프레스티지바이오 검색결과

검색결과 [총 18건]

프레스티지바이오, EMA 재심 자료 제출 프레스티지바이오파마가 지난달 20일 유럽 의약품청(EMA)에 허셉틴 바이오시밀러(개발명: HD201) 재심사 자료를 제출한 것이 뒤늦게 알려졌다. 이는 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)로부터 HD201에 대한 부정적인 의견을 통보(현지시간 5월20일) 받은지 약 2달 여만이다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.08.08 15:25:15

#프레스티지바이오파마 #프레스티지바이오파마허셉틴 #바이오시밀러

유안타證, 2년반만에 IPO 단독 대표주관 '결실' 유안타증권이 2년반의 침묵을 깨고 기업공개(IPO) 단독 대표주관사 기회를 잡았다. 그동안 조직개편과 인재 영입 등 네트워크와 경험이 풍부한 실무진을 확보해온 유안타증권의 IPO 사업 경쟁력 강화 노력이 결실을 맺고 있다는 평가다. 2일 투자은행(IB) 업계에 따르면 유안타증권이 IPO 단독 대표주관을 맡은 잉카엔트웍스가 지난달 29일 코스닥 예심을 청

팍스넷뉴스 강동원 기자 2022.08.03 08:05:12

#단독대표 주관 #잉카엔트웍스 #유안타증권

제약+ GC케어, 플랫폼 전문가 채용문 활짝 外 ◆GC케어, 플랫폼 전문가 채용문 활짝 GC(녹십자홀딩스) 헬스케어 부문 자회사인 GC케어가 디지털 헬스케어사업 확장과 플랫폼 서비스 강화를 위해 경력 직원을 채용한다고 28일 밝혔다. 모집 분야는 ▲데이터 분석 ▲프론트엔드 개발 ▲DBA(데이터베이스 관리자) ▲웹·모바일 퍼블리셔 ▲정보보안 ▲어플리케이션(App) 서비스 기획 ▲헬스케어 사업 기획 등 총

팍스넷뉴스 민승기, 이한울, 최홍기, 김새미 기자 2022.07.28 13:43:55

#프레스티지바이오 #삼진 #동아제약

프레스티지바이오파마, '이중항체' 신약개발 박차 프레스티지바이오파마가 차세대 의약품으로 불리는 '이중항체' 신약개발에 박차를 가하고 있다. 바이오시밀러에 이어 이중항체 신약으로까지 파이프라인을 확대해 '항체 전문기업'으로 도약하겠다는 것이 프레스티지바이오파마의 목표다. 22일 바이오 업계에 따르면 프레스티지바이오파마는 올해부터 이중항체 신약 파이프라인 개발에 본격 착수했다. 이중항체 신약이란 한번에 2

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.07.22 15:24:44

#프레스티지바이오파마 #바이오시밀러 #제약

제약+ 엠투엔, 항암 후보물질 국제 학술지서 효능 인정 外 ◆엠투엔, 항암제 GRN-300 국제 학술지서 효능 인정 엠투엔은 미국 바이오기업 그린파이어바이오(GFB)와 개발중인 SIK2/3 억제제 GRN-300의 연구 결과 논문이 국제학술지(Journal of Clinical Investigation) 2022년 6월호에 게재됐다고 30일 밝혔다. GRN-300은 경구용 저분자 퍼스트인 클래스(first-in-cl

팍스넷뉴스 민승기, 최홍기, 이한울, 김새미 기자 2022.06.30 10:54:56

#혈우병 #엠투엔신약 #대웅제약

프레스티지바이오, 췌장암 신약 美 1·2a상 승인 프레스티지바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 항체신약 후보물질 PBP1510의 임상 1·2a상 시험 계획을 승인받았다고 27일 밝혔다. PBP1510은 췌장암 치료 표적인 PAUF(췌관선암 과발현 인자) 단백질을 중화하는 새로운 항체신약이다. PAUF에 기인한 다양한 암 진행과 전이를 막고 암세포가 생체 면역체계와 기존 항암제에 대해

팍스넷뉴스 이한울 기자 2022.06.27 15:16:48

#PBP1510 #췌장암 항체신약 #미국임상

프레스티지바이오파마 "후속 시밀러 개발 순항중" 프레스티지바이오파마가 결장·직장암 치료제인 아바스틴 바이오시밀러(성분명: 성분명 베바시주맙) 개발에 박차를 가하고 있다. 나아가 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러(성분명: 아달리무맙)의 대한 임상1상도 최근 본격화했다. 24일 관련 업계에 따르면 프레스티지바이오파마의 아바스틴 바이오시밀러 임상3상 개발이 순항 중이다. 오리지널 의약품인 로슈(Roch

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.06.24 15:09:09

#프레스티지 #프레스티지바이오파마 #아바스틴

"프레스티지 임상, 정당한 가치 인정받아야" "(프레스티지바이오파마가 개발중인 허셉틴 바이오시밀러(HD201)이 유럽 허가당국으로부터 부정적 의견을 받았는데) 내가 심사위원이었다면 이러한 결과 도출에 결코 동의하지 않았을 것이다." 사비에 피보(Xavier pivot) 프랑스 국립스트라스부르 암센터 원장은 16일 팍스넷뉴스와의 서면 인터뷰를 통해 "HD201의 임상3상 결과는 원약과의 생물학적 동등

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.06.17 08:10:56

#프레스티지바이오파마 #바이오시밀러 #제약

제약+ 프레스티지 최대주주, 추가 장내 매수 外 ◆프레스티지 최대주주, 양사 주식 추가 장내 매수 프레스티지바이오파마와 프레스티지바이오로직스의 최대주주인 박소연 회장과 김진우 부회장이 추가 장내 매수를 통해 주가 안정에 적극 나섰다. 박소연 회장과 김진우 부회장은 지난달 첫 자사주 매입 공시 이후 공동출자회사인 메이슨파트너스를 통해 프레스티지바이오파마 주식 13만7420주(증권예탁증권 KDR기준)를 추가

팍스넷뉴스 민승기, 최홍기, 이한울, 김새미 기자 2022.06.02 13:35:14

#유비케어 #코오롱제약 #프레스티지바이오파마

백신 이어 시밀러까지...신뢰 잃은 프레스티지 프레스티지바이오파마가 러시아 코로나19 백신 스푸트니크V 위탁생산 실패에 이어 바이오시밀러의 글로벌 시장 출시도 좌절되면서 사면초가에 놓였다. 업계 내에서는 프레스티지바이오파마의 '기술력'을 의심하는 목소리까지 나오는 상황이여서 향후 이들이 어떤 출구전략을 펼칠지 관심이 쏠리고 있다. 23일 제약.바이오 업계에 따르면 프레스티지바이오파마는 최근 유럽 CH

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.05.25 08:02:15

#프레스티지바이오 #프레스티지바이오파마 #바이오시밀러

이수앱지스, 러 코로나백신 CMO 대신 CDMO 확장 이수앱지스가 '의약품위탁개발생산(CDMO) 사업 확장'이라는 카드를 만지작거리고 있다. 러시아 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 사업이 삐걱거리자 CDMO 사업으로 눈을 돌린 것이다. 이수앱지스 관계자는 19일 팍스넷뉴스와의 통화를 통해 "CDMO 사업을 추진하기 위해 다른 바이오벤처 등과 논의 중"이라며 "올 하반기에는 가시적인 성과를 내려고 한다"고

팍스넷뉴스 김새미 기자 2022.05.23 08:14:58

#이수앱지스 #CMO #바이오리액터

제약+ GC지놈, 식약처 임상시험검체분석기관 지정 外 ◆ GC지놈, 식약처 임상시험검체분석기관 지정 GC지놈은 지난달 28일 식품의약품안전처가 공인한 임상시험검체분석기관(GCLP)으로 지정됐다고 13일 밝혔다. 임상시험검체분석기관은 약사법과 의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따라 요건을 갖춰 식약처가 지정한 기관이다. 원활한 검체분석 업무를 시행하기 위해 필수인력과 시설 배치, 수시 교육·훈련, 임상시험 검체의

팍스넷뉴스 민승기, 최홍기, 이한울, 김새미 기자 2022.05.13 16:21:48

#동아제약 #임상시험검체분석기관 #톱라인

삼성證, IPO 대표주관 경쟁 대열 '합류' 삼성증권이 기업공개(IPO) 대표주관 경쟁 대열에 합류한다. 대표주관계약을 체결한 기업들의 상장 예비심사를 청구하는 한편, 추가 딜 수임을 위해 적극적으로 나서고 있다. 업계에서는 지난해 말 조직개편 이후 주춤했던 분위기 전환에 성공했다는 평가가 나온다. 18일 관련업계에 따르면, 삼성증권은 지난 2월 초 스톤브릿지벤처스 IPO를 대표주관하며 올해 첫

팍스넷뉴스 강동원 기자 2022.04.19 08:17:16

#대표주관 #기업공개 #마스턴프리미어리츠

IPO시장, 작년과 '정반대'···냉각 우려 기업공개(IPO) 시장이 지난해와 정반대의 모습을 보이고 있다. 국내 증시가 얼어붙으면서 새내기주들도 부진한 성적을 내면서다. 상장을 철회하는 기업까지 등장하면서 당분간 IPO 시장 부진이 이어질 것이라는 관측이 나온다. 14일 금융투자업계에 따르면, 올 들어 대명에너지와 현대엔지니어링은 상장 철회신고서를 제출했다. 양 사 모두 수요예측 부진에 따라 적절

팍스넷뉴스 김민아 기자 2022.03.15 07:05:02

#기업공개 #상장철회 #새내기주

프레스티지, 俄백신 생산 미뤄지나 프레스티지바이오파마의 러시아 코로나19 백신 스푸트니크 위탁생산(CMO) 계획이 차질을 빚고 있는 모습이다. 이들은 지난해부터 백신 상업생산에 착수한다고 밝혔지만 아직 러시아 우수 의약품품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice) 인증도 받지 못한 것으로 확인됐다. 7일 관련 업계에 따르면 러시아 GMP 인증을 위해서는 코로나

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.03.08 08:20:26

#프레스티지 #프레스티지바이오파마 #스프트니크

제약+ 한미, 골관절염 주사제 '히알루마' 美 판매 시작 外 ◆ 한미약품, 골관절염 주사제 '히알루마' 美 판매 시작 한미약품은 골관절염치료 주사제 '히알루마'(사진)의 미국 판매가 지난 1일부터 시작됐다고 7일 밝혔다. 한미약품은 히알루마의 미국 판매를 위해 글로벌 의료기기 업체 '아스렉스(Arthrex)'와 협업한다. 미국 전 지역 대상의 히알루마 마케팅과 영업, 판매는 아스렉스가 전담하고, 한미약품은 평택 바이

팍스넷뉴스 김새미, 민승기, 이한울 기자 2022.03.07 14:43:16

#한미약품 #보툴리눔톡신 #동아제약

허울뿐인 한국거래소의 상장예비심사 기간 지난해 상장한 기업 10곳 중 7곳이 45영업일을 넘겨 승인을 받은 것으로 나타났다. 이를 두고 관련업계에서는 "거래소가 심사 기간을 지킬 생각이 없다"며 "이로인해 기업 자금 조달 계획에 차질이 생기고 있다"고 지적하고 있다. 25일 한국거래소에 따르면 지난해 유가증권과 코스닥 시장에 상장한 기업(스팩·리츠·재상장 제외)은 총 91개, 이들의 예비심사

팍스넷뉴스 김민아 기자 2022.02.28 08:19:16

#한국거래소 #기업공개 #IPO

공시모음 씨에스윈드, 500억원 규모 자기주식 취득 신탁계약 外 씨에스윈드, 500억원 규모 자기주식 취득 신탁계약 씨에스윈드는 투자가치 제고 및 주가안정 목적으로 KB증권과 500억원 규모의 자기주식취득 신탁계약 체결을 결정했다고 17일 공시했다. 롯데제과, 롯데푸드 빙과사업 합병 관련 "여러 방안 검토 중" 롯데제과는 롯데푸드 빙과사업 합병 관련 기사 보도에 대해 "당사는 현재까지 빙과사업 합병과 관련해 여러 가지

팍스넷뉴스 편집국 2022.02.17 17:26:38