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차백신연구소, 대상포진백신 1상 IND 변경 신청
민승기 기자
2023.08.02 09:52:05
기존 임상시험에 백신 용량 늘린 신규 임상군 추가

[딜사이트 민승기 기자] 차백신연구소가 기존 백신 대비 통증이 적은 대상포진백신 개발에 박차를 가하고 있다.

차백신연구소가 식품의약품안전처에 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 'CVI-VZV-001' 임상1상 시험에 대해 임상시험계획(IND) 변경승인을 신청했다고 지난 1일 공시했다. 차백신연구소는 임상시험계획을 변경해 백신의 용량을 더 높인 시험군(3군)을 추가했다. 이는 현재 진행중인 임상에서 큰 통증 등의 부작용이 없는 것으로 확인됐기 때문이다.


차백신연구소는 지난해 5월 CVI-VZV-001에 대한 임상1상을 신청했고 같은해 12월 임상시험을 승인받았다. 용량별 안전성과 내약성 평가를 위해 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 1군, 2군, 대조군으로 나눠 임상시험을 진행 중이다. 현재 1군을 투여 완료했고 2군과 대조군은 오는 9월 투여가 완료될 예정으로 계획보다도 수개월 빠르게 임상시험이 진행되고 있다.


현재 진행중인 임상시험에서 CVI-VZV-001은 대조군에서 문제가 되고 있는 통증 등의 부작용이 없는 것으로 확인됐다. 이에 차백신연구소는 CVI-VZV-001의 최대 효과를 얻을 수 있는 용량을 탐색하기 위한 목적으로 백신의 용량을 증량시킨 시험군을 추가하기로 했다. 차백신연구소는 CVI-VZV-001이 대조군에 비해 확실한 우월성을 보일 수 있는 데이터를 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있다.


차백신연구소는 "이번 임상시험계획 변경으로 기존 상용화된 백신의 문제점을 개선하는 것은 물론 CVI-VZV-001의 우월성을 보일 수 있는 차별화된 제품 경쟁력을 확보하고자 한다"며 "임상시험변경 계획이 승인되면 신속하게 임상시험을 진행해 제품 상용화를 앞당기는데 최선을 다하겠다"고 말했다.

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