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제약+
삼성바이오에피스 '피즈치바', 유럽 허가 外
◆삼성바이오에피스 '피즈치바', 유럽 허가 삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로 지난 2월 유럽 의약품청(EMA)
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.23 11:00:57
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#HLB테라퓨릭스
제약+
대웅제약 펙수클루, 中 NMPA에 1·3상 IND 신청 外
◆대웅제약 펙수클루, 中 NMPA에 1·3상 IND 신청 대웅제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획(IND)을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.22 13:09:25
#대웅제약
#현대바이오
#HLB
제약+
메디포스트, 국내 CDMO 수주 2건 성공 外
◆메디포스트, 국내 CDMO 수주 2건 성공 메디포스트가 올해 들어 두 건의 위탁개발생산(CDMO) 수주계약을 체결하고 본격적인 공장 가동에 나섰다고 19일 밝혔다. 회사는 이번 계약을 토대로 추가적인 계약에 박차를 가할 계획이다. 메디포스트는 지난 2022년 말 GMP생산시설 내 CDMO 전용 클린룸 및 생산시설 등을 마련하고 CDMO 사업에 진출한다고
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.19 10:55:37
#메디포스트
#한미약품
#현대바이오
제약+
셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시 外
◆셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시 셀트리온이 덴마크에서 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC' 국가 입찰 수주에 성공하며 시장에 본격 출시했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 램시마SC는 이달부터 향후 1년 간 덴마크에 공급될 예정이다. 셀트리온은 지난 2월 국가 입찰 수주에 성공하면서 노르웨이에 램시마SC를 출시한 이후 2개월 여 만에
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.18 11:02:22
#셀트리온
#한독
#소비
제약+
동화약품, 박진 신임 공장장 취임 外
◆동화약품, 박진 신임 공장장 취임 동화약품이 8대 공장장으로 박진 상무를 신임 공장장으로 선임했다고 17일 밝혔다. 박진 공장장은 중앙대학교 위생제약학과를 졸업하고 중앙대학교 약학과 박사과정을 취득했다. 1991년 일양약품 선임연구원으로 입사해 이후 한국릴리, 한국얀센 품질관리부를 거쳐 HK이노엔과 안국약품 공장장으로 근무한 바 있다. 박 공장장은 충주
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.17 10:57:14
#동화약품
#HLB
#휴젤
제약+
유바이오로직스, '유비콜-S' WHO-PQ 승인 外
◆유바이오로직스, '유비콜-S' WHO-PQ 승인 유바이오로직스가 국제백신연구소(IVI)와 공동개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S(Euvichol-S)'가 세계보건기구 사전적격인증(WHO-PQ)을 통과했다고 16일 밝혔다. 유비콜-S는 기존의 '유비콜-플러스' 대비 원액의 제조방법을 개선해 생산성을 약 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신
딜사이트 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.16 11:20:20
#유바이오로직스
#DXVX
#대웅
제약+
대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 外
◆대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 대웅제약이 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조 원을 넘었고
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.15 11:49:48
#대웅제약
#솔바이오
#유유제약
동구바이오제약, 큐리언트 최대주주 올라선다
동구바이오제약이 신약개발 전문 바이오텍 큐리언트의 최대주주로 올라설 예정이다. 회사는 이번 투자를 통해 연구개발(R&D)사업 역량을 강화함으로써 경쟁력을 높이고 토탈헬스케어기업으로 자리매김한다는 전략이다. 동구바이오제약은 R&D 강화를 위해 신약개발 전문 바이오텍 큐리언트에 100억원 전략적 투자를 결정했다고 15일 밝혔다. 동구바이오제약은 큐리언트 제
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.15 11:43:35
#동구바이오제약
#큐리언트
#유상증자
제약+
삼성바이오에피스, '에피즈텍' 국내 품목 허가 外
◆삼성바이오에피스, '에피즈텍' 국내 품목 허가 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선·건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 염증성
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.12 11:31:53
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#신라젠
제약+
셀트리온 '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 外
◆셀트리온 '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 셀트리온이 자체 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'가 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 SC 제형으로 자체 개발한 치
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.11 11:21:31
#알테오젠
#로피바이오
#삼진제약
대웅제약, 회사채 완판 흥행…1950억 발행
대웅제약이 회사채 수요예측에서 흥행을 거두며 목표액 대비 2배 가량 많은 자금을 조달했다. 보툴리눔 톡신 '나보타', 위식도역류성 치료제 '펙수클루'(성분명 펙수프라잔염산염), 당뇨병 치료제 '엔블로'(이나보글리플로진) 등 주요 품목들의 판매호조로 매출과 수익성이 높아진 점이 투자자들의 관심을 끌어낸 것으로 보인다. 대웅제약은 무보증 회사채 수요예측에서
딜사이트 최광석 기자
2024.04.11 10:30:10
#대웅제약
#회사채
#엔블로
제약+
휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 外
◆휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 휴젤의 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비(Licellvi, 국내 제품명 블루로즈 포르테)'가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 리셀비는 휴젤의 자회사인 봉합사 제조 기업 '제이월드'의 PDO(폴리다이옥사논) 타입 봉합사 브랜드로 차별화된 비열처리 가공 방식
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.09 13:24:56
#휴젤
#강스템바이오텍
#동아쏘시오홀딩스
제약+
비보존, 'VVZ-2471' 美물질 특허 등록 外
◆비보존 'VVZ-2471', 美물질 특허 등록 비보존이 마약중독 치료제 'VVZ-2471'와 그 유도체에 대해 미국 물질 특허 등록 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 현재 VVZ-2471은 국내를 비롯한 주요 국가에서도 특허 등록이 진행 중이다. VVZ-2471은 다중 타겟 신약 발굴 원천기술로 발굴한 경구용 신약 후보물질로 진통 효능과 함께 마약 및 약물
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.08 11:14:19
#비보존
#비보존제약
#용마로지스
제약+
GC셀, 세포치료연구소 강진희 CDO 영입 外
◆GC셀, 세포치료연구소 강진희 CDO 영입 GC셀이 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 임상 개발과 글로벌 규제 전문가 강진희 최고개발책임자(CDO)를 새로 영입했다고 4일 밝혔다. 강진희 신임 본부장은 전(前) 네오이뮨텍글로벌 전략 본부장 겸 최고규제책임자(CRO)를 역임하며 T세포 기반 면역항암과 감염질환 치료제의 신규 파이프라인 개발 및 미국·유럽
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.04 11:19:50
#녹십자셀
#휴온스
#휴온스생명과학
제약+
비보존그룹·보령, '오피란제린' 국내 상업화 MOU 外
◆비보존그룹-보령, '오피란제린' 국내 상업화 MOU 체결 비보존과 비보존제약이 보령과 어나프라주(성분명 오피란제린) 국내 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 또 비보존그룹이 연구개발 중인 파이프라인에 대한 전략적 파트너십과 투자, 양사 제품 협력 방안 등도 논의한다. 오피란제린은 다중 타겟 신약 발굴 플랫폼을 이용해 비보존이 자
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.03 11:47:12
#종근당
#휴온스
#휴엠앤씨
제약+
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 外
◆알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 알테오젠이 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다. 알테오젠은 지난 2월 조건 달성에 따라 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 다시 한 번 치루제약의 A
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.02 11:29:02
#알테오젠
#동아에스티
#뉴로보파마슈티컬스
제약+
대웅제약·종근당, 위식도역류질환약 공동판매 外
◆대웅제약-종근당, 위식도역류질환약 '펙수클루' 공동판매 대웅제약과 종근당이 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 공동판매한다고 1일 밝혔다. 이번 협력은 동반성장의 가치를 앞세우고 양사가 영업·마케팅 역량을 모아 시너지를 극대화하기 위한 차원에서 진행됐다. 펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 국산 신약으로 지난 2월 기준 누적 처방액
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.01 11:38:45
#대웅제약
#종근당
#브릿지바이오테라퓨릭스
남태훈 국제약품 대표 "올해 이익 증대 최우선"
국제약품이 올해 경영 키워드를 '변화'로 설정하고 이익 증대를 최우선으로 삼을 것을 다짐했다. 국제약품은 경기도 성남 국제약품 본사 대회의실에서 제66기 정기 주주총회를 개최했다고 29일 밝혔다. 이날 남태훈 국제약품 대표이사는 "지난해 국제약품은 'Focus on the key sector'(핵심 부문에 집중하라)'라는 경영방침 키워드를 선정해 우리
딜사이트 최령 기자
2024.03.29 11:49:38
#국제약품
#남태훈
#김영관
박성수 대웅제약 신임대표 "10년 내 기업가치 20조 목표"
박성수 대웅제약 신임 대표가 "회사 시총을 10년 안에 20조원 대로 성장시키겠다"고 포부를 밝혔다. 대웅제약은 이달 28일 이사회를 열고 박성수 신임 대표이사 선임 안건을 의결했다고 29일 밝혔다. 박 신임 대표는 이창재 대표와 함께 각자 대표로서 회사를 이끌게 된다. 박 대표는 글로벌사업과 연구개발(R&D)을, 지난 2022년 선임된 이창재 대표는
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.29 09:54:27
#대웅제약
#박성수
#대표
전승호 대웅제약 대표 "'1품 1조' 비전 실현할 것"
전승호 대웅제약 대표가 "차세대 신약 개발과 글로벌 진출을 확대해 신약 단일 품목으로 매출 1조원을 달성하는 '1품 1조' 비전을 실현하겠다"고 밝혔다. 전 대표는 28일 열린 정기 주주총회에서 "대웅제약은 지난해 펙수클루, 엔블로 매출 비중 증가와 나보타 수출확대 등으로 매출, 영업이익, 영업이익률 세 분야에서 역대 최대 실적인 '트리플 크라운'을 달
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.28 18:15:46
#대웅
#대웅제약
#주총
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