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제약+
삼성바이오에피스 '피즈치바', 유럽 허가 外
◆삼성바이오에피스 '피즈치바', 유럽 허가 삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로 지난 2월 유럽 의약품청(EMA)
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.23 11:00:57
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#HLB테라퓨릭스
제약+
대웅제약 펙수클루, 中 NMPA에 1·3상 IND 신청 外
◆대웅제약 펙수클루, 中 NMPA에 1·3상 IND 신청 대웅제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획(IND)을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.22 13:09:25
#대웅제약
#현대바이오
#HLB
디앤디파마텍, 공모가 3만3000원…'밴드 초과'
'기업공개(IPO) 3수생' 디앤디파마텍이 기관 수요예측 흥행에 성공하며 코스닥 시장 입성 청신호를 켰다. 19일 투자은행(IB) 업계에 따르면 디앤디파마텍은 12일부터 5영업일 동안 진행한 기관 수요예측에서 경쟁률 848대 1을 기록했다. 수요예측에 참여한 기관투자자 2181개 중 99.59%(2172개)가 공모가 희망밴드(2만2000~2만6000원)
딜사이트 강동원 기자
2024.04.19 16:58:39
#한국투자증권
#디앤디파마텍
#MASH
제약+
메디포스트, 국내 CDMO 수주 2건 성공 外
◆메디포스트, 국내 CDMO 수주 2건 성공 메디포스트가 올해 들어 두 건의 위탁개발생산(CDMO) 수주계약을 체결하고 본격적인 공장 가동에 나섰다고 19일 밝혔다. 회사는 이번 계약을 토대로 추가적인 계약에 박차를 가할 계획이다. 메디포스트는 지난 2022년 말 GMP생산시설 내 CDMO 전용 클린룸 및 생산시설 등을 마련하고 CDMO 사업에 진출한다고
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.19 10:55:37
#메디포스트
#한미약품
#현대바이오
오늘의 유통가
롯데물산, '2024 롯타 장애인 문화데이' 진행 外
◆롯데물산, '2024 롯타 장애인 문화데이' 진행 롯데물산이 20일 장애인의 날을 앞두고 18일 송파구 관내 장애인 25명을 롯데월드타워로 초청해 '롯타 장애인 문화데이'를 진행했다. '롯타 장애인 문화데이'는 문화체험 기회가 다소 어려운 장애인에게 롯데월드타워·몰의 여가생활과 문화시설을 제공함으로써 장애인 복지 증진과 삶의 질 개선을 위해 기획됐다
딜사이트 유범종, 박성민, 권녕찬, 조은지, 구예림 기자
2024.04.19 10:21:52
#한국인삼공사
#신세계인터내셔날
#대상
제약+
셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시 外
◆셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시 셀트리온이 덴마크에서 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC' 국가 입찰 수주에 성공하며 시장에 본격 출시했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 램시마SC는 이달부터 향후 1년 간 덴마크에 공급될 예정이다. 셀트리온은 지난 2월 국가 입찰 수주에 성공하면서 노르웨이에 램시마SC를 출시한 이후 2개월 여 만에
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.18 11:02:22
#셀트리온
#한독
#소비
제약+
동화약품, 박진 신임 공장장 취임 外
◆동화약품, 박진 신임 공장장 취임 동화약품이 8대 공장장으로 박진 상무를 신임 공장장으로 선임했다고 17일 밝혔다. 박진 공장장은 중앙대학교 위생제약학과를 졸업하고 중앙대학교 약학과 박사과정을 취득했다. 1991년 일양약품 선임연구원으로 입사해 이후 한국릴리, 한국얀센 품질관리부를 거쳐 HK이노엔과 안국약품 공장장으로 근무한 바 있다. 박 공장장은 충주
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.17 10:57:14
#동화약품
#HLB
#휴젤
제약+
대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 外
◆대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 대웅제약이 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조 원을 넘었고
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.15 11:49:48
#대웅제약
#솔바이오
#유유제약
제약+
삼성바이오에피스, '에피즈텍' 국내 품목 허가 外
◆삼성바이오에피스, '에피즈텍' 국내 품목 허가 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선·건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 염증성
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.12 11:31:53
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#신라젠
제약+
셀트리온 '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 外
◆셀트리온 '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 셀트리온이 자체 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'가 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 SC 제형으로 자체 개발한 치
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.11 11:21:31
#알테오젠
#로피바이오
#삼진제약
제약+
휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 外
◆휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 휴젤의 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비(Licellvi, 국내 제품명 블루로즈 포르테)'가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 리셀비는 휴젤의 자회사인 봉합사 제조 기업 '제이월드'의 PDO(폴리다이옥사논) 타입 봉합사 브랜드로 차별화된 비열처리 가공 방식
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.09 13:24:56
#휴젤
#강스템바이오텍
#동아쏘시오홀딩스
제약+
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 外
◆알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 알테오젠이 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다. 알테오젠은 지난 2월 조건 달성에 따라 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 다시 한 번 치루제약의 A
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.02 11:29:02
#알테오젠
#동아에스티
#뉴로보파마슈티컬스
한미약품, '차세대 비만 치료 삼중작용제' IND 신청
한미약품이 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 성인 건강인과 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM15275는 에페글레나타이드의 혁신을 이어나갈 차세
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.01 14:38:37
#한미약품
#비만치료제
#임상시험계획
젬백스, 이석준 신임 대표이사 선임
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 이석준 바이오사업부 총괄사장을 신임 대표이사로 임명했다. 젬백스는 지난달 29일 대전 호텔 ICC에서 제26기 정기주주총회와 이사회를 열고 이석준 사장을 신임 대표이사로 선임했다고 1일 밝혔다. 젬백스는 앞으로 김기호, 이석준 각자 대표체제로 운영한다. 이 신임 대표는 서울대 경제학과와 미국 밴더빌트대 로스쿨을 졸업했다.
딜사이트 최광석 기자
2024.04.01 11:16:47
#젬백스
#이석준
#대표이사
제약+
알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록 外
◆알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록 알테오젠이 인간 히알루로니다제 PH20의 변이체인 ALT-B4와 항체의약품과 저분자 화합물·압타머·RNAi 등과의 혼합제형에 대한 국내특허 등록을 마쳤다고 29일 밝혔다. 이번 특허등록을 통해 알테오젠은 향후 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술이 다방면으로 확장될 가능성을 확보했다. 해당 특허는
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.29 16:20:26
#알테오젠
#HLB테라퓨릭스
#피플바이오
박성수 대웅제약 신임대표 "10년 내 기업가치 20조 목표"
박성수 대웅제약 신임 대표가 "회사 시총을 10년 안에 20조원 대로 성장시키겠다"고 포부를 밝혔다. 대웅제약은 이달 28일 이사회를 열고 박성수 신임 대표이사 선임 안건을 의결했다고 29일 밝혔다. 박 신임 대표는 이창재 대표와 함께 각자 대표로서 회사를 이끌게 된다. 박 대표는 글로벌사업과 연구개발(R&D)을, 지난 2022년 선임된 이창재 대표는
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.29 09:54:27
#대웅제약
#박성수
#대표
디앤디파마텍, 'DD01' 美 FDA 패스트트랙 지정
디앤디파마텍이 개발 중인 주사형 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 DD01이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다. FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙에 지정되
딜사이트 최령 기자
2024.03.28 16:29:14
#디엔디파마텍
#MASH치료제
제약+
CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 外
◆CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 CMG제약이 구강용해필름(ODF) 제형의 정신질환 치료제인 '데핍조(Depipzo)'의 미국식품의약국(FDA) 품목허가를 올해 8월까지 재신청할 계획이다. 데핍조는 CMG제약이 개발한 세계 최초 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다. CMG제약은 2019년 12월 데핍조에 대해 FDA 품목허가를 신청
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.26 11:05:40
#CMG제약
#신라젠
#메디톡스
씨젠, 천종윤·이대훈 각자대표 체제로 전환
씨젠은 천종윤 단독대표 체제에서 천종윤·이대훈 각자대표 체제로 전환한다고 22일 밝혔다. 회사 측은 기술공유사업 등 중장기 성장 전략을 추진하는데 있어서 시너지 효과를 극대화하기 위한 결정이라고 설명했다. 씨젠은 이날 열린 주주총회에서 이대훈 사장의 사내이사 선임 안건이 가결된 후 이사회 결의를 거쳐 천종윤 사내이사와 이대훈 사내이사 등 2명을 각자대표
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.22 18:00:12
#씨젠
#대표
#천종윤
HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…지분 확대
HLB가 계열사인 HLB테라퓨틱스의 지분을 계속 확대하며 지배력을 강화하고 있다. HLB는 지난 19일 HLB테라퓨틱스의 지분 67만3000주를 인수한데 이어 22일에도 유상증자에 참여해 신주 101만1122주를 취득한다고 밝혔다. 유증절차가 완료되면 HLB가 확보한 지분은 현재 6.25%에서 7.49%로 늘어난다. 이와 별도로 HLB테라퓨틱스는 전환
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.22 15:21:58
#HLB
#HLB테라퓨틱스
#유상증자
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