[딜사이트 김세연 기자] 알파홀딩스가 최대주주로 등재돼 있는 미국 바이오기업 온코섹의 삼중음성유방암 치료제 신약 개발 기대감이 커지고 있다.

알파홀딩스는 온코섹이 샌안토니오유방암 심포지엄(San Antonio Breast Cancer Symposium)에서 '삼중음성유방암 환자 대상 온코섹의 병용 임상 2상(KEYNOTE-890)'의 중간 데이터를 공개했다고 16일 밝혔다. 

이번 임상은 인터루킨-12 신약 타보와 머크사의 키트루다의 병용 투약에 관한 것이다. 온코섹은 당초 임상 2상 목표 25명 삼중음성유방암 환자중 사전공개한 초록에서는 11명 기준 객관적반응률이 27.3%이었으나 이후 14명 기준 객관적반응률 28.5%로 높아졌다고 발표했다.  

온코섹에서 진행중인 삼중음성유방암 병용 임상 2상(KEYNOTE-890)의 대상 환자는 25명으로 16명의 환자가 모집 완료됐다. 온코섹의 임상 일정에 따르면 KEYNOTE-890 임상 탑 라인 데이터는 2020년 상반기중 공개 될 예정이다. 향후 탑 라인 데이터에서 긍정적인 결과가 계속된다면, 향후 머크사 등 글로벌 제약사대상 라인센스-아웃과 M&A 등이 기대된다. 

삼중음성유방암은 여성호르몬(에스트로겐, 프로게스테론) 수용체와 HER2 단백질이 없는 대표적인 난치성 유방암으로 전체 유방암 환자의 10~20%에 달한다. 재발이 많고 진행 속도가 빠르며 재발 후 평균 생존 기간이 약 13개월 내외일 정도로 치명적인 암이지만 면역관문억제제의 미반응률이 약 70~82%에 달하는 등 치료제가 제한적으로 평가된다. 글로벌 시장조사업체 트렌드포스에 따르면 삼중음성유방암 시장은 2023년 약 11조 8000억원 규모에 달할 것으로 전망된다. 

글로벌 시장에서 삼중음성유방암 시장을 선도하는 로슈는 올초 FDA와 EMA로부터 면역항암제 티쎈트릭(Tecentriq)과 화학 항암제 아브락산(Abraxane) 병용투여 치료법을 허가받았지만 일부 조건 미흡탓에 모든 삼중음성유방암 환자들이 사용할 수 없는 상황이다. 

후발주자인 머크는 올해 5월 이전 치료 받은 경험이 있는 삼중음성유방암 환자를 대상으로 키트루다 단독투여군과 화학요법군을 비교한 임상 3상(KEYNOTE-119)에 나섰지만 실패했다. 삼중음성유방암환자를 대상으로 머크사의 키트루다를 단독 투여하는 임상 2상(KEYNOTE-086)은 과거 화학 항암 치료 경험이 없거나 PD-L1 바이오마커가 양성인 환자 위주에서 주로 반응이 나타났고, 이전에 치료받은 경험이 있는 환자에서의 객관적반응률은 5.3%에 그쳤다. 

인터루킨-2 신약 개발업체 넥타테라퓨틱스도 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 옵디보와 인터루킨-2 병용 1/2 상 중간 데이터를 발표했지만 객관적반응률은 13%를 기록했다. 

알파홀딩스와 온코섹은 중간 임상 결과 나타난 객관적반응률 28.5%는 상대적으로 효과가 높아 삼중음성유방암 면역항암제 시장에서 의미가 크다는 평가다. 

알파홀딩스 관계자는 "삼중음성유방암은 현재 글로벌 제약사들의 경쟁이 치열한 분야로 이번 임상 데이터 발표를 통해 글로벌제약사들의 관심이 이어질 것"이라며 "현재까지 임상 데이터는 긍정적으로 2020년 상반기 임상 데이터 발표가 기대된다"고 말했다.