프레스티지바이오 검색결과

검색결과 [총 18건]

프레스티지, CDMO 유럽 공식 데뷔전 '성공' 프레스티지바이오파마 그룹이 의약품 위탁개발생산(CDMO) 유럽 공식 데뷔전을 성공적으로 치렀다. 프레스티지바이오파마 그룹은 지난주 개최된 '2022 세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2022)'에 참가해 세계 제약산업계에 회사 이름을 확실히 각인시키는 성과를 거뒀다고 7일 밝혔다. 그룹에 따르면 행사 기간 3일 동안 300여개 기업과

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.11.07 10:47:37

#프레스티지바이오 #cphi #제약

제약+ SK바사-힐레만, 백신 공동 연구개발 MOU 外 ◆SK바사-힐레만, 백신∙플랫폼 공동 연구개발 MOU SK바이오사이언스는 국제 비영리 연구기관인 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 '신규 백신 및 플랫폼 공동 연구개발을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 27일 밝혔다. 힐레만연구소는 글로벌 제약사 MSD와 세계 최대 규모의 의료 연구 지원재단인 영국 웰컴트러스트(Wellcome T

팍스넷뉴스 민승기, 최홍기 기자 2022.10.27 10:44:54

#중외제약 #프레스티지바이오 #SK바이오사이언스

'CDMO' 시동 건 프레스티지, 틈새시장 공략 프레스티지바이오로직스가 CDMO(위탁개발생산)사업에 본격 시동을 걸었다. 특히 이들은 소규모 생산 및 저렴한 가격 등 차별화 전략을 내세우며 기존 업체들과 다른 '틈새시장'을 적극 공략하는 모습이다. 23일 의약품 위탁생산 관련 업계에 따르면 프레스티지바이오로직스는 최근 국내 제약·바이오 기업들을 상대로 적극적인 영업활동에 나서고 있다. 이는 모회사 프

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.10.24 08:18:07

#프레스티지 #제약 #시밀러

제약+ 셀트, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' FDA 허가 획득 外 ◆셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' FDA 허가 획득 셀트리온은 현지시간 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴(성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포

팍스넷뉴스 민승기, 최홍기 기자 2022.09.28 13:43:58

#유틸렉스 #프레스티지바이오 #셀트리온

제약+ 단디큐어 폐암신약 국가신약개발사업단 과제 선정 外 ◆단디큐어 폐암신약 국가신약개발사업단 과제 선정 단디큐어가 단백질 분해 작용 기작(PROTACs)을 이용해 개발 중인 펩타이드 기반의 비소세포폐암 치료제 개발과제가 국가신약개발사업단(KDDF)의 후보물질 개발연구과제에 선정됐다고 밝혔다. 이번 과제 선정으로 단디큐어는 총 9억원 규모의 후보 물질 개발 연구 자금 지원받는다. PROTAC 기술은 기존의 세포내

팍스넷뉴스 민승기, 최홍기 기자 2022.09.26 11:34:36

#프레스티지바이오 #한미약품 #셀트리온

'IPO 논란' 프레스티지 "철저한 심사과정 거쳤다" 프레스티지바이오파마가 지난해 2월 코스피 상장 당시 한국거래소로부터 현장실사(싱가포르 본사)를 받지 않은 채 사진과 동영상 자료만으로 승인을 받았다는 의혹에 대해 정면으로 반박하고 나섰다. 프레스티지바이오파마는 19일 입장문을 통해 "당시 거래소의 현장 실사가 없었다는 내용은 사실무근"이라며 "철저한 심사 과정을 거쳤다"고 밝혔다. 앞서 일부 언론은 '프

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.09.19 14:42:36

#프레스티지 #프레스티지바이오파마 #바이오시밀러

프레스티지, EU 재심사 준비 후 재도전 프레스티지바이오파마가 개발한 허셉틴 바이오시밀러 'HD201'이 유럽 의약품청(EMA) 재심사 문턱을 넘지 못했다. 회사 측은 향후 추가 시험 및 분석을 통한 자료 보완 후 유럽 시장 진출에 재도전한다는 계획이다. 연내 미국 식품의약국(FDA) 허가신청 등의 일정도 예정대로 진행할 예정이다. 프레스티지바이오파마는 지난 15일 공시를 통해 EMA에 제출했던

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.09.16 15:14:32

#유럽의약품청 #프레스티지 #제약

"CDMO에 'E'를 더하면 경쟁력↑" "기존 의약품 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)에 엔지니어링(E) 서비스 추가로 고객 맞춤형 공정 지원을 할 수 있다." 박주양 프레스티지바이오로직스 부사장은 30일 열린 기자간담회 자리에서 "의약품에 알맞은 생산 공정 및 시설에 대한 컨설팅과 설계를 제공할 수 있다는 것은 가장 중요한 영업 포인트"라며 이같이 말했다. CD'E'MO는 기존의 의약

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.08.31 10:30:22

#제약 #프레스티지바이오로직스 #바이오

가봤더니 프레스티지바이오, 신공장 완공…수탁사업 출격 프레스티지바이오로직스가 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 사업에 출사표를 던졌다. 올해 완공된 2캠퍼스를 포함해 세계 5위 수준의 생산능력(15만4000리터)을 갖춘데다가 기존 CDMO에 위탁엔지니어링을 더한 CD'E'MO를 통해 수주 경쟁력을 확보해 나갈 계획이다. 현덕훈 프레스티지바이오로직스 대표는 30일 충북 오송 본사에서 열린 기자간담회에서 올해 완공

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.08.31 10:30:20

#프레스티지바이오파마 #위탁개발생산 #제약

만나봤더니 "EMA 재심사 위기? 성과로 실력 입증할 것" "축구 경기 중에 상대방 선수가 다양한 반칙을 통해 방해는 할 수 있어도 골대에 들어간 공은 꺼낼 수가 없다. 이처럼 확실한 성과를 보이면 이상한 소문은 모두 사라질 것." 박소연 프레스티지바이오파마 회장은 최근 팍스넷뉴스와의 화상인터뷰 자리에서 "회사에 대한 신뢰는 단기간에 쌓이지 않는다"며 이같이 밝혔다. 박 회장은 싱가포르로 이주해 국립과학기술연구

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.08.16 08:09:16

#박소연 #프레스티지바이오파마 #바이오시밀러

프레스티지바이오, EMA 재심 자료 제출 프레스티지바이오파마가 지난달 20일 유럽 의약품청(EMA)에 허셉틴 바이오시밀러(개발명: HD201) 재심사 자료를 제출한 것이 뒤늦게 알려졌다. 이는 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)로부터 HD201에 대한 부정적인 의견을 통보(현지시간 5월20일) 받은지 약 2달 여만이다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.08.08 15:25:15

#프레스티지바이오파마 #프레스티지바이오파마허셉틴 #바이오시밀러

유안타證, 2년반만에 IPO 단독 대표주관 '결실' 유안타증권이 2년반의 침묵을 깨고 기업공개(IPO) 단독 대표주관사 기회를 잡았다. 그동안 조직개편과 인재 영입 등 네트워크와 경험이 풍부한 실무진을 확보해온 유안타증권의 IPO 사업 경쟁력 강화 노력이 결실을 맺고 있다는 평가다. 2일 투자은행(IB) 업계에 따르면 유안타증권이 IPO 단독 대표주관을 맡은 잉카엔트웍스가 지난달 29일 코스닥 예심을 청

팍스넷뉴스 강동원 기자 2022.08.03 08:05:12

#단독대표 주관 #잉카엔트웍스 #유안타증권

제약+ GC케어, 플랫폼 전문가 채용문 활짝 外 ◆GC케어, 플랫폼 전문가 채용문 활짝 GC(녹십자홀딩스) 헬스케어 부문 자회사인 GC케어가 디지털 헬스케어사업 확장과 플랫폼 서비스 강화를 위해 경력 직원을 채용한다고 28일 밝혔다. 모집 분야는 ▲데이터 분석 ▲프론트엔드 개발 ▲DBA(데이터베이스 관리자) ▲웹·모바일 퍼블리셔 ▲정보보안 ▲어플리케이션(App) 서비스 기획 ▲헬스케어 사업 기획 등 총

팍스넷뉴스 민승기, 이한울, 최홍기, 김새미 기자 2022.07.28 13:43:55

#프레스티지바이오 #삼진 #동아제약

프레스티지바이오파마, '이중항체' 신약개발 박차 프레스티지바이오파마가 차세대 의약품으로 불리는 '이중항체' 신약개발에 박차를 가하고 있다. 바이오시밀러에 이어 이중항체 신약으로까지 파이프라인을 확대해 '항체 전문기업'으로 도약하겠다는 것이 프레스티지바이오파마의 목표다. 22일 바이오 업계에 따르면 프레스티지바이오파마는 올해부터 이중항체 신약 파이프라인 개발에 본격 착수했다. 이중항체 신약이란 한번에 2

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.07.22 15:24:44

#프레스티지바이오파마 #바이오시밀러 #제약

제약+ 엠투엔, 항암 후보물질 국제 학술지서 효능 인정 外 ◆엠투엔, 항암제 GRN-300 국제 학술지서 효능 인정 엠투엔은 미국 바이오기업 그린파이어바이오(GFB)와 개발중인 SIK2/3 억제제 GRN-300의 연구 결과 논문이 국제학술지(Journal of Clinical Investigation) 2022년 6월호에 게재됐다고 30일 밝혔다. GRN-300은 경구용 저분자 퍼스트인 클래스(first-in-cl

팍스넷뉴스 민승기, 최홍기, 이한울, 김새미 기자 2022.06.30 10:54:56

#혈우병 #엠투엔신약 #대웅제약

프레스티지바이오, 췌장암 신약 美 1·2a상 승인 프레스티지바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 항체신약 후보물질 PBP1510의 임상 1·2a상 시험 계획을 승인받았다고 27일 밝혔다. PBP1510은 췌장암 치료 표적인 PAUF(췌관선암 과발현 인자) 단백질을 중화하는 새로운 항체신약이다. PAUF에 기인한 다양한 암 진행과 전이를 막고 암세포가 생체 면역체계와 기존 항암제에 대해

팍스넷뉴스 이한울 기자 2022.06.27 15:16:48

#PBP1510 #췌장암 항체신약 #미국임상

프레스티지바이오파마 "후속 시밀러 개발 순항중" 프레스티지바이오파마가 결장·직장암 치료제인 아바스틴 바이오시밀러(성분명: 성분명 베바시주맙) 개발에 박차를 가하고 있다. 나아가 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러(성분명: 아달리무맙)의 대한 임상1상도 최근 본격화했다. 24일 관련 업계에 따르면 프레스티지바이오파마의 아바스틴 바이오시밀러 임상3상 개발이 순항 중이다. 오리지널 의약품인 로슈(Roch

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.06.24 15:09:09

#프레스티지 #프레스티지바이오파마 #아바스틴

"프레스티지 임상, 정당한 가치 인정받아야" "(프레스티지바이오파마가 개발중인 허셉틴 바이오시밀러(HD201)이 유럽 허가당국으로부터 부정적 의견을 받았는데) 내가 심사위원이었다면 이러한 결과 도출에 결코 동의하지 않았을 것이다." 사비에 피보(Xavier pivot) 프랑스 국립스트라스부르 암센터 원장은 16일 팍스넷뉴스와의 서면 인터뷰를 통해 "HD201의 임상3상 결과는 원약과의 생물학적 동등

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.06.17 08:10:56

#프레스티지바이오파마 #바이오시밀러 #제약