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[총 18건]
제약+
CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 外
◆CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 CMG제약이 구강용해필름(ODF) 제형의 정신질환 치료제인 '데핍조(Depipzo)'의 미국식품의약국(FDA) 품목허가를 올해 8월까지 재신청할 계획이다. 데핍조는 CMG제약이 개발한 세계 최초 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다. CMG제약은 2019년 12월 데핍조에 대해 FDA 품목허가를 신청
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.26 11:05:40
#CMG제약
#신라젠
#메디톡스
뉴스모음
'부동산 손실 직격탄' 증권사 순익 20% 급감 外
'부동산 손실 직격탄' 증권사 순익 20% 급감…2년연속 뒷걸음 [동아일보] 증권사들의 일회성 손익을 제외한 순이익이 1년 새 20% 넘게 줄어든 것으로 나타났다. 국내 증권사들의 실적 감소에는 국내 부동산 프로젝트파이낸싱(PF)과 해외 부동산 투자 등 국내외 부동산 관련 손실이 컸다. 고물가, 고금리 장기화로 국내외 부동산 경기 부진이 지속되면서 그에
딜사이트 편집국
2024.03.26 08:43:57
알테오젠, 美 머크와 라이선스 변경…2000만달러 수령
알테오젠이 지난달 미국 머크(MSD)와 체결한 제형변경 기술의 계약 변경에 따라 계약금 2000만달러를 수령했다고 21일 밝혔다. 알테오젠은 지난달 기존에 MSD와의 비독점적 계약을 키트루다 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경했다고 공시했다. 이에 대한 계약금 2000만달러를 이달 25일까지 받기로 했으며 최근 입금이 완료됐다
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.21 17:21:54
#알테오젠
#MSD
#머크
알테오젠, MSD와 라이선스 변경 계약
알테오젠은 미국 제약사 머크(MSD)와 기존 라이선스 계약을 변경했다고 22일 밝혔다. 새로운 독점 라이선스 계약 조건에 따라 알테오젠은 MSD의 항PD-1 치료제 펨브롤리주맙의 피하제형 제품 개발 및 상업화를 위해 알테오젠의 인간 재조합 히알루로니다제 엔자임(ALT-B4)에 대한 전 세계 독점권을 MSD에 부여한다. 알테오젠은 계약 변경에 따른 계약
딜사이트 엄주연 기자
2024.02.22 16:06:13
#알테오젠
#라이선스
#계약
제약+
종근당건강, '스마트GMP' 업체 인증 外
◆종근당건강, '스마트GMP' 업체 인증 종근당은 최근 건강기능식품 '스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트 GMP)' 업체 인증을 받았다고 21일 밝혔다. 종근당건강은 충남 당진공장의 관할지방청인 대전식약청의 GMP 조사평가 결과, 최근 신설된 스마트 GMP 관리기준 및 평가항목에서 가점을 받아 스마트 GMP 업체로 선정됐다. 스마트 GMP 인증은 식약
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.21 13:36:38
#삼성바이오에피스
#셀트리온
#중외그룹
뉴삼성 본격 가동
10년째 사업구조 변화 無, 대형 M&A 절실
"삼성전자의 10년 전이나 지금이나 사업구조가 변한 게 없습니다. TV나 스마트폰 시장이 정체기에 들어가면서 반도체 적자를 메워줄 사업이 없습니다. 성장동력을 가진 새로운 사업이 필요합니다."(재계 관계자) 삼성전자가 새로운 성장 동력과 사업구조 개편을 위해서는 대형 M&A(인수합병)이 필요하다는 시각이 나오고 있다. 2015년 이재용 삼성전자 회장이
딜사이트 김민기 기자
2024.02.19 08:17:35
#삼성전자
#이재용
#대형 M&A
HK이노엔, '케이캡' 판매호조…영업익 확대
HK이노엔이 핵심 품목인 위식도역류질환 치료제 '케이캡'(성분명 테고프라잔) 판매호조와 수액 실적 확대 등의 영향으로 수익성을 개선했다. 다만 MSD백신과 당뇨품목군 실적이 감소하며 외형 확대에는 실패했다. HK이노엔은 2023년 별도기준 누적 매출 8289억원, 영업이익 659억원, 당기순이익 472억원을 달성했다고 13일 잠정 공시했다. 전년 대비
딜사이트 최광석 기자
2024.02.14 09:46:17
#HK이노엔
#컨디션
#케이캡
한미약품, 판매호조‧마일스톤 덕 함박웃음
한미약품이 작년 주요품목 매출 확대와 혁신신약 연구개발(R&D) 성과, 주요 연결회사들의 성장세에 힘입어 호실적을 거뒀다. 한미약품은 2023년 연결기준 누적 매출 1조4909억원과 영업이익 2207억원, 순이익 1593억원을 달성했다고 2일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출과 영업이익은 각각 12%(1593억원), 39.6%(626억원) 증가했으며, 당
딜사이트 최광석 기자
2024.02.02 18:00:22
#한미약품
#한미사이언스
#OCI홀딩스
오늘의 유통가
품절난 '에이리페어 크림 대용량' 출시 外
◆에이블씨엔씨 셀라피, 품절난 '에이리페어 크림 대용량' 출시 글로벌 뷰티 기업 에이블씨엔씨의 저자극 더마 브랜드 셀라피(Cellapy)가 품절대란을 일으킨 베스트셀러 제품 '에이리페어 크림'의 대용량 버전을 새롭게 선보인다고 30일 밝혔다. 에이리페어 크림은 진정, 보습, 손상 개선 3단계 솔루션으로 피부 집중 케어를 위한 셀라피의 저자극 더마 크림이다
딜사이트 이상균, 유범종, 박성민, 권녕찬, 서재원 기자
2024.01.30 11:06:23
#에이블씨엔씨
#셀라피
#미샤
핀셋+
광동제약
가다실 판권 확보, 올해 백신 매출 확대
그간 부진을 보였던 광동제약의 백신 매출이 올해 반등의 기반을 마련했다. 연간 1000억원 규모의 가다실 국내 판매권을 확보하면서다. 다만 일각에서는 타사의 제품을 가져와 판매하는 만큼 매출 성장 대비 영업이익 등 수익성 개선 효과는 크지 않을 것이란 분석이다. 최근 광동제약은 한국MSD와 인유두종바이러스(HPV) 백신 '가다실·가다실9'의 코프로모션(
딜사이트 박관훈 기자
2024.01.08 08:39:27
#가다실
#광동제약
#한국MSD
제약+
헬릭스미스, DPN 3상 1차 지표 달성 실패 外
◆헬릭스미스, DPN 3상 1차 지표 달성 실패 헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 당뇨병성 신경병증(DPN) 3상 임상시험(3-2상/3-2b상)의 톱라인(Topline) 데이터 분석 결과, 주평가지표를 달성하지 못했다고 3일 밝혔다. 회사에 따르면 DPN 3상은 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 3-2
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.03 13:43:14
#헬릭스미스
#메디톡스
#브릿지바이오
티움바이오, SK케미칼서 200억 투자 유치
티움바이오가 SK케미칼로부터 200억원 규모의 투자를 유치했다. 티움바이오는 주요 신약 파이프라인의 임상개발 및 운영자금 조달을 위해 200억원 규모의 전환우선주 발행을 결정했다고 20일 공시했다. 이번 유상증자에 따라 발행하는 전환우선주는 232만185주로 전체 주식의 8.33%다. 전환청구 시작일은 내년 12월29일이며, 전환가액은 8620원이다.
딜사이트 최광석 기자
2023.12.20 17:48:55
#티움바이오
#SK케미칼
#투자
제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 3상 결과 발표 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 3상 결과 발표 셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 3상 임상 결과를 '유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)' 학술대회에서 발표했다고 4일 밝혔다. 유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.04 16:02:29
#휴젤
#웰라쥬
#일동제약
제약+
셀트리온, 프롤리아 시밀러 美품목허가 신청 外
◆셀트리온, 프롤리아 시밀러 美품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 3상 임상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.01 11:39:15
#셀트리온
#대웅제약
#엔블로
제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청 셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(D
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.24 13:53:03
#HLB제약
#광동제약
#동아제약
뉴스모음
강호성 CJ지주 경영지원 대표 사임 外
강호성 CJ지주 경영지원 대표 사임 [헤럴드경제] 강호성 CJ주식회사(지주) 경영지원 대표가 사임 의사를 밝힌 것으로 확인됐다. 현재 명확한 사임 배경은 알려지지 않았다. 검사 출신인 강 대표는 지난해 12월 대외 대응력 강화를 위해 신설된 CJ지주 경영지원 대표직을 맡았다. 그는 지난 2013년 CJ E&M 전략추진실 부사장으로 CJ그룹에 입사했다. 2
딜사이트 편집국
2023.11.24 13:07:55
제약+
SK바사-힐레만硏, 에볼라 백신 공동개발 MOU 外
◆SK바사-힐레만硏, 에볼라 백신 공동개발 MOU SK바이오사이언스는 국제 비영리 연구기관 '힐레만연구소'(Hilleman Laboratories)와 2세대 자이르 에볼라 바이러스(Zaire Ebola Virus)백신 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 힐레만연구소는 글로벌 제약사 MSD와 의료 연구 지원재단인 영국 웰컴트러스트
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.22 14:17:17
#SK바이오사이언스
#라이프시맨틱스
#휴온스메디텍
제약+
대웅 오송공장 안비자 실사 '무결점 통과' 外
◆대웅 오송공장 안비자 실사 '무결점 통과' 아이디에스앤트러스트는 대웅제약 오송공장이 아이디에스앤트러스트의 'GMP 특화 IT솔루션'으로 브라질 식의약품감시국(이하 안비자)의 품질관리기준(GMP) 실사에서 '지적사항이 없다'(Zero Observation)는 결과를 통보받았다고 9일 밝혔다. 이번 실사 과정에서 아이디에스앤트러스트의 IT솔루션을 기반으로 운
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.09 13:08:05
#대웅
#루닛
#오스템임플란트
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에딧머니
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