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제약+
차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상 1상 CSR 수령 外
◆차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상 1상 CSR 수령 차백신연구소가 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002'의 임상 시험 1상 임상시험결과보고서CSR)를 수령했다고 28일 밝혔다. 차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 2022년 11월에 만
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.28 12:36:15
#차백신연구소
#딥바이오
#셀트리온
제약+
GC녹십자, 항히스타민제 '알러젯 연질캡슐' 출시 外
◆GC녹십자, 항히스타민제 '알러젯 연질캡슐' 출시 GC녹십자는 3세대 항히스타민제 성분의 '알러젯 연질캡슐'을 출시했다고 5일 밝혔다. 이번에 출시된 제품은 3세대 항히스타민제(펙소페나딘염산염 이하 펙소페나딘)로 졸음 부작용이 적고 효과가 빠른 알레르기 치료제이다. 또한 연질 캡슐 형태로 정제대비 생체 이용률이 높은 점도 장점이다. 특히 반감기가 길어
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.05 14:20:28
#대웅제약
#SK바이오사이언스
#녹십자
차바이오텍, 국내외 사업 호조…적자폭 축소
차바이오텍이 해외 사업 호조와 국내 자회사들의 외형 확대로 수익성을 개선했다. 차바이오텍은 2023년 연결기준 누적 매출 9540억원, 영업적자 96억원. 당기순손실 53억원을 기록했다고 29일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출은 12.9%(1094억원) 증가했으며, 같은 기간 영업적자와 당기순손실은 각각 375억원, 643억억원 감소했다. 차바이오텍의
딜사이트 최광석 기자
2024.02.29 14:47:45
#차바이오텍
#CDMO
#CMG제약
제약+
유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 外
◆유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 유한재단은 지난 23일 유한양행 4층 대강당에서 '2024년 유한재단 장학금수여식'을 가졌다고 27일 밝혔다. 2024년도 장학금 수혜자는 가톨릭 꽃동네대 권예린 학생 등 161명으로 1년 등록금을 두 학기에 나눠 지급 받는다. 올해 총 장학금 규모는 약 43억원이다. 유한재단은 지난 1970년 설립 이래 올해까
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.27 18:26:09
#유한재단
#차바이오텍
#Dx&Vx
제약+
SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 外
◆SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 SK바이오사이언스는 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주'(과제명 NBP618)가 WHO(세계보건기구) PQ(사전적격성평가) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 스카이타이포이드는 빌&멜린다게이츠재단 연구비 지원을 바탕으
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.23 14:08:53
#SK바이오사이언스
#파마리서치
#강스템바이오텍
제약+
한미그룹, '디지털 헬스케어' 사업 추진 TF 출범 外
◆한미그룹, '디지털 헬스케어' 사업 추진 TF 출범 한미약품그룹이 '디지털헬스케어' 사업추진 TF(태스크포스)를 출범해 질환 예방·관리·진단·치료 영역을 융합할 수 있는 디지털 헬스케어 사업을 본격적으로 추진한다고 20일 밝혔다. 이번 TF에는 박재현 한미약품 대표와 임주현 한미사이언스 장, 최인영 한미약품 R&D 센터장 등이 참여한다. TF 총괄 운
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.20 13:45:04
#한미그룹
#한미약품
#일동제약
제약+
보령컨슈머헬스케어, '관절 연골엔 보스웰리아퀵' 출시 外
◆보령컨슈머헬스케어, '관절 연골엔 보스웰리아퀵' 출시 보령 자회사 보령컨슈머헬스케어는 관절‧연골 건강기능식품 '보령 관절 연골엔 보스웰리아퀵'을 출시했다고 8일 밝혔다. 보령 관절 연골엔 보스웰리아퀵은 식품의약품안전처로부터 기능성 및 안전성을 인정받은 보스웰리아로 제작한 건강기능식품으로, 보스웰리아는 꾸준하게 섭취할 경우 관절의 통증 감소, 신체 기능
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.08 14:15:37
#보령컨슈머헬스케어
#유틸렉스
#셀트리
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 미국 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 미국 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 류마티스관절염(
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.01.29 13:57:49
#셀트리온
#차바이오텍
#제넥신
엔케이맥스 "회사 내부적 주가 급락 사유 없다"
엔케이맥스는 24일 발생한 급격한 주가 하락에 대해 회사 경영에 문제가 생길 만한 내부 이슈가 전혀 없다고 밝혔다. 이어 주주가치를 훼손시키는 근거 없는 루머에는 강경 대응하겠다고 강조했다. 회사 측은 관리종목 편입 가능성에 대한 시장의 루머에도 전혀 가능성 없다며 강하게 선을 그었다. 엔케이맥스 관계자는 "미국 법인 엔케이젠바이오텍이 관계사로 전환됨에
딜사이트 박기영 기자
2024.01.24 11:50:49
#nk세포
#nk365
엔케이맥스, 건기식 중국진출 '난항'
코스닥 상장사 엔케이맥스(NKMAX)가 야심차게 추진중인 '중국시장 진출'이 난항을 겪고 있다. 중국 내 인허가 문제로 어렵게 따낸 건강기능식품 공급계약이 결국 무산돼서다. 회사는 현지 사정에 의한 일시적인 상황이라며 확대해석을 경계했다. 22일 금융감독원 전자공시스템에 따르면 엔케이맥스는 최근 중국 의료 및 건강서비스기업 수강그룹과 체결한 18억원 규
딜사이트 최홍기 기자
2024.01.23 06:30:22
#엔케이맥스
#건강기능식품
#NK세포치료제
제약+
동아ST, SK바이오팜 '세노바메이트' 라이선스인 계약 外
◆동아ST, SK바이오팜 '세노바메이트' 라이선스인 계약 동아에스티(동아ST)는 SK바이오팜과 뇌전증 신약 '세노바메이트'에 대한 기술 도입(라이선스 인) 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.04 14:05:53
#동아ST
#SK바이오팜
#차바이오텍
제약+
GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 外
◆GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 GC녹십자는 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.18 10:53:19
#GC녹십자
#대웅제약
#셀트리온
제약+
동아ST, 면역항암제 임상 1·2a상 IND 승인 外
◆동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1·2a상 IND 승인 동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'DA-4505'의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제(Pembrolizumab
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.27 13:18:01
#동아에스티
#차바이오텍
#조아제약
제약+
휴온스, 환경경영인증 'ISO14001' 획득 外
◆휴온스, 국제표준 환경경영인증 'ISO14001' 획득 휴온스는 최근 한국경영인증원으로부터 환경경영시스템(ISO14001) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ISO14001 인증은 지속 가능한 환경경영 관리 시스템에 관한 국제 규격으로, 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영 항목에 대한 모든 관리 활동의 환경 영향을 평가하고 체계적으
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.17 10:59:20
#휴온스
#GC셀
#루닛
제약+
셀트리온헬스케어, 글로벌 IBD 의료진 초청 外
◆셀트리온헬스케어, 글로벌 11개국 IBD 의료진 초청 행사 개최 셀트리온헬스케어가 세계 각국의 주요 의료진들을 대상으로 셀트리온그룹 염증성 장질환(IBD) 치료제의 경쟁력을 알리기 위해 오는 18일까지 '글로벌 IBD 홈커밍 데이 2023'을 개최한다. 셀트리온헬스케어는 유럽, 미주, 아시아 등 전 세계 주요 이해관계자들을 한국으로 초청하는 홈커밍 행
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.16 13:01:03
#셀트리온헬스케어
#엔케이맥스
#한미약품
엔케이맥스, 알츠하이머 이어 자폐증 정복 도전
엔케이맥스가 알츠하이머에 이어 난치병인 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료에 도전한다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 자사의 자가 NK세포치료제(SNK01)가 멕시코 앙헬레스병원 임상연구심의위원회(Institutional Review Board·IRB) 승인을 받아 자폐증 환자를 치료한다고 15일 밝혔다. 해당 자폐증 환자는 14일(현지시간) SN
딜사이트 박기영 기자
2023.11.15 15:03:24
#자폐증
#세포치료제
#자폐 스펙트럼 장애
엔케이맥스, SITC서 CAR-SNK02 비임상 발표
엔케이맥스는 미국 면역항암학회(SITC)에서 CAR-SNK02 파이프라인의 비임상 효능시험 데이터를 포스터 발표했다고 6일 밝혔다. SITC는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회로 전 세계 63개국, 약 4600명 이상의 임상의, 과학자, 연구자들을 회원으로 보유하고 있다. 올해는 미국 샌디에이고에서 지난 1일부터 5일까지 열렸다. 엔케이맥스는 이
딜사이트 박기영 기자
2023.11.06 08:55:17
#비임상
#세포치료제
#미국
제약+
엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공 外
◆엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상1상 최종 데이터를 발표했다고 26일(현지시간) 밝혔다. CTAD 학회는 알츠하이머 임상 결과를 공유하는 저명한 학회로 이달 24일부터 27일 미국 보스턴에서 개최된다. 엔케이젠바
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.27 14:21:29
#엔케이맥스
#현대약품
#광동제약
제약+
에스티팜, 美 FDA cGMP 정기실사 통과 外
◆에스티팜, 올리고 제조소 전 시설 美 FDA cGMP 정기실사 통과 에스티팜은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소인 반월캠퍼스에 대한 cGMP(우수의약품품질관리기준) 정기실사를 통과하고 시설 점검보고서(EIR)를 수령했다고 밝혔다. 이번 FDA 실사 통과로 에스티팜은 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 올리고를 안정
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.25 13:47:50
#에스티팜
#삼진제약
#한국바이오협회
엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 임상계획 승인
엔케이맥스가 세포치료제 기업 최초로 미국에서 알츠하이머 임상을 진행한다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)로부터 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인 받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 엔케이맥스가 FDA로부터 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 데이터를 인정받아 미국에서 1
딜사이트 박기영 기자
2023.10.25 11:03:33
#알츠하이머
#임상
#FDA
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