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최종 업데이트
2023.06.21
최종 업데이트
2023.06.21 10:47:15
최초 생성 2021.08.04 09:15:34
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680
개의 기사
최종 업데이트 2023.06.21 10:47:15
최초 생성 2021.08.04 09:15:34
제약+
아이센스, 연속혈당측정기 허가 획득 外
◆아이센스, 연속혈당측정기 식약처 품목허가 획득 아이센스가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 국산 1호 연속혈당측정기(CGM) '케어센스 에어' 대한 품목허가를 받았다고 21일 밝혔다. 연속혈당측정기는 손끝에서 채혈하는 과정 없이 몸에 패치를 부착해 사용기간 동안 실시간으로 혈당을 모니터링할 수 있는 의료기기를 말한다. 케어센스 에어는 국내에 출시된 연속혈
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.06.21 10:47:15
#시지바이오
#오스템파마
#종근당건강
제약+
롯바, 국내 메가 플랜트 건립 박차 外
◆롯바, 국내 메가 플랜트 건립 박차 롯데바이오로직스는 롯데지주, 인천광역시, 인천경제자유구역청과 함께 국내 바이오 의약품 생산 시설의 조속한 건립을 위한 4자간 MOU(업무협약)를 체결했다고 20일 밝혔다. 롯데바이오로직스는 2030년까지 3개의 메가 플랜트, 총 36만 리터 항체 의약품 생산 규모를 국내에 갖출 예정이다. 1개의 플랜트 당 12만 리
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.06.20 15:50:32
#롯데바이오로직스
#JW생활건강
#인터엠디
제약+
휴온스, '2% 리도카인' FDA 승인 획득 外
◆휴온스, 국소마취제 '2% 리도카인' 美 FDA 승인 획득 휴온스는 미국 FDA로부터 2% 리도카인주사제 5mL 바이알 (2% Lidocaine 5mL)에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 앞서 휴온스는 ▲생리식염주사제(2017년 7월) ▲1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플(2018년 4월) ▲0.75% 부피바카인염산염주
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.06.19 11:07:41
#대웅
#한독
#한국제약바이오협회
제약+
대웅펫, 반려동물 근감소증 혁신신약 개발 나서 外
◆대웅펫, 반려동물 근감소증 혁신신약 개발 나선다 반려동물 헬스케어 전문기업 대웅펫은 '반려동물 근감소증 치료를 위한 세포추출(유전자) 유래물질의 서방형 복합제제 개발' 협약식을 진행했다고 밝혔다. 대웅펫, ㈜라트바이오, KIST, 성균관대학교는 이번 협약을 통해 세계 최초 반려동물 근감소증 혁신신약 개발에 박차를 가한다는 입장이다. 이를 위해 2025
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.06.16 15:58:29
#대웅
#셀트리온
#한독
제약+
SK바이오팜 '세노바메이트', 캐나다 시판허가 승인 外
◆SK바이오팜 '세노바메이트', 캐나다 시판허가 승인 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(현지 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)가 캐나다 시판 허가를 받았다. SK바이오팜은 14일 캐나다 연방보건부가 세노바메이트에 대한 조건준수통지를 부여, 캐나다 내 시판허가 신청을 승인했다고 밝혔다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.06.15 10:42:17
#SK바이오팜
#녹십자
#삼진제약
제약+
삼양홀딩스, 헝가리에 봉합사 공장 준공 外
◆삼양홀딩스, 헝가리에 봉합사 공장 준공 삼양홀딩스가 헝가리에 생산공장을 준공하고 유럽시장 점유율 확대에 나선다. 국내 제약바이오 기업이 헝가리에 의료기기 제조공장을 설립한 것은 삼양홀딩스가 최초다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 13일(현지시각) 헝가리 괴될뢰에서 생분해성 봉합사 공장 준공식을 가졌다. 이번에 준공한 봉합사 공장은 헝가리 수도 부다페스트에서
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.06.14 09:47:28
#삼양홀딩스
#SK케미칼
#휴젤
제약+
대웅제약, 美 파킨슨병 신약사 '빈시어' 공동 투자 外
◆대웅제약·한올바이오파마, 美 파킨슨병 신약 개발사 '빈시어' 공동 투자 대웅제약은 한올바이오파마와 미국 케임브릿지에 위치한 파킨슨병 신약 개발사 '빈시어 바이오사이언스'(빈시어)에 공동 투자한다고 13일 밝혔다. 이번 투자를 계기로 3사는 파킨슨병 치료제 개발을 위한 협력은 물론 임상시험 설계, 환자 후보군 선정 등 빈시어의 AI 플랫폼을 활용한 협력
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.06.13 11:34:38
#대웅제약
#한올바이오파마
#휴젤
제약+
한미약품, 반환된 신약서 새 적응증 확인 外
◆한미약품, 반환된 신약서 새 적응증 확인 한미약품은 글로벌제약사 일라이릴리가 반환했던 BTK 저해제 '포셀티닙(Poseltinib)'의 후속연구인 3제 병용요법 임상 2상의 중간 결과가 지난 8일부터 11일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 유럽 혈액학 학회에서 발표됐다고 12일 밝혔다. 사측에 따르면 이번 EHA에서 발표된 중간 결과에서 연구팀은 GPL
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.06.12 09:51:36
#한미약품
#인벤티지랩
#루닛
제약+
셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 허가 획득 外
◆셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득 셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC(피하주사 제형)의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 뉴질랜드서 오리지널 의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.06.09 15:41:44
#제넨셀
#압타머사이언스
#동국제약
제약+
일동 고지혈복합제 '드롭탑', 인도네시아 출시 外
◆일동 항고지혈복합제 '드롭탑', 인도네시아 출시 일동제약은 자사의 항고지혈 복합제 '드롭탑(Droptop)'이 인도네시아 파트너사인 칼베 파마(Kalbe Farma)를 통해 현지 발매됐다고 8일 밝혔다. 드롭탑은 체내 콜레스테롤 합성을 저해하는 '스타틴(statin)' 계열 약물인 '로수바스타틴(rosuvastatin)' 성분과 콜레스테롤의 체내 흡수를
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.06.08 15:29:57
#제일약품
#HLB
#한독
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