손금보전
비씨월드제약, 작년 신제품 제로…R&D 축소 여파?
비씨월드제약이 작년 단 한 건의 신제품 발매나 제품허가를 받지 못한 것으로 나타났다. 시장에선 이 회사의 연구개발(R&D)비용이 지속적으로 감소하고 있는 것과도 무관하지 않을 것으로 관측하고 있다. 18일 전자공시시스템에 따르면 비씨월드제약의 작년 매출은 751억원으로 전년 대비 3.3%(24억) 늘었다. 영업이익은 매출원가 감소(453억→431억)와
딜사이트 최광석 기자
2024.03.20 08:00:19
#비씨월드제약
#신제품
#연구개발
제약+
대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 外
◆대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 대웅제약이 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조 원을 넘었고
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.15 11:49:48
#대웅제약
#솔바이오
#유유제약
제약+
삼성바이오에피스, '에피즈텍' 국내 품목 허가 外
◆삼성바이오에피스, '에피즈텍' 국내 품목 허가 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선·건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 염증성
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.12 11:31:53
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#신라젠
제약+
셀트리온 '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 外
◆셀트리온 '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 셀트리온이 자체 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'가 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 SC 제형으로 자체 개발한 치
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.11 11:21:31
#알테오젠
#로피바이오
#삼진제약
제약+
휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 外
◆휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 휴젤의 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비(Licellvi, 국내 제품명 블루로즈 포르테)'가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 리셀비는 휴젤의 자회사인 봉합사 제조 기업 '제이월드'의 PDO(폴리다이옥사논) 타입 봉합사 브랜드로 차별화된 비열처리 가공 방식
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.09 13:24:56
#휴젤
#강스템바이오텍
#동아쏘시오홀딩스
공시모음
한샘, 공정위로부터 212억원 과징금 부과 外
한샘, 공정위로부터 212억원 과징금 부과 한샘은 공정거래위원회로부터 211억5000만원의 과징금을 부과 받았다고 8일 공시했다. 과징금 부과 이유는 31개 가구 제조·판매 업체들의 빌트인 특판가구 입찰담합이다. 한샘은 의결서 접수 후 신중히 검토해 행정 소송 제기 등 법령 및 절차에 따라 대응할 예정이다. 한국거래소, BF랩스에 '감사의견 비적정설'
딜사이트 편집국
2024.04.08 14:34:26
제약+
비보존, 'VVZ-2471' 美물질 특허 등록 外
◆비보존 'VVZ-2471', 美물질 특허 등록 비보존이 마약중독 치료제 'VVZ-2471'와 그 유도체에 대해 미국 물질 특허 등록 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 현재 VVZ-2471은 국내를 비롯한 주요 국가에서도 특허 등록이 진행 중이다. VVZ-2471은 다중 타겟 신약 발굴 원천기술로 발굴한 경구용 신약 후보물질로 진통 효능과 함께 마약 및 약물
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.08 11:14:19
#비보존
#비보존제약
#용마로지스
제약+
비보존그룹·보령, '오피란제린' 국내 상업화 MOU 外
◆비보존그룹-보령, '오피란제린' 국내 상업화 MOU 체결 비보존과 비보존제약이 보령과 어나프라주(성분명 오피란제린) 국내 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 또 비보존그룹이 연구개발 중인 파이프라인에 대한 전략적 파트너십과 투자, 양사 제품 협력 방안 등도 논의한다. 오피란제린은 다중 타겟 신약 발굴 플랫폼을 이용해 비보존이 자
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.03 11:47:12
#종근당
#휴온스
#휴엠앤씨
제약+
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 外
◆알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 알테오젠이 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다. 알테오젠은 지난 2월 조건 달성에 따라 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 다시 한 번 치루제약의 A
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.02 11:29:02
#알테오젠
#동아에스티
#뉴로보파마슈티컬스
제약+
알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록 外
◆알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록 알테오젠이 인간 히알루로니다제 PH20의 변이체인 ALT-B4와 항체의약품과 저분자 화합물·압타머·RNAi 등과의 혼합제형에 대한 국내특허 등록을 마쳤다고 29일 밝혔다. 이번 특허등록을 통해 알테오젠은 향후 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술이 다방면으로 확장될 가능성을 확보했다. 해당 특허는
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.29 16:20:26
#알테오젠
#HLB테라퓨릭스
#피플바이오
디앤디파마텍, 'DD01' 美 FDA 패스트트랙 지정
디앤디파마텍이 개발 중인 주사형 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 DD01이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다. FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙에 지정되
딜사이트 최령 기자
2024.03.28 16:29:14
#디엔디파마텍
#MASH치료제
시노펙스, '주총 기념' 전 제품 할인
시노펙스가 주주총회를 기념해 '시노텍스' 제품에 대한 특별 할인 행사를 진행한다. 시노펙스는 고성능 필터기술이 적용된 시노텍스 전 제품 할인 행사를 연다고 27일 밝혔다. 행사기간은 주주총회가 개최되는 이날부터 28일까지다. 고객들은 첨단반도체 및 혈액투석 관련 산업에 사용되는 고성능 필터기술을 적용한 제품을 시노텍스 자사몰에서 제품을 구매할 수 있다.
딜사이트 강동원 기자
2024.03.27 10:13:31
#시노펙스
#시노텍스
#혈액투석
제약+
CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 外
◆CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 CMG제약이 구강용해필름(ODF) 제형의 정신질환 치료제인 '데핍조(Depipzo)'의 미국식품의약국(FDA) 품목허가를 올해 8월까지 재신청할 계획이다. 데핍조는 CMG제약이 개발한 세계 최초 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다. CMG제약은 2019년 12월 데핍조에 대해 FDA 품목허가를 신청
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.26 11:05:40
#CMG제약
#신라젠
#메디톡스
제약+
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外
◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.25 13:33:45
#셀트리온
#박셀바이오
#프리시젼바이오
비보존제약, 투자주의 환기종목 해제…흑자전환 성공
비보존제약이 내부회계관리제도에 대해 '적정' 의견을 받으며 투자주의 환기종목에서 해제됐다. 한국거래소 코스닥시장본부는 지난 21일 비보존제약이 투자주의환기종목에서 해제돼 중견기업부로 소속을 옮겼다고 공시했다. 변경일은 22일이다. 비보존제약은 지난해 3월 2022년도 재무제표에 대해 적정 감사의견을 받았지만 내부회계관리제도 검토의견 비적정으로 환기종
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.22 09:19:57
#비보존제약
#환기종목
#흑자전환
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