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한독·CMG제약, ‘항암신약’ 국내1상 승인
최원석 기자
2019.05.10 14:13:00
악성 고형암 환자 대상 안전성·내약성 평가

[딜사이트 최원석 기자] 한독CMG제약은 식품의약품안전처로부터 국가항암신약개발사업단과 공동 개발 중인 ‘Pan-TRK 저해 항암신약’의 국내 임상 1상을 승인받았다고 10일 밝혔다.


Pan-TRK 저해 항암신약은 TRK 단백질군을 선택적으로 억제하는 새로운 기전의 치료제다. TRK 유전자군의 재배열은 암유전자 변이의 한 종류로 갑상선암, 담관암, 비소세포폐암, 대장암, 다형성 교모세포종 등 다양한 암의 유발과 관련이 있는 것으로 알려진다. 이번 1상은 서울대학교병원과 연세대학교 세브란스병원, 분당차병원, 국립암센터 등 4곳에서 진행한다. 국내 악성 고형암(덩어리 암) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가할 계획이다.


김영진 한독 회장은 “Pan-TRK 저해 항암신약이 개발되면 현재 치료제가 없는 TRK 유전자군의 재배열을 보유한 암환자 치료에 큰 도움이 될 것”이라며 “본격적인 임상에 돌입하는 만큼 한독과 CMG제약, 국가항암신약개발사업단이 협력해 글로벌 수준의 혁신적인 항암신약을 개발해 나갈 것”이라고 말했다.


이주형 CMG제약 대표는 “Pan-TRK 저해 항암신약은 CMG제약이 진행중인 다양한 항암신약 중에서 가장 빠르게 진행되고 있는 파이프라인”이라며 “공동개발의 장점을 살려 각자의 R&D 기술력과 경험 및 인프라를 활용해 임상이 성공적으로 진행될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 강조했다


한편, 한독CMG제약은 2015년부터 Pan-TRK 저해 항암신약의 공동개발을 위한 파트너십을 이어오고 있으며, 2017년 항암신약개발사업단과도 개발협약을 체결했다.

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