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[총 128건]
셀바스AI, 메디아나 최대주주 등극
코스닥 상장사인 메디아나의 최대주주가 셀바스AI로 변경됐다. 메디아나는 주식양수도 계약을 통해 셀바스AI가 최대주주로 올라섰다고 9일 밝혔다. 오는 10일 제3자배정 유상증자까지 완료되면 셀바스AI 측은 셀바스헬스케어 보유지분 포함 총 37.52%의 지분을 확보하게 된다. 아울러 메디아나는 이날 임시주주총회 및 이사회를 개최해 사내외이사 등 6인을 신
딜사이트 최홍기 기자
2024.01.09 16:58:45
#셀바스AI
#메디아나
#셀바스헬스케어
제약+
동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 外
◆동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 동아에스티(동아ST)는 인타스의 자회사 '어코드바이오파마(Accord Biopharma)'가 미국 식품의약국(FDA)에 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(BLA) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 어코드바이오파마는 작년 10월 미국 FDA에 품목허가 신청서를 제출했다
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.05 11:20:03
#동아ST
#휴온스메디텍
#셀트리온
제약+
헬릭스미스, DPN 3상 1차 지표 달성 실패 外
◆헬릭스미스, DPN 3상 1차 지표 달성 실패 헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 당뇨병성 신경병증(DPN) 3상 임상시험(3-2상/3-2b상)의 톱라인(Topline) 데이터 분석 결과, 주평가지표를 달성하지 못했다고 3일 밝혔다. 회사에 따르면 DPN 3상은 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 3-2
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.03 13:43:14
#헬릭스미스
#메디톡스
#브릿지바이오
2024 신년사
녹십자 "가능성 지나 증명의 시간, 모든 과정 완벽해야"
허은철 GC녹십자 대표이사가 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'의 글로벌 시장 진출에 대한 철저한 준비를 당부했다. 알리글로는 지난달 18일 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득했다. 허 대표는 2일 신년사를 통해 지난해 맡은 바 최선을 다한 임직원에게 감사의 마음을 전하며 이같이 말했다. 허 대표는 "2023년은 어려움과 환희가 동시에 존재했던
딜사이트 최광석 기자
2024.01.02 16:04:15
#녹십자
#허은철
#신년사
제약+
셀트리온, 다케다제약 '프라이머리 케어' 사업권 매각 外
◆셀트리온, 다케다제약 '프라이머리 케어' 사업권 매각 셀트리온그룹은 글로벌제약사 '다케다제약'(이하 다케다)으로부터 인수한 아시아‧태평양(이하 아태)지역 '프라이머리 케어(Primary Care)' 사업 권리 중 국내 전문의약품(ETC)을 제외한 사업권을 분할 매각한다고 2일 밝혔다. 셀트리온그룹은 합병 법인 출범과 함께 선택과 집중을 통한 본격적인 성
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.02 14:40:07
#셀트리온
#휴젤
#차바이오
R&D 의지 꺾인 엔지켐, 2년새 비용 절반 감축
엔지켐생명과학이 올 들어 연구개발비를 대폭 삭감하면서 그 배경에 관심이 집중된다. 지난 수년간 매년 100억원을 웃도는 비용을 투입했던 것과 대조적인 모습이다. 일각에서는 엔지켐생명과학이 신약 후보물질 'EC-18'을 통한 신약개발에서 별다른 성과를 내지 못하면서 비용 감축에 돌입했다는 관측도 나온다. 매년 영업손실을 이어오던 엔지켐생명과학이 연구개발비
딜사이트 박관훈 기자
2024.01.02 08:27:04
#R&D
#연구개발비
#매출
셀트리온, '프롤리아' 시밀러 국내 품목허가 신청
셀트리온이 미국에 이어 국내에서도 골다공증 치료제 '프롤리아(Prolia)-엑스지바(Xgeva)'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41' 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 29일 프롤리아-엑스지바 바이오시밀러 CT-P41의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성
딜사이트 최광석 기자
2023.12.29 16:32:58
#프롤리아
#암젠
#셀트리온
제약+
휴온스, '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷' 출시 外
◆휴온스, '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷' 출시 휴온스는 고함량, 고품질 비타민 트렌드에 맞춘 '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷'을 출시했다고 28일 밝혔다. 메리트C리포좀 비타민C트리플샷은 액상, 정제, 캡슐 3가지 제형을 한 번에 섭취 할 수 있는 제품으로, 흡수율 높인 리포좀 비타민C와 항산화 성분을 함유했다. 리포좀 제형 기술을 적용해 인체
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.28 14:41:31
#휴온스
#인드림 헬스케어
#유바이오로직스
젬백스, 60조 신경퇴행성질환 치료제 시장 '정조준'
젬백스앤카엘(젬백스)이 연간 60조원 규모에 달하는 신경퇴행성질환 치료제 시장 공략을 확대한다. 최근 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 신약 개발을 본격화하며 글로벌 개발 전략을 강화한다는 방침이다. 최근 젬백스는 PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출
딜사이트 박관훈 기자
2023.12.27 14:56:07
#젬백스앤카엘
#젬백스
#삼성제약
제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)에 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.27 11:08:07
#셀트리온
#HLB
#차바이오텍
제약+
삼바로직스, '2024 JP모건 콘퍼런스' 참가 外
◆삼바로직스, '2024 JP모건 콘퍼런스' 참가 삼성바이오로직스는 '2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)'에 참가한다고 26일 밝혔다. 내년 1월8일(현지시간)부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 제42회 JPMHC는 제약 바이오 투자 업계의 최대 규모 행사로, 올해는 약 60
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.26 13:15:14
#삼성바이오로직스
#셀트리온
#고바이오랩
제약+
GC녹십자, 연말 이웃돕기 성금 2억 기탁 外
◆GC녹십자, 연말 이웃돕기 성금 2억 기탁 GC녹십자는 연말을 맞아 이웃돕기 성금 2억원을 기탁했다고 22일 밝혔다. 이번 기부금 중 1억원은 전국의 사회복지기관을 통해 소외된 이웃과 희귀질환 환자를 위한 성금으로 사용되며, 1억원은 대한적십자사를 통해 재난 구호사업과 노인, 장애인, 아동청소년 등을 위한 각종 복지사업에 보탬을 줄 예정이다. GC녹십자
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.22 14:22:06
#대웅제약
#SK바이오팜
#라이프시맨틱스
제약+
헬릭스미스, 바이오솔루션과 경영권 양도 계약 外
◆헬릭스미스, 바이오솔루션과 경영권 양도 계약 헬릭스미스는 바이오솔루션과 유상증자 등을 포함한 경영권 양수도 계약을 체결했다고 21일밝혔다. 이번 계약에 의해 헬릭스미스는 바이오솔루션을 제3자 배정 대상자로 총 365억원의 자금을 조달하는 유상증자를 진행한다. 유상증자 대금 납입일은 오는 28일이다. 신주 발행 결과에 따라 헬릭스미스 최대주주는 기존 9.
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.21 11:04:05
#헬릭스미스
#바이오솔루션
#휴온스
제약+
아이진, 코로나19 다가백신 1/2a상 투여 개시 外
◆아이진, 코로나19 다가백신 1/2a상 투여 개시 아이진은 현재 호주에서 수행하고 있는 코로나19 예방 메신저리보핵산(mRNA) 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 1/2a상 임상시험 참여자 첫 투여를 개시했다고 19일 밝혔다. EG-COVII는 코로나19 우한종(Wild Type) 타깃 백신 'EG-COVID'(이지-코비드)'와 오미크론 (Om
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.19 14:03:11
#아이진
#대웅제약
#SK바이오사이언스
공시모음
두산밥캣, 미국 2개 법인 합병 外
두산밥캣, 미국 2개 법인 합병 두산밥캣은 두산밥캣노스아메리카(DBNA)가 두산인더스트리얼비히클아메리카(DIVAC)를 흡수합병한다고 18일 공시했다. 두 회사 모두 두산밥캣의 100% 종속회사다. 합병비율은 1:0이다. 합병 기일은 내년 1월 1일이다. 삼영이앤씨, 방위사업청과 42억 규모 단파통신체계 공급계약 삼영이엔씨는 방위사업청과 42억원 규모의
딜사이트 편집국
2023.12.18 11:33:49
제약+
GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 外
◆GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 GC녹십자는 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.18 10:53:19
#GC녹십자
#대웅제약
#셀트리온
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 3상 결과 발표 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 3상 결과 발표 셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 3상 임상시험 결과를 공개했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주간 임상을 진행했으며, 이번 결과는 32주까지의 임상 결과다. 셀트리온
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.15 10:51:01
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#프리시젼바이오
'케이캡 성과' 곽달원 HK이노엔 대표, 연임 '장밋빛'
내년 초 임기가 만료하는 곽달원 HK이노엔 대표이사의 연임 가능성에 업계가 낙관적인 전망을 내놓고 있다. 제품 라인업 확대와 영업력 강화를 통해 회사 경영을 안정적인 궤도에 올렸단 평가 때문이다. 특히 35개국에 기술 또는 완제품 수출 형태로 진출한 위식도역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 성과와 앞으로 발전 가능성이 그의 재신임에 무게를 더하
딜사이트 최광석 기자
2023.12.15 06:50:19
#HK이노엔
#케이캡
#곽달원 대표
연임 시험대 오른 전승호‧이창재 대웅제약 대표
이창재 대웅제약 대표이사 사장이 첫 연임 시험대에 오른다. 공동 대표를 맡고 있는 전승호 사장 역시 두 번째 임기를 마치고 3연임을 눈앞에 둔 상황이다. 업계에선 이 대표와 전 대표가 외형 확대와 내실 다지기에 성공하고 적극적인 연구개발(R&D) 추진으로 제품 라인업과 파이프라인을 강화한 성과 등을 고려했을 때 무난히 재신임 받을 것으로 관측하고 있다.
딜사이트 최광석 기자
2023.12.14 08:17:22
#대웅제약
#전승호
#이창재
제약+
샤페론, 아토피약 '누겔' 美2상 연구자 미팅 진행 外
◆샤페론, 아토피약 '누겔' 美2상 연구자 미팅 진행 샤페론은 아토피 치료제 '누겔(NuGel)'의 2상 임상시험 연구자 미팅을 미국 댈러스에서 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 연구자 미팅은 연구기관의 연구책임자 및 관계자들을 초청해 임상진행 상황 및 향후 계획 등을 소개하고 논의하기 위해 마련된 자리다. 누겔은 'GPCR19' 작용제로, 아토피 피부염
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.13 11:39:42
#피노바이오
#퓨쳐켐
#아미코젠
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