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최종 업데이트
2024.04.02
최종 업데이트
2024.04.02 11:29:02
최초 생성 2021.08.04 09:15:34
이슈 메인
671
개의 기사
최종 업데이트 2024.04.02 11:29:02
최초 생성 2021.08.04 09:15:34
제약+
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 外
◆알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 알테오젠이 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다. 알테오젠은 지난 2월 조건 달성에 따라 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 다시 한 번 치루제약의 A
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.02 11:29:02
#알테오젠
#동아에스티
#뉴로보파마슈티컬스
제약+
대웅제약·종근당, 위식도역류질환약 공동판매 外
◆대웅제약-종근당, 위식도역류질환약 '펙수클루' 공동판매 대웅제약과 종근당이 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 공동판매한다고 1일 밝혔다. 이번 협력은 동반성장의 가치를 앞세우고 양사가 영업·마케팅 역량을 모아 시너지를 극대화하기 위한 차원에서 진행됐다. 펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 국산 신약으로 지난 2월 기준 누적 처방액
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.01 11:38:45
#대웅제약
#종근당
#브릿지바이오테라퓨릭스
제약+
알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록 外
◆알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록 알테오젠이 인간 히알루로니다제 PH20의 변이체인 ALT-B4와 항체의약품과 저분자 화합물·압타머·RNAi 등과의 혼합제형에 대한 국내특허 등록을 마쳤다고 29일 밝혔다. 이번 특허등록을 통해 알테오젠은 향후 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술이 다방면으로 확장될 가능성을 확보했다. 해당 특허는
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.29 16:20:26
#알테오젠
#HLB테라퓨릭스
#피플바이오
제약+
차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상 1상 CSR 수령 外
◆차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상 1상 CSR 수령 차백신연구소가 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002'의 임상 시험 1상 임상시험결과보고서CSR)를 수령했다고 28일 밝혔다. 차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 2022년 11월에 만
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.28 12:36:15
#차백신연구소
#딥바이오
#셀트리온
제약+
로피바이오, 어벤터와 '키트루다' 바이오시밀러 공정개발 外
◆로피바이오, 어벤터와 '키트루다' 바이오시밀러 공정개발 아미코젠의 관계사 로피바이오가 세계적 기업인 어밴터(Avantor)와 '키트루다에 대한 원료공급 및 개발지원 계약'을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 공정개발은 향후 키트루다 바이오시밀러 개발 및 임상시험계획(IND) 승인을 위한 사전준비의 일환이다. 현재 키트루다 바이오시밀러 세포주 개발을 완료하
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.27 11:05:24
#아미코젠
#로피바이오
#브릿지바이오테라퓨틱스
제약+
CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 外
◆CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 CMG제약이 구강용해필름(ODF) 제형의 정신질환 치료제인 '데핍조(Depipzo)'의 미국식품의약국(FDA) 품목허가를 올해 8월까지 재신청할 계획이다. 데핍조는 CMG제약이 개발한 세계 최초 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다. CMG제약은 2019년 12월 데핍조에 대해 FDA 품목허가를 신청
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.26 11:05:40
#CMG제약
#신라젠
#메디톡스
제약+
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外
◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.25 13:33:45
#셀트리온
#박셀바이오
#프리시젼바이오
제약+
엔젠바이오, 美CLIA랩 인수 外
◆알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원 알테오젠이 신규 인간 히알루로니다제 변이체를 개발하고 이를 특허협력조약(PCT)에 출원했다고 22일 밝혔다. 알테오젠의 피하제형변경 플랫폼 기술인 하이브로자임은 PH20에 기반한 변이체다. 이번에 알테오젠이 개발한 신규 히알루로니다제 변이체는 PH20과는 다른 인간 히알루로니다제를 사용하여 개발됐다.
딜사이트 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.22 11:23:33
#알테오젠
#파마리서치
#엔젠바이오
제약+
SK바사 '스카이셀플루', 동남아시아 진출 外
◆SK바사 '스카이셀플루', 동남아시아 진출 SK바이오사이언스가 독감백신 '스카이셀플루' 약 44만 도즈를 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다. 이 물량은 태국 파트너사인 바이오젠텍에 공급될 예정이다. 스카이셀플루는 세계 최초로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득한 SK바사 자체개발 세포배양 독감백신이다. 이번에 공급하는 백신은
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.21 14:19:57
#SK바이오사이언스
#박셀바이오
#녹십자엠에스
제약+
에스티팜, 2024 DCAT서 RNA 플랫폼 기술 핵심 역량 발표 外
◆에스티팜, 2024 DCAT서 RNA 플랫폼 기술 핵심 역량 발표 에스티팜이 미국 뉴욕 소재 인터콘티넨탈 뉴욕 바클레이 호텔에서 열리는 '2024 DCAT(Drug, Chemical & Associated Technologies) 위크'에 참가했다고 20일 밝혔다. DCAT는 1890년 뉴욕상공회의소 주관으로 시작된 150년 전통의 제약 바이오 분야 대표
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.20 14:57:13
#에스티팜
#파마리서치
#광동제약
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