[정재로 기자] 에이치엘비의 자회사 엘레바는 대장암 3차 치료제 시장 진입을 위한 리보세라닙과 일본 타이호 제약의 론서프의 병용임상(1b/2상)에서 첫 환자 투약을 시작했다고 20일 밝혔다.

이번 임상시험은 1b에서 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한다. 2상은 ▲리보세라닙 단독 ▲론서프 단독 ▲병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과 안전성을 평가한다.

임상1b는 미국 3개 병원(▲Washington university school of medicine ▲Vanderbilt ▲Florida Cancer Specialists)에서 진행한다. 임상 2상에서는 임상시험 병원을 추가할 예정이다.

대장암 3차 치료제로 허가 받은 항암제로는 론서프와 바이엘의 ‘스티바가’가 있다. MSI-H 또는 dMMR 양성 환자에게 옵디보(Opdivo)와 키트루다(Keytruda)를 사용할 수 있다.

두 제품은 서로 다른 치료기전으로 론서프는 암세포의 사멸을 유도하고, 리보세라닙은 신생혈관억제와 면역세포 활성에도 작용해 시너지 효과를 발휘한다. 부작용이 겹치지 않아 최적의 병용 조합으로 평가받는다.

에이치엘비는 리보세라닙의 위암 치료제에 대해 미국 FDA와 preNDA미팅을 종료하고 신약허가신청서(NDA)를 준비 중이다. 간암 1차 치료제, 선양낭성암종 등 적응증 확대 임상시험을 통해 리보세라닙의 가치를 확장해 나가고 있다.