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제약+
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外
◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.25 13:33:45
#셀트리온
#박셀바이오
#프리시젼바이오
제약+
셀트리온-우시XDC, ADC 신약 개발 업무협약 체결 外
◆셀트리온-우시XDC, ADC 신약 개발 업무협약 체결 셀트리온은 '우시 XDC(WuXi XDC, 이하 우시)'와 항체-약물 접합체(ADC) 신약 개발을 위한파트너십을 강화하는 업무협약을 체결하고 위탁개발생산(CDMO)을 위한 제품 개발을 본격화한다고 24일 밝혔다. 이번 업무협약은 ADC 파이프라인 개발 영역 확대와 이에 따른 상호이익 증대 도모 등 전
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.01.24 11:16:18
#셀트리온
#차메디텍
#프리시젼바이오
제약+
샤페론, 아토피약 '누겔' 美2상 연구자 미팅 진행 外
◆샤페론, 아토피약 '누겔' 美2상 연구자 미팅 진행 샤페론은 아토피 치료제 '누겔(NuGel)'의 2상 임상시험 연구자 미팅을 미국 댈러스에서 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 연구자 미팅은 연구기관의 연구책임자 및 관계자들을 초청해 임상진행 상황 및 향후 계획 등을 소개하고 논의하기 위해 마련된 자리다. 누겔은 'GPCR19' 작용제로, 아토피 피부염
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.13 11:39:42
#피노바이오
#퓨쳐켐
#아미코젠
제약+
에스티팜, 美 FDA cGMP 정기실사 통과 外
◆에스티팜, 올리고 제조소 전 시설 美 FDA cGMP 정기실사 통과 에스티팜은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소인 반월캠퍼스에 대한 cGMP(우수의약품품질관리기준) 정기실사를 통과하고 시설 점검보고서(EIR)를 수령했다고 밝혔다. 이번 FDA 실사 통과로 에스티팜은 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 올리고를 안정
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.25 13:47:50
#에스티팜
#삼진제약
#한국바이오협회
제약+
삼바에피스, 유럽서 SB17 3상 결과 발표 外
◆삼성바이오에피스, 유럽서 스텔라라 시밀러 3상 결과 첫 발표 삼성바이오에피스는 유럽피부과학회(EADV) 연례 학술대회에서 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 3상 임상 연구결과를 처음으로 발표했다고 밝혔다. EADV는 전 세계적으로 8500명 이상의 회원과 1만4000명 이상의 전문가로 구성돼 있으며 올 학술대회는 지난 11일부터 오는
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.12 11:35:47
#삼성바이오에피스
#휴온스
#셀트리온
제약+
GC셀, CAR-NK 다국가 임상 첫발 外
◆GC셀, 아이큐비아와 CAR-NK 다국가 임상 첫발 GC셀은 고형암을 표적하는 CAR-NK세포치료제의 다국가 1상 임상시험 진행을 위해 세계 최대 규모의 헬스케어 서비스 제공기업인 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다고 밝혔다. 아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.06 14:07:06
#GC셀
#롯데헬스케어
#동아ST
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