제넥신-한독, 소아 대상 지속형성장호르몬제 임상 2상 진입
[배요한 기자] 제넥신과 한독은 지속형성장호르몬제 ‘GX-H9’이 다국가 소아 임상2상 시험에 진입했다고 30일 밝혔다.
GX-H9은 제넥신이 독자적으로 보유하고 있는 항체융합기술(hyFc)을 적용한 혁신적인 바이오신약이다. 체내 투여시 적정활성을 유지한 채 지속시간을 크게 증가시켜 안전하면서도 효능이 장시간 유지되는 차세대 치료제이다. 기존의 매일 투여해야 하는 성장호르몬 제품들과 달리 주 1회 또는 월 2회로 주사 맞는 주기를 조절할 수 있다는 점이 특징이다.
임상시험은 유럽 주요국과러시아 등 총 15개 국가에서 진행할 예정이며 현재 그리스를 포함하여 5개 국가에서 소아 대상 임상시험 승인이 이뤄졌다.
제넥신 관계자는 “이번 임상시험은 치료제 투약 경험이 전혀 없는 신규 소아환자를 대상으로 진행하겠다”면서 “월 1회 투약을 목표로 개발할 것으로 이번 임상에서는 주 1회 및 월 2회 투여 제품으로의 효능을 검토하는데 집중할 계획”이라고 전했다.
또 ”짧은 시간 안에 임상 결과를 얻기 위해서 환자 모집이 쉽고, 성장호르몬에 대한 임상 경험이 많은 국가 위주로 임상 2상을 진행할 예정”이라고 덧붙였다.
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