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검색결과 [총 7건]

제약+ GC지놈, 식약처 임상시험검체분석기관 지정 外 ◆ GC지놈, 식약처 임상시험검체분석기관 지정 GC지놈은 지난달 28일 식품의약품안전처가 공인한 임상시험검체분석기관(GCLP)으로 지정됐다고 13일 밝혔다. 임상시험검체분석기관은 약사법과 의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따라 요건을 갖춰 식약처가 지정한 기관이다. 원활한 검체분석 업무를 시행하기 위해 필수인력과 시설 배치, 수시 교육·훈련, 임상시험 검체의

팍스넷뉴스 민승기, 최홍기, 이한울, 김새미 기자 2022.05.13 16:21:48

#동아제약 #임상시험검체분석기관 #톱라인

프레스티지, 俄백신 생산 미뤄지나 프레스티지바이오파마의 러시아 코로나19 백신 스푸트니크 위탁생산(CMO) 계획이 차질을 빚고 있는 모습이다. 이들은 지난해부터 백신 상업생산에 착수한다고 밝혔지만 아직 러시아 우수 의약품품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice) 인증도 받지 못한 것으로 확인됐다. 7일 관련 업계에 따르면 러시아 GMP 인증을 위해서는 코로나

팍스넷뉴스 민승기 기자 2022.03.08 08:20:26

#프레스티지 #프레스티지바이오파마 #스프트니크

제약+ 오스템임플란트, 경영권 매각설 부인 外 ◆ 오스템임플란트, 경영권 매각설 부인 오스템임플란트는 27일 입장문을 통해 최근 거론되는 경영권 매각설에 대해 "사실무근"이라고 밝혔다. 회사 측은 "당사는 경영권 매각 관련해 그 어떠한 사모펀드와도 접촉한 사실이 없다"며 "유사한 제의에 대해 논의하거나 검토한 사실이 없음을 명확히 고지한다"고 강조했다. 이어 "당사는 경영권 매각 의사가 전혀 없다"며

팍스넷뉴스 민승기, 이한울, 김새미 기자 2022.01.27 13:35:59

#아모잘탄 #코로나백신 #CMO

공시모음 포티스, 대성로지스 흡수합병 결정 外 포티스, 대성로지스 흡수합병 결정 포티스는 대성로지스를 흡수합병하기로 결정했다고 26일 공시했다. 합병회사인 포티스는 존속하고, 피합병회사인 대성로지스는 소멸한다. 합병 비율은 1대 0, 합병 신주를 발행하지 않는 무증자 방식으로 진행된다. 합병기일은 2022년 3월18일이다. 이번 합병으로 포티스가 발행할 신주는 없으며, 포티스 최대주주 변경은 없다.

팍스넷뉴스 편집국 2022.01.26 11:09:41

제약+ 셀트리온 렉키로나, 호주 조건부허가 획득 外 ◆셀트리온 렉키로나, 호주 조건부허가 획득 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명: 레그단비맙)'가 현지 시간 6일 호주 식품의약품안전청(이하 TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다. 셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 호주 보건당국은 신속 잠정승인 절차에

팍스넷뉴스 민승기, 이한울, 김새미 기자 2021.12.07 14:40:10

#프레스티지바이오 #삼진제약 #셀트리온

제약+ 유틸렉스, 앱콘텍과 면역항암제 항체 기술 협력 外 ◆유틸렉스, 앱콘텍과 면역항암제 항체 기술 협력 유틸렉스가 항체 기반 신약개발 벤처기업 앱콘텍과 면역항암제 기술 개발을 위해 협력한다. 양사는 1일 유틸렉스 본사에서 상호양해각서(MOU)를 체결했으며, 이에 앞서 비임상 진행을 위한 물질이전계약(MTA)도 완료했다. 이번 MOU로 유틸렉스의 면역관문활성제 병용투여 연구 및 이중항체 등 새로운 작용기전의

팍스넷뉴스 이호정, 민승기, 이한울, 김새미 기자 2021.12.01 14:58:08

제약바이오 CMO 진출 바람…'양날의 칼' 우려↑ 국내 제약바이오업계에서 CMO(위탁생산) 사업 진출 바람이 불고 있다. 특히 코로나19 이후 백신과 치료제 위탁생산이 대세로 떠오르면서 다수의 제약사들이 잇달아 CMO 사업에 투자를 하고 있다. 하지만 일각에서는 CMO 사업에 주력하는 만큼 신약개발에 활발히 뛰어들 수 없을 것이라는 지적도 나오고 있다. 글로벌 시장조사 및 컨설팅 기관 프로스트&설리번에

팍스넷뉴스 이한울 기자 2021.11.29 08:16:32

#에스티팜 #제약바이오 #코로나19

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