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식약처, 코로나19 치료제 '렘데시비르' 국내 허가
식품의약품안전처는 현재 특례 수입을 통해 국내 공급하고 있는 코로나19 치료제 '베클루리주(성분명: 렘데시비르)'에 대한 품목허가 결정을 내렸다고 24일 밝혔다. 그동안 식약처는 길리어드사이언스코리아와 렘데시비르에 대한 안정적 공급방안을 지속적으로 논의해 왔다. 지난 6월부터는 긴급한 코로나19 상황을 감안해 우선적으로 국내 환자들이 사용할 수 있도록
딜사이트 민승기 기자
2020.07.24 10:58:06
#길리어드
#렘데시비르
#코로나19치료제
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신한금융
비용효율성도 '리딩금융'…인력 슬림화 영향
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"의료산업 성장, 종합 웨어러블 솔루션 플랫폼 도약"
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HLB, '리보세라닙', FDA 허가 불발…"재도전 의지"
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식약처, 코로나19 응급 진단시약 6개 긴급사용승인
식품의약품안전처(식약처)는 질병관리본부의 응급용 선별검사 목적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단시약 긴급사용 승인에 적합한 6개 제품을 추가 승인했다고 24일 밝혔다. 이번에 추가 승인한 제품은 시선바이오머티리얼스의 'AQ-TOPTM COVID-19 Rapid Detection Kit Plus', 미코바이오메드의 'nCoV-QS', 비오메
딜사이트 김새미 기자
2020.07.24 10:42:34
#시선바이오머티리얼스
#미코바이오메드
#비오메리으코리아
대웅제약, 단기차입금 500억 증가 배경은?
대웅제약이 지난 22일 500억원 규모의 단기차입금 증가 결정을 한 배경에 관심이 쏠리고 있다. 대웅제약이 미국 파트너사인 에볼루스의 전환사채(CB)를 취득하기로 한 날이 코앞으로 다가온 만큼 일각에서는 CB취득을 위한 자금확보 차원이라는 해석도 나온다. 23일 제약 바이오 업계에 따르면 대웅제약은 지난 7일 파트너십 강화 차원에서 480억원 규모의 에볼
딜사이트 민승기 기자
2020.07.24 08:08:41
#대웅제약
#대웅제약 에볼루스
#에볼루스 CB취득
GC녹십자엠에스, 스위스 스타트업 지분 투자
GC녹십자엠에스는 스위스의 바이오 스타트업 헤모튠(Hemotune)에 지분 투자를 단행했다고 23일 밝혔다. 투자 규모는 양사 협의에 따라 비공개이다. 헤모튠은 지난 2017년에 설립된 바이오 스타트업으로, 자성나노입자를 활용한 혈액정화기술을 보유하고 있다. 이 기술은 주위에 자성을 띄는 나노입자를 통해 바이러스와 세균, 면역물질인 사이토카인 등 혈액
딜사이트 김새미 기자
2020.07.23 14:28:01
#GC녹십자엠에스
#녹십자엠에스
#혈액정화기술
레고켐바이오, 우시앱텍과 전임상시험 MOU
레고켐바이오사이언스(레고켐바이오)는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 기업인 우시앱텍과 전임상서비스에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약을 통해 우시앱텍은 레고켐바이오에 전임상개발 노하우와 시료생산, 공정개발, 독성시험 등 임상승인시험계획서(IND) 제출에 필요한 모든 서비스를 원스톱으로 제공한다. 지난 2000년에 설립된 우시
딜사이트 김새미 기자
2020.07.23 10:02:06
#레고켐바이오
#우시앱텍
#CD19-ADC
정창수 부광약품 부회장 1009억원 블록딜…왜?
정창수 부광약품 부회장이 1009억원 규모의 블록딜로 지분을 매각하면서 김동연 회장 일가의 지배력이 더욱 공고해졌다. 고(故) 김성률 회장 일가 의 지분이 크게 줄어들며 부광약품 경영권에서 물러나는 신호로 해석되기 때문이다. 23일 제약업계에 따르면 정창수 부광약품 부회장은 지난 22일 1009억원 규모 블록딜(시간외매매)을 단행했다. 정 부회장은 시간
딜사이트 김새미 기자
2020.07.23 09:55:25
#부광약품
#김동연 회장
#김성률 회장
삼성바이오에피스 시밀러, 코로나19로 성장세 '주춤'
삼성바이오에피스 바이오시밀러의 2분기 유럽 매출이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 영향으로 주춤했다. 1분기의 호실적에 힘입어 상반기 누적 매출은 전년 동기 대비 소폭 늘었다. 삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogen)은 22일(미국 현지시간) 2분기 실적을 발표를 통해 "삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 3종(베네팔
딜사이트 민승기 기자
2020.07.23 09:46:40
#삼성바이오에피스
#삼성바이오에피스 바이오시밀러
#바이오시밀러 유럽매출
만나봤더니
이연제약 "생산 중심 R&D 거점 '충주공장'"
이연제약은 기존 파이프라인 중심의 연구개발(R&D)에서 생산 기술·기반 중심의 플랫폼을 구축하는 R&D로 나갈 계획이다. 기존 강점인 케미컬의약품은 물론, 바이오의약품도 같이 생산하면서 시너지를 극대화한다. 바이오의약품 중에서는 항체 생산을 개발과 분리하고 세포·유전자 치료제의 핵심원료인 비바이러스성 벡터(플라스미드 DNA)와 바이럴 벡터(viral vec
딜사이트 김새미 기자
2020.07.23 08:06:22
필로시스헬스케어, 180억원 규모 유형자산 매각
필로시스헬스케어는 경기도 성남시 분당구 소재의 토지, 건물 등 180억원 규모의 유형자산을 매각한다고 22일 공시했다. 매각금액은 지난해 자산총액 684억원의 약 26.63%에 해당하는 규모다. 거래 상대는 애드파마 주식회사로 처분 완료 예정일은 내달 25일이다. 필로시스헬스케어는 이번 자산 매각 대금을 통해 부동산을 담보로 기발행된 140억원 전환사
딜사이트 김새미 기자
2020.07.22 17:34:13
#필로시스헬스케어
#코로나19
#코로나19 진단키트
디지탈옵틱, 줄기세포 치료사업 진출
첨단재생바이오법 시행이 임박한 가운데 디지탈옵틱이 줄기세포 치료사업에 진출한다고 22일 밝혔다. 첨단재생바이오법은 줄기세포를 활용한 첨단재생의료 등에 대한 안전기준을 마련하는 내용의 법안이다. 디지탈옵틱은 메디칸이 보유하고 있는 줄기세포 추출 및 처리 배양에 관련된 기술 , 줄기세포 배양 및 치료에 필요한 장비의 생산기술을 이전 받는다. 메디칸은 재생의료
딜사이트 정강훈 기자
2020.07.22 15:46:01
#디지탈옵틱
#바이오
#줄기세포
오상헬스케어, 2분기 이익 1100억…진단키트 '대박' 스타트
'코로나19'에 따른 2분기 국내 진단키트 제조회사들의 '대박 실적'이 예상되는 가운데 오상헬스케어가 스타트를 끊었다. 오상헬스케어는 22일 "올 2분기 매출액 1400억원을 달성했다. 영업이익은 1100억으로 추정된다"고 밝혔다. 오상헬스케어는 비상장이며 코스닥 시장에 상장된 오상자이엘이 지분 17%를 갖고 있다. ㈜오상과 오상자이엘 등 오상 관계사들
딜사이트 김현기 기자
2020.07.22 11:39:52
#코로나19
삼성바이오로직스, 2분기 호실적 배경은
삼성바이오로직스가 올해 2분기 호실적을 기록했다. 바이오의약품 위탁생산(CMO) 수주가 급증한 덕분이다. 22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스는 올해 2분기 연결기준 영업이익이 811억원으로 전년동기 154억원 적자에서 흑자전환했다. 같은 기간 매출액은 3077억원으로 294.06% 늘고, 당기순이익은 520억원으로 134억원 적자에
딜사이트 김새미 기자
2020.07.22 11:16:52
#삼성바이오로직스
#바이오의약품 위탁생산
#CMO
산업은행, 휴온스랩 시리즈A 투자
바이오의약품 개발 및 제조회사 휴온스랩은 한국산업은행 등으로부터 30억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 22일 밝혔다. 휴온스랩은 이번에 조성된 자금을 펩타이드 신약과 바이오시밀러 개발에 활용할 계획이다. 휴온스랩 관계자는 "자사가 200억원 가치를 인정받아 30억원을 확보했다"며 "한국산업은행과 브이에스인베스트먼트가 이를 인수했다. 만기일은 202
딜사이트 김현기 기자
2020.07.22 09:52:59
#휴온스랩
신풍제약 '피라맥스', 새바람일까 신기루일까
신풍제약이 7월 들어 국내 제약업계 '새 바람'을 일으키고 있다. 신풍제약은 국내 코로나19 치료제 가운데 임상 과정이 가장 빠른 국내 16호 신약 '피라맥스' 제조사다. 피라맥스는 지난 2011년 국내 자체 말라리아 치료제로 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받은 뒤 세계보건기구(WHO)에서도 필수 의약품으로 자리잡을 만큼 효과를 인정받았다. 특히 말라
딜사이트 김현기 기자
2020.07.22 08:26:47
#코로나19
#피라맥스
제약·바이오 잇단 '빅딜', M&A 지속될까
최근 국내 제약·바이오기업의 '빅딜'이 잇달아 성사됐다. 국내 제약·바이오업계가 성장하면서 앞으로도 이 같은 인수·합병(M&A)이 활기를 띌지 기대된다. 21일 업계에 따르면 GC는 지난 20일 북미 혈액제제 계열사 2곳을 스페인 그리폴스에 4억600만달러(약 5500억원)에 매각했다. GC가 복수의 해외 계열사를 한꺼번에 패키지로 매각하는 것은 창사
딜사이트 김새미 기자
2020.07.22 08:26:30
#GC
#녹십자홀딩스
#GC녹십자헬스케어
코로나19 쇼크
감염증 장기화에 처방약 시장 '침체'
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 장기화 되면서 국내 상위 제약사들의 2분기 원외처방액이 부진한 모습을 보였다. 다만 장기처방 환자가 다시 유입된 6월에는 처방액이 증가하면서 감소폭이 다소 완화됐다. 21일 팍스넷뉴스가 의약품 통계데이터인 유비스트를 토대로 상위 30개 제약사의 올해 2분기 처방약 시장을 분석 결과 제약사별 평균 처방액은 687억원
딜사이트 민승기 기자
2020.07.22 08:26:22
#원외처방액
#제약사 2분기 실적
#제약사 실적
삼성바이오로직스, 2Q 영업익 811억 '흑자 전환'
삼성바이오로직스는 올해 2분기 연결 기준 영업이익이 811억원으로 전년 동기 154억원 적자에서 흑자 전환했다고 21일 공시했다. 같은 기간 매출액은 3077억원으로 294.06% 늘고, 당기순이익은 520억원으로 134억원 적자에서 흑자 전환했다. 삼성바이오로직스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 확산되는 와중에도 공장 가동효율성 극대화 등을
딜사이트 김새미 기자
2020.07.21 16:33:51
#삼성바이오로직스
#4공장 증설
#CMO
'NASH 신약 임상' 일동제약, 獨 에보텍과 제휴 확대
일동제약은 자사의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 연구과제 'ID11903'에 대한 임상 준비를 위해 글로벌 신약개발회사인 에보텍(Evotec)과 협력을 확대한다고 21일 밝혔다. 일동제약은 에보텍이 보유한 약물 연구 플랫폼 '인디고(INDiGO)'를 활용해 비임상 독성연구, 임상연구용 약물 제조, 관련 데이터 확보 등 ID11903의 임상 진입에
딜사이트 김새미 기자
2020.07.21 10:31:02
#일동제약
#에보텍
#NASH 신약
녹십자랩셀, 유전자 약물 전달 조성물 특허
녹십자랩셀은 특허청으로부터 뇌질환 치료용 유전자 약물 전달과 관련된 조성물 특허를 취득했다고 21일 밝혔다. 녹십자랩셀은 "이번 특허는 비강 내 투여 방식을 통해 뇌신경계에 치료용 약물을 효율적으로 전달할 수 있는 특정 구조 재조합 단백질과 이를 활용한 유전자 조성물 기술"이라고 설명했다. 뇌질환 치료를 위해서는 약물을 뇌신경계에 효과적으로 전달하는
딜사이트 김현기 기자
2020.07.21 10:29:53
#보건복지부
피노바이오-애스톤사이언스, 혈액암치료제 공동 임상
혁신 신약 전문 바이오기업 피노바이오가 신약 임상 개발 바이오텍 ㈜애스톤사이언스와 혈액암 치료제(NTX-301)의 국내 임상 공동개발 협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 실제 약물을 사용하는 임상 전문그룹과 시너지를 통해 우수한 데이터를 신속하게 확보하기 위한 행보다. 지난 2017년 설립된 피노바이오는 표적항암제, 녹내장치료제 등 혁신 신약 전문 바이오
딜사이트 김세연 기자
2020.07.21 09:52:37
#피노바이오
#임상
#IPO
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