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[총 7건]
제약+
대웅제약 펙수클루, 中 NMPA에 1·3상 IND 신청 外
◆대웅제약 펙수클루, 中 NMPA에 1·3상 IND 신청 대웅제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획(IND)을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.22 13:09:25
#대웅제약
#현대바이오
#HLB
피플바이오 톺아보기
새 먹거리 발굴 노력 통했다
피플바이오의 새 먹거리 발굴 노력이 빛을 발하고 있다. 지속적인 투자로 신약개발 속도가 높아졌을 뿐만 아니라 잇따른 투자로 자회사한 제이어스의 '디지털바이오마커' 사업도 본궤도에 오르고 있어서다. 29일 관련 업계에 따르면 피플바이오는 계속되는 적자 속에도 2021년부터 자신들의 알츠하이머 조기 진단사업과 연계할 수 있는 분야에 대한 투자를 지속하고 있
딜사이트 민승기 기자
2023.12.01 08:00:25
#피플바이오
#제이어스
#디지털바이오마커
세계 첫 유전자 편집 치료제 허가...툴젠에 기회?
영국 보건당국이 세계 첫 유전자 편집 치료제를 허가한 가운데 향후 글로벌 유전자 가위의 원천특허 권리를 가지고 있는 툴젠의 '수익'으로 이어질 수 있을지 업계의 관심이 쏠리고 있다. 해당 유전자 편집 치료제에는 UC버클리의 유전자가위 '크리스퍼' 기술이 사용됐지만, 최근 미국 내 유전자가위 원천특허 분쟁에서 툴젠이 유리한 고지를 차지했기 때문이다. 24
딜사이트 민승기 기자
2023.11.28 08:59:53
#툴젠
#툴젠유전자치료제
#유전자편집
제약+
휴온스, 환경경영인증 'ISO14001' 획득 外
◆휴온스, 국제표준 환경경영인증 'ISO14001' 획득 휴온스는 최근 한국경영인증원으로부터 환경경영시스템(ISO14001) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ISO14001 인증은 지속 가능한 환경경영 관리 시스템에 관한 국제 규격으로, 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영 항목에 대한 모든 관리 활동의 환경 영향을 평가하고 체계적으
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.17 10:59:20
#휴온스
#GC셀
#루닛
메톡, 식약처 소송서 연전연승…고비 넘겼다
메디톡스가 보건당국과의 행정소송에서 연전연승을 이어가고 있다. 시장에선 메디톡스가 국가출하승인 소송에 이어 원료변경 소송에서도 승소하면서 메인 제품인 메디톡신의 '허가취소' 리스크도 크게 줄어들 것으로 예상했다. 메디톡스의 보툴리눔 톡신 소송은 크게 원료변경(메디톡신), 간접수출(메디톡신, 코어톡스), 변경허가(이노톡스) 등 세가지로 나뉜다. 이중 원료
딜사이트 민승기 기자
2023.11.10 08:17:20
#메디톡스
#메디톡스식약처
#메디톡신
핀셋+
바이오니아
탈모화장품, 내년 출시도 '불투명'
바이오니아가 차세대 먹거리로 내세운 탈모화장품(코스메르나(CosmeRNA))의 운명을 결정할 행정소송 결과가 내년 1월께 나올 전망이다. 행정소송 결과를 사전에 예측하긴 어렵지만 업계는 바이오니아가 승소할 경우 '의약품도 화장품으로 출시할 수 있다'는 시그널을 줄 수 있는 만큼 보건당국의 손을 들어줄 것으로 내다봤다. 바이오니아는 지난해 3월 식품의약품
딜사이트 민승기 기자
2023.11.08 08:23:49
#바이오니아
#제약
#바이오
제테마, 국내 보툴리눔 톡신 허가신청 배경은
그간 해외 보툴리눔 톡신 시장을 위주로 공략해오던 제테마가 뒤늦게 국내 보건당국에 품목허가신청서를 제출한 배경에 관심이 쏠리고 있다. 국내 시장의 경우 수많은 보툴리눔 톡신 제품이 출시돼 있어 후발주자로서 시장성을 장담하기 어렵기 때문이다. 이에 업계에선 제테마가 국내 시장 진출 목적보다는 국내 허가로 임상시험 대체가 가능한 국가 진출을 염두하고 품목허가
딜사이트 민승기 기자
2023.11.03 08:10:06
#제테마
#제테마보툴리눔톡신
#제약
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