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메디톡신 허가취소
메디톡스, 법정 공방 2R 가나
식품의약품안전처(식약처)가 메디톡신 허가 취소를 결정하자 이를 생산하는 메디톡스도 긴급 대책에 들어갔다. 식약처는 메디톡스의 보툴리눔톡신(보톡스) 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위 등에 대한 허가를 오는 25일자로 취소한다고 18일 밝혔다. 메디톡스는 18일 오전 7시에 이와 같은 보도자료가 나와 언론이 공개한 뒤 즉각 금융감독원 전자
딜사이트 김현기 기자
2020.06.18 10:13:19
#보톡스
#메디톡신
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식약처, 메디톡스 '메디톡신' 품목허가 취소
식품의약품안전처(식약처)는 메디톡스의 보툴리눔톡신 ‘메디톡신주’ 등 3개 품목에 대해 오는 25일자로 허가를 취소한다고 18일 밝혔다. 품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위 등이다. 앞서 식약처는 지난 4월 17일자로 해당 품목의 잠정 제조·판매·사용을 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다. 식약
딜사이트 김새미 기자
2020.06.18 07:46:16
#메디톡스
#메디톡신
#이노톡신
차바이오텍, CDMO 사업 위해 750억 자금 조달
차바이오텍이 전세계 의약품 위탁개발·생산(CDMO) 사업을 본격화하기 위해 대규모 자금 조달에 나섰다. 차바이오텍은 이사회를 열어 전환사채(CB) 250억원과 신주인수권부사채(BW) 500억원 발행을 통해 총 750억원의 자금 조달을 결정했다고 17일 공시했다. 이번 자금 조달에는 총 12개 기관이 참여하며, 자금 납입은 오는 19일 완료될 예정이다.
딜사이트 김새미 기자
2020.06.17 17:43:02
#차바이오텍
#CDMO
#CMO
한미사이언스, 바이오앱과 상호협력 MOU 체결
한미사이언스가 유망 바이오벤처와 손을 잡는다. 한미약품그룹 지주사 한미사이언스는 지난 16일 포항에 위치한 바이오앱과 양사 상호협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결하고 ▲식물 기반 재조합 단백질 생산 플랫폼 기술을 활용한 신약개발 협력 ▲혁신적 바이오 생산 공법 도입과 관련된 첫 걸음을 내딛었다고 17일 밝혔다. 바이오앱은 포항공과대학교(포스텍) 연구
딜사이트 김현기 기자
2020.06.17 17:40:59
#바이오앱
종근당, 코로나19 치료제 임상 2상 진행
종근당은 식품의약품안전처로부터 혈액항응고제·급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’을 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 한국원자력의학원에서 개발한 임상 프로토콜을 활용해 코로나19로 폐렴 확진을 받은 중증환자를 대상으로 진행한다. 나파벨탄의 치료 효과가 확인되면 식약처에 코로나19
딜사이트 김새미 기자
2020.06.17 17:14:21
#종근당
#코로나19
#코로나19 치료제
'코로나19 무풍 지대' 바이오株 IPO 활력
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 영향으로 침체된 증시에 상장 일정을 미뤘던 바이오 기업들의 기업공개(IPO)가 재개되고 있다. 역설적으로 코로나19가 주식시장에서 제약·바이오기업 주가에 힘을 실어주고 있기 때문이다. 17일 금융투자업계에 따르면 코로나19로 상장 일정을 연기했던 바이오기업들이 상장을 재추진하고 있다. 여기에 상장예심청구에 나서는
딜사이트 김새미 기자
2020.06.17 17:03:56
#SCM생명과학
#에스씨엠생명과학
#소마젠
신라젠 "中 식약처에 펙사벡 병용임상 계획서 제출"
신라젠의 항암바이러스 '펙사벡'이 이르면 올해 3분기에 중국에서 진행성 또는 전이성 흑색종 병용 임상이 진행될 예정이다. 신라젠은 파트너사 리스팜이 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)에 개발 중인 면역관문억제제 'ZKAB001'와 항암 바이러스 '펙사벡'을 병용하는 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 임상
딜사이트 김새미 기자
2020.06.17 16:20:47
#신라젠
#펙사벡
#중국 임상
HK이노엔, 신약 '케이캡' 미국 임상 1상 승인
HK이노엔(HK inno.N)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위식도역류질환 신약 '케이캡정'의 1상 임상시험을 승인받았다고 17일 밝혔다. 케이캡정은 지난해 국내에 출시된 위식도역류질환 치료제다. 국산 신약 중 최단 시간에 연 매출액 200억원을 돌파한 대한민국 30호 신약이다. HK이노엔은 이번 미국 임상을 통해 건강한 미국 성인을 대상으로 케이
딜사이트 김새미 기자
2020.06.17 15:55:37
#HK이노엔
#HK inno.N
#CJ헬스케어
바이오리더스, 세계 최대 근육질환 컨퍼런스 참가
바이오리더스는 세계 최대 근육질환 컨퍼런스인 '근위축증협회 임상·과학 컨퍼런스(MDA)'에서 이중 항원 발현 유산균을 이용한 새로운 근육질환 치료 기술에 대해 발표한다고 17일 밝혔다. MDA는 매년 미국에서 열리는 세계 최대 근육질환 컨퍼런스로 올해 70주년을 맞이한다. 올해는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 온라인으로 진행된다. 바이오
딜사이트 정강훈 기자
2020.06.17 11:19:45
#바이오리더스
한국산 코로나19 진단키트, 수출 2라운드 돌입
코로나19 확산과 함께 각광 받고 있는 국내 진단키트가 수출 2라운드에 접어들고 있다. 세계적으로 2차 유행에 대한 우려가 고조되고 있어 한국산 진단키트 수요도 꾸준할 전망이다. GC녹십자엠에스는 17일 "유럽과 중동, 아시아 등지에 총 3000만달러(약 363억원)에 대한 진단키트 수출 주문 계약을 체결했다"며 "이는 지난해 진단키트 부문 연간 매출
딜사이트 김현기 기자
2020.06.17 11:00:01
#비비비
휴온스, 표재성방광암치료제 항암 효과·안전성 확인
휴온스가 미국 기업과 공동개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 치료제의 항암 효과와 안전성이 미국 임상 1/2a상을 통해 확인됐다. 휴온스는 지난달 18일(현지시각) 열린 미국 비뇨기과학회(AUA) 연례회의에서 ‘리팍스(LiPax·TSD-001)’의 임상 1/2a상 중간결과를 발표했다고 17일 밝혔다. 리팍스는 휴온스가 미국의 리포좀 플랫폼 전문 항암
딜사이트 김새미 기자
2020.06.17 10:00:42
#휴온스
#휴온스글로벌
#리팍온코로지
JW중외제약, 코로나19 항바이러스 치료제 개발 추진
JW중외제약이 약물 재창출(Drug Repurposing) 전략으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 나선다. JW중외제약은 Wnt 표적항암제 CWP291을 '코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료용 조성물'로 특허 출원했다고 17일 밝혔다. CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-
딜사이트 민승기 기자
2020.06.17 09:47:16
#JW중외제약
#코로나19
#코로나19치료제
'대웅 영업맨 악용' 지누스, 환자정보 그대로 노출
대웅제약이 보험 청구심사 시스템 ‘지누스‘를 이용해 병·의원의 처방 통계(OCS)를 불법으로 수집해 왔다는 의혹이 제기된 가운데, 해당 프로그램에 업로드되는 청구서에는 환자의 주민등록번호, 주소, 나이 등 민감한 개인정보까지 모두 확인할 수 있는 것으로 나타났다. 의료계는 대웅제약이 처방 통계 데이터를 불법으로 수집했다면 환자의 개인정보까지 모두 유출된
딜사이트 민승기 기자
2020.06.17 08:32:06
SK바이오팜, 진짜 기업가치는 얼마?
올해 기업공개(IPO) 시장 최대어로 꼽히며 기대감을 모으던 SK바이오팜의 증시 입성이 코 앞으로 다가왔다. 시장은 주관사단이 설정한 기업가치(4조7000억원)를 웃도는 수준의 몸값을 예상하고 있다. SK바이오팜이 제출한 증권신고서에 따르면 NH투자증권·씨티그룹글로벌마켓증권·한국투자증권·모간스탠리 등 주관사단이 산출한 공모 희망가액 밴드는 3만6000~
딜사이트 김민아 기자
2020.06.17 08:31:28
#SK바이오팜
#IPO
#기업가치
잘 나가는 엘앤씨바이오, 주식 소각 까닭은
엘앤씨바이오의 주식 소각 이유는 중국 진출이었다. 조직재생의학 전문기업 엘앤씨바이오는 지난 15일 주식시장 마감 직전 자기주식 취득 결정 및 주식소각 결정 등 두 개의 공시를 알렸다. 취득 주식 수는 총 9만1996개로 금액은 100억원이다. 이날 코스닥 시장은 미국 선물 지수 급락과 대북 변수 등으로 거의 대부분 종목이 큰 폭의 내림세(-7.02%)
딜사이트 김현기 기자
2020.06.17 08:28:07
#국제금융공사
위더스제약 “생동성 경쟁력, 전문의약품 대표기업 견인동력”
의약품 전문 제조사 위더스제약이 경쟁력있는 생동성 제품 개발을 통해 전문의약품 선도기업으로 발돋움하겠다고 밝혔다. 성대영 위더스제약 대표이사는 16일 서울 여의도에서 열린 기자간담회에서 “상장이후 이중정 개량신약 연구개발을 강화할 것”이라며 “설비 선진화와 기술 역량 강화를 이루는 전문의약품 대표기업으로 자리 잡겠다”고 말했다. 2004년 설립한 위더
딜사이트 조재석 기자
2020.06.16 16:55:40
#위더스제약
#IPO
#오버행
케이피엠테크 컨소시엄 “코로나19 치료제 '긍정적'”
케이피엠테크가 지분을 보유한 미국 세포·유전자 치료제 개발 기업 휴머니젠이 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 치료제 동정적 사용 프로그램(CUP, Compassionate Use Program) 결과를 내놓았다. 휴머니젠은 15일(미국 현지시간) 미국 코로나19 전문센터인 메이요클리닉(Mayo Clinic)에서 진행한 '렌질루맙(Lenzilum
딜사이트 권일운 기자
2020.06.16 15:26:01
#KPM테크
#텔콘알에프제약
이연제약, 코로나19 치료제 바이러스 억제 효능 확인
이연제약이 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 바이러스 증식 억제 효능을 확인했다. 이연제약과 지앤피바이오사이언스·노터스 공동연구팀은 지난 4월 확보한 코로나19 치료제 신규 후보물질에서 세포독성 작용 없이 바이러스의 증식을 억제하는 효능을 확인했다고 16일 밝혔다. 이연제약은 공동연구팀과 함께 코로나19 치료제 개발을 위한 비임상시험을 진행 중
딜사이트 김새미 기자
2020.06.16 15:24:49
#이연제약
#지앤피바이오사이언스
#노터스
유틸렉스, 美암학회서 항체치료제 비임상 결과 발표
유틸렉스는 오는 22일 미국암학회(AACR)에서 항체치료제 'EU103'의 비임상 데이터를 발표한다고 16일 밝혔다. EU103은 두 가지 작용기작으로 암을 제거한다. 우선 암의 성장을 돕는 M2대식세포를 암의 성장을 억제하는 M1대식세포로 전환한다. M2대식세포에서 발현하는 암을 증식시키는 표적 분자를 차단해 T세포를 활성화한다. 유틸렉스는 EU10
딜사이트 김새미 기자
2020.06.16 14:09:05
#유틸렉스
#EU103
#항체치료제
JW중외제약, 아토피 신약 임상 1상 종료
JW중외제약이 아토피 신약 ‘JW1601’의 안전성과 유효용량을 확인하는 임상 1상을 마쳤다. JW중외제약은 JW1601의 임상 1상을 성공적으로 종료했다고 16일 밝혔다. JW중외제약은 국내에서 한국인·백인·일본인을 대상으로 진행한 JW1601의 임상 1상을 마치고 임상 결과보고서(CSR) 작성을 완료했다. JW1601은 지난 2018년 8월 피부질환
딜사이트 김새미 기자
2020.06.16 14:07:45
#JW중외제약
#아토피피부염
#아토피신약
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