◆아미코젠, '7-ACA' 합성 효소 美 특허 등록
[딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자] 아미코젠이 신규 개량형 '7-ACA' (세파 항생제 최대규모 핵심중간체) 합성 1단계 효소(CX)에 대한 미국 특허가 등록됐다고 22일 밝혔다. 이번에 등록된 신규개량형 CX효소는 효소활성과 안정성이 기존 제품에 비해 월등히 증가된 것으로 이미 한국에 등록됐으며 그 외 중국·인도· 유럽·일본에도 출원돼 등록 심사 중에 있다. 아미코젠은 친환경 세파계 항생제 효소 기술의 글로벌 선두 기업으로 중국 시장을 넘어 미국·인도·유럽·일본 등으로 진출할 계획이다. 아미코젠은 20여 년 전부터 세파계 항생제 중간체인 '7-ACA' 생산용 1단계 효소를 세계 최초로 개발해 상용화에 성공한 이래 글로벌 시장 점유율 1위를 유지하고 있다. 2004년 1단계 효소 CA를 개발한 후 글로벌 제약업체 산도즈(현 노바티스)에 기술이전해 세계 최초 1단계 효소법으로 '7-ACA' 생산에 성공했다. 2011년부터 새로운 1단계 고정화 효소 CX를 개발해 중국 시장에 판매하고 있다.
◆휴이노, 'HIPAA' 국제 인증 등 3건 획득
휴이노가 회사의 '심전도를 포함한 다중생체신호 모니터링 및 분석 서비스 플랫폼'이 국제 인증 3건을 동시 획득하며 미국 진출의 발판을 마련했다고 22일 밝혔다. 회사가 이번에 획득한 인증은 ▲국제표준 ISO/IEC 27001(정보보안 경영시스템) ▲ISO/IEC 27701(개인정보보호 경영시스템) ▲미국 의료정보보호법 HIPAA 적합성 인증이다. 국제표준화기구(ISO) 및 국제전기기술위원회(IEC)가 제정한 'ISO/IEC 27001'과 'ISO/IEC 27701'은 정보보안 및 개인정보보호 분야에서 가장 권위 있는 국제표준 인증으로 꼽힌다. 미국 HIPAA 적합성 인증은 환자의 개인 건강 정보(PHI) 사용과 전자 전송 건강정보 보호를 위한 기술적·관리적 보호 조치를 엄격하게 준수하고 필요한 절차와 정책을 갖춘 의료 정보 관련 기업에게 주어진다.
◆제이앤피메디-고려대학교 약학대, 교육·연구협력 MOU 체결
제이앤피메디가 고려대학교 약학대학과 교육 및 연구협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 ▲전문약학인 양성을 위한 교육 ▲신약 개발을 위한 임상시험 관련 공동 연구사업 발굴 및 협력 성과 창출 ▲임상시험 데이터 플랫폼 솔루션 활용을 통한 차별화된 약학 실무 실습 기회 제공 등 다양한 분야에서 협력하기로 합의했다. 정권호 제이앤피메디 대표는 "본 협력이 전문약학 인력 양성뿐만 아니라, 국내 제약바이오 산업의 활성화와 발전에도 크게 기여할 것으로 기대한다"며 "지속적인 산학협력을 통해 국내 제약바이오 인재들이 다양한 경험을 통해 국제적으로 활약할 수 있는 기회를 만드는 데 기여하겠다"고 전했다.
◆메디웨일, ERA서 '닥터눈 CKD' 연구 발표
메디웨일이 유럽신장학회(ERA) 총회에서 간편한 망막 검사로 콩팥 위험을 예측하는 '닥터눈 CKD 콩팥위험평가' 연구결과를 발표한다고 22일 밝혔다. 메디웨일은 25일 ERA 총회에서 인공지능(AI)으로 망막 이미지를 분석해 당뇨 환자의 만성 콩팥병 위험을 정확하게 예측하는 '닥터눈 CKD 콩팥위험평가'(Reti-CKD)의 신규 연구 성과를 발표한다. 발표는 이번 연구를 함께한 용인세브란스병원 신장내과 주영수 교수가 맡는다. 이번 학회에서 메디웨일은 닥터눈 CKD 콩팥위험평가(Reti-CKD)가 이미 당뇨병성 콩팥병을 앓는 환자의 콩팥위험평가를 개선할 수 있는지 시도한 연구결과를 공개한다. 만성 콩팥병에 취약한 당뇨환자의 콩팥위험을 더 세분화시키고 이미 콩팥병이 있더라도 예후가 나쁜 위험군을 사전에 예측해 집중치료 및 관리하도록 돕는 고도화된 인공지능(AI) 기술을 선보일 예정이다. 한편 메디웨일은 만성 콩팥병(CKD) 발병 위험을 AI로 조기에 예측하는 '닥터눈 CKD 콩팥위험평가'(Reti-CKD)를 세계 최초로 개발했다. 지난해 8월 식약처로부터 혁신의료기기로 지정된 데 이어 올해 1월 임상시험 계획을 승인받았으며 2025년 초 의료기기 허가 완료할 계획이다.
◆차병원·바이오그룹, R&D분야 임원·박사급 공개 채용
차병원·바이오그룹이 연구개발(R&D) 부문 임원과 박사급 경력 직원을 공개 채용한다고 22일 밝혔다. 이번에 채용하는 직군은 줄기세포·오가노이드·AI(바이오/헬스케어)·유전체 등 4개 분야의 R&D 총괄 책임자이며 모집인원은 ○○명이다. 지원자는 내달 4일까지 차병원·바이오그룹 채용 홈페이지에 지원서를 제출하면 된다. 이번 채용은 각 분야의 연구를 총괄할 책임자급 경력이나 R&D 사업화 경험을 가진 인재를 중심으로 선발한다. 차병원·바이오그룹은 줄기세포, 유전체 등 기존 연구 분야에 더해 오가노이드, AI 등 미래 혁신기술에 차별화된 경력을 보유한 임원·박사급 인재를 확보해, 첨단 바이오의약품 개발 경쟁력을 확보할 예정이다.
◆온코닉테라퓨틱스, 'DDW 2024'서 신약 '자큐보' 임상 결과 발표
온코닉테라퓨틱스가 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 '2024년 미국소화기질환주간(DDW 2024)'에 참가해 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상으로 자큐보(성분명 자스타프라잔 시트르산염)의 효능 및 안전성을 입증한 임상데이터를 발표했다고 22일 밝혔다. 자큐보가 식약처로부터 신약 품목허가 승인을 받은 이후 해외 학회에 임상결과를 발표하는 것은 이번이 처음이다. 이번 발표는 오정환 은평성모병원 소화기내과 교수가 진행했으며 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔(자큐보)과 에소메프라졸을 비교하여 유효성과 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험 결과를 분석하는 내용으로 이뤄졌다. 임상 결과에 따르면 300명의 환자를 대상으로 다기관·무작위·이중맹검·활성 대조 방식으로 최대 8주 동안 자스타프라잔 20mg 또는 에소메프라졸 40mg을 1일 1회 무작위로 배정 투여했다. 그 결과 자스타프라잔은 치료율 97.9%를 나타내며 대조군의 94.9% 대비 높은 치료율을 나타냈다.
◆지씨씨엘, ddPCR 활용 세포·유전자 치료제 임상시험 서비스 강화
지씨씨엘(GCCL)이 국내 임상시험검체분석 업계 최초로 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응(Droplet digital PCR, ddPCR) 기기를 도입해 세포·유전자 치료제 임상시험 검체 분석 역량을 강화한다고 22일 밝혔다. 지씨씨엘은 자동화된 ddPCR 기반의 분석법을 도입해 기존 문제를 해결한다. 이번에 도입하는 ddPCR 장비는 Bio-Rad사의 QX ONE Droplet Digital PCR로 일반적인 Real-time PCR과 다른 작동 원리를 이용해 정량분석에 필요한 검량표준시료 없이 절대 정량분석이 가능하다. 또 안정적인 PCR 반응으로 낮은 농도 시료에서 검출이 가능하고 자동화 기기로 수작업에서 발생할 수 있는 휴먼 에러 발생률이 매우 낮다. 특히 지씨씨엘은 동종업계 선두 주자로 국내 최초로 CAR-T 치료제 임상시험 검체 분석 경험을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 신설된 연구·개발 조직인 R&D 유닛을 통해 ddPCR 분석 기반의 임상시험검체분석 서비스를 제공할 예정이다.
◆JW중외제약-온코크로스, AI 활용 항암·재생의학 분야 공동연구 확대
JW중외제약이 인공지능(AI) 신약개발 벤처기업 온코크로스와 AI 기술 기반의 혁신신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 양사는 이번 계약에 따라 JW중외제약이 개발하고 있는 항암·재생의학 분야의 '퍼스트 인 클래스(계열 내 최초)' 혁신신약 파이프라인에 대해 AI를 이용해 신규 타깃 질환(적응증)을 탐색하고 개발 가능성을 검증한다. 이를 위해 온코크로스의 '랩터(RAPTOR) AI'를 활용한다. 랩터 AI는 신약후보물질이나 기존 개발된 약물에 대한 최적의 적응증을 스크리닝하는 AI 신약개발 플랫폼으로 제약회사의 신약 개발에 필요한 AI 역량을 지원함으로써 전통적인 약물 발굴 방식에 비해 높은 정확도와 낮은 비용으로 빠르게 결과를 도출할 수 있도록 하는 역할을 한다. 앞서 양사는 2022년 AI 기술을 이용한 신규 적응증 발굴을 위한 공동연구 계약을 체결한 바 있다. JW중외제약은 온코크로스와의 해당 연구를 통해 자체 개발 중인 신약후보물질의 면역질환 적응증 확장에 긍정적인 데이터를 확보하고, 후속 개발계획을 수립하고 있다.
◆HK이노엔, DDW 2024서 신약 '케이캡' 최신 연구 발표
HK이노엔이 미국 워싱턴에서 열린 소화기질환주간(Digestive Disease Week 2024, 이하 'DDW 2024')에서 위식도역류질환 신약 케이캡의 최신 연구 결과를 발표했다고 22일 전했다. 학회에서 공개한 연구는 ▲장기 투여 후 위 생리의 변화 및 소장 마이크로바이옴에 미치는 영향에 대해 P-CAB과 PPI를 비교한 비임상 ▲경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 항혈소판제를 복용하는 환자에서 케이캡정(성분명 테고프라잔)과 PPI 제제의 상부 위장관 사건(GI events) 및 심혈관 합병증 감소 효과를 비교한 연구자 주도 임상이다. 두 가지 연구는 포스터 발표를 통해 이번 학회에서 최초로 공개됐다. 국산 30호 신약인 케이캡은 대한민국 P-CAB 시장을 만든 위식도역류질환 치료제다. 출시 이후 4년 연속 국내 소화성궤양용제 시장 1위를 차지하고 있다. 지난해에는 원외처방실적 1582억 원을 달성해 역대 최대 실적을 기록했다. 국내를 넘어 미국·중국·브라질 등 해외 45개국에 진출했고 글로벌 P-CAB 시장에서도 영향력을 강화하고 있다.
◆시지바이오 "2023년 매출 1567억원…역대 최대"
시지바이오가 2023년 연결 기준 매출액 1567억원, 영업이익 204억원을 달성하며 역대 최고 매출을 경신했다고 22일 밝혔다. 전년 대비 매출액은 20.8%, 영업이익은 12% 증가한 실적임과 동시에 3년 만에 매출과 영업이익이 약 2배 성장했다. 기존 척추 분야에서 주로 사용되던 골대체재 '노보시스 정형'은 골절 분야로의 매출 확대를 통해 전년 대비 30%의 성장을 이뤘다. 또 학계 내 유의미한 임상 경험 전파와 새로운 논문 발표를 통해 시장 내에서 긍정적인 반응을 얻고 있는 점이 실적 견인을 이끌었다. 필러 제품군 매출은 전년 대비 127% 증가했다. 수출 국가가 25개국으로 확대되며 전 세계적으로 수출이 크게 증가해 나타난 성장세다. 특히 중국을 비롯한 아시아 국가 위주의 수출에서 유럽·중동·중남미·오세아니아 등 전 세계적으로 수출 국가가 다변화되고 있어 나타난 결과로 시지바이오는 이러한 추세를 발판 삼아 앞으로도 지속적인 성장을 이어나갈 전망이다.
◆오스템임플란트, 발명의 날 산자부 장관 표창 수상
오스템임플란트가 특허청과 한국발명진흥회에서 주최·주관하는 제59회 발명의 날 기념식에서 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다고 22일 밝혔다. 오스템임플란트는 차세대 치과 기술인 디지털덴트스트리에서 전 세계 시장을 선도하기 위해 지속적인 연구·개발(R&D)와 특허 출원 등 국내 치의학 발전에 기여한 공을 인정받았다. 특허 출원 분야는 ▲임플란트 ▲재료/교정 ▲의료 장비 ▲IT(빅데이터, 인공지능(AI), CAD) 등 치과와 연관된 전반적인 영역이다. 특히 지난해 IT 특허 출원 비중 중 인공지능 관련 특허는 전체 60%로 치과 재료 및 기기 성능 제고는 물론 디지털 접목을 통한 디지털덴티스트리에도 집중하고 있다. 디지털덴티스트리란 치과의 워크플로우를 디지털화해 신속·정확·편리성을 강조하는 치과 디지털 전환 기술이다.
◆파마리서치, 약사 대상 RPM 좌담회 개최
파마리서치가 파마리서치 판교 사옥에서 수도권 약국 약사들과 함께 '리쥬비네이션 파머시 마케팅'(RPM) 좌담회를 개최했다고 22일 밝혔다. 파마리서치 관계자를 비롯해 수도권 약사 8명이 참석한 이번 좌담회는 파마리서치 일반의약품 '리안점안액'과 '리쥬비넥스크림' 제품의 학술 마케팅 방향과 전략을 논의하고 향후 컨슈머 헬스케어 시장에서의 판매 활성화 전략을 모색하기 위해 진행됐다. 첫번째 연자로 나선 김소연 약사는 '안구건조증과 리안점안액'을 주제로 파마리서치 독자성분 DOT PDRN이 각막과 결막의 미세손상 회복에 효과적이며 오리지널 DOT PDRN이 가지는 이점을 바탕으로 시장 점유율을 빠르게 높여나가고 있음을 설명했다. 이어 성경연 약사는 국내 유일의 DOT PDRN 상처외용제 '리쥬비넥스크림'의 차별화된 소구점을 제안하고 약국 현장에서의 소비자 니즈와 제품의 경쟁력에 대해 집중 조명했다.
◆종근당홀딩스, 생물다양성의 날 맞아 '종근당 교실 숲'조성
종근당홀딩스가 종근당 효종연구소 임직원과 함께 용인 지석초등학교와 초당초등학교에서 '종근당 교실 숲' 조성 활동을 펼쳤다고 22일 밝혔다. 종근당 교실 숲은 종근당홀딩스가 22일 세계 생물다양성의 날을 맞아 어린이들에게 친환경적인 교육 공간을 제공하고 자연환경 및 생물다양성의 소중함을 교육하기 위해 마련한 행사로 숲 조성 전문 사회적기업 트리플래닛과 함께 진행하는 친환경 활동이다. 이번 활동은 종근당 효종연구소가 위치한 용인 소재 지석초등학교와 초당초등학교 등 2개 학교의 29개 학급에서 진행됐다. 종근당홀딩스는 멸종위기식물 파초일엽, 공기정화식물 아레카야자 등 총 726그루의 나무와 환경교육키트를 제공했다. 어린이들은 일회용 마스크 자투리 원단과 재활용 페트병으로 제작한 화분에 직접 반려나무를 옮겨 심으며 녹색 환경의 소중함을 배우는 시간을 가졌다.
◆동아ST, '2024 GLOBAL EVO DAY' 개최
동아에스티가 서울시 동대문구 용두동 본사에서 '2024 GLOBAL EVO DAY'를 개최했다고 22일 밝혔다. GLOBAL EVO DAY는 당뇨병 치료제 슈가논의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin)의 앞 글자를 딴 명칭이다. 슈가논의 해외 파트너사를 초청해 교류와 협업을 지원하기 위해 마련됐다. 동아에스티는 브라질 및 라틴아메리카·태국·러시아·인도 등 9개 국가에 슈가논을 런칭했다. 국가별 현지 시장 및 진입전략에 따라 완제 및 API(원료의약품) 공급을 통한 현지 생산 모델로 수출을 진행하고 있다. 행사는 22일까지 동아에스티 본사와 송도 바이오텍 연구소 등에서 진행된다. 행사 첫째 날에는 에보글립틴의 장점 및 임상 데이터·병용요법·한국에서의 슈가논 마케팅 활동 및 방법·계획 등이 소개됐다. 둘째 날에는 파트너사들의 시장 현황 및 슈가논 마케팅 계획을 공유하고 송도 바이오텍 및 캠퍼스 견학을 실시했다. 한편 2016년 출시된 대한민국 26호 신약 슈가논은 에보글립틴 5mg을 주성분으로 하는 DPP-4(Dipeptidyl peptidase-4) 저해기전의 경구용 혈당강하제다.
◆유한양행, 해피홈 이지워시 주방세제 6종 출시
유한양행이 기존 자사제품 대비 강력하고 빠른 설거지가 가능한 '해피홈 이지워지 주방세제'를 출시했다고 22일 밝혔다. 해피홈 이지워시 주방세제는 3배 더 강력한 기름기 제거력과 5초만에 닦이는 빠른 거품 헹굼으로 바쁜 일상을 보내는 현대인들과 주부들의 번거로운 설거지를 쉽고 편리하게 해결해주는 제품이다. 해피홈 이지워시 주방세제는 기름기 제거력 강화를 위해 3중소다 성분을 처방하여 찌든 기름기까지 여러 차례 닦아내지 않아도 기존 자사제품 대비 3배 더 강력하게 제거해준다. 또 HhHGHybrid Foam-tech 기술로 인해 조밀하고 풍부한 거품에도 잔여 세제 걱정없이 5초만에 빠르게 거품을 헹궈주어 설거지의 번거로움을 덜어준다. 추가적으로 설거지 헹굼에 필요한 물사용량을 기존 자사 제품 대비 50% 절감하여 환경에 한걸음 더 가깝게 사용할 수 있다. 추가적으로 식기류는 물론 과일과 채소까지 세척가능하다. 해피홈 이지워시 주방세제 자몽소다(용기·리필) 레몬소다(용기·리필) 바질소다(용기·리필)등 6종은 유명 할인매장과 온라인몰에서 만나볼 수 있다.
◆동국제약, 핑크핏 다이어트 신제품 2종 출시
동국제약의 뉴트리션 브랜드 마이핏이 마이핏S 다이어트 라인의 신제품 2종인 '스피드 팻버닝 핑크핏 다이어트'와 '나이트 슬리핑 핑크핏 다이어트'를 출시한다고 22일 밝혔다. 스피드 팻버닝 핑크핏 다이어트는 식품의약품안전처에서 기능성을 인정받은 콜레우스 포스콜리 추출물을 주성분으로 하며, 인체적용시험결과 체지방 감소와 제지방량 증가가 입증됐다.나이트 슬리핑 핑크핏 다이어트는 바쁜 일상으로 운동이나 엄격한 식이조절이 어려운 이들에게 적합하며 미역추출물과 석류씨오일을 배합해 만든 다이어트 신소재 개별인정형 원료인 잔티젠이 주성분이다. 동국제약은 신제품 출시를 기념해 공식 네이버 스마트 스토어 '동국제약 뉴트리션' 채널에서 제품을 구매한 소비자를 대상으로 포토리뷰 작성 시 Npay 3천 포인트를 지급하고 우수 리뷰자에게는 Npay 1만 포인트와 요가매트 증정 등 프로모션을 진행한다.
ⓒ새로운 눈으로 시장을 바라봅니다. 딜사이트 무단전재 배포금지
